Проверка № 52220371000002168220 от 26 мая 2022 года

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
26 мая 2022 года — 26 мая 2022 года

Проверка проводится в отношении
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) в информации, поступившей от ГБУЗ НО «Городская клиническая больница №10 Канавинского района г. Нижнего Новгорода» (Вх. №В52-2618/22 от 18.05.2022), Министерства здравоохранения Нижегородской области (Вх. №В52-2670/22 от 23.05.2022) в ответ на запрос Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области, Исх. №И52-1479/22 от 12.05.2022, по вопросу льготного лекарственного обеспечения У.М.О., содержатся сведения о признаках нарушений обязательных требований, выражающихся в следующем: несвоевременное обеспечение лекарственным препаратом Интерферон бета 1-а (СинноВекс), необходимым для лечения рассеянного склероза, У.М.О., которая в соответствии с установленным заболеванием рассеянный склероз имеет право на обеспечение лекарственными препаратами в рамках реализации Постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2018 г. №1416 «О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации». 02.12.2021 сведения об У.М.О. включены в региональный сегмент Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного) X (Стюарта-Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей (далее – Федеральный регистр). 03.12.2021 ГБУЗ НО «Городская клиническая больница №10 Канавинского района г. Нижнего Новгорода» направлен пакет документов в адрес Министерства здравоохранения Нижегородской области о необходимости назначения У.М.О. препарата Интерферон бета 1-а. Информация о назначении У.М.О. препарата Интерферон бета 1-а поступила в адрес Министерства здравоохранения Нижегородской области только 18.04.2022, что свидетельствует об отсутствии контроля за своевременным направлением заявки на лекарственные препараты. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, 2) п. 22 Постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2018 г. №1416 «О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»: после включения больного в региональный сегмент Федерального регистра назначение и отпуск ему или его законному представителю лекарственных препаратов осуществляется в срок, не превышающий 20 рабочих дней со дня включения.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Щукин Сергей Викторович Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Безрукова Валерия Вадимовна Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
603022, ОБЛАСТЬ, НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД, НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛИЦА, МАЛАЯ ЯМСКАЯ, ДОМ 78-78А, 520000010000623

Нет данных о результатах проверки