МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ

Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) в информации, поступившей от ФБУЗ ПОМЦ ФМБА России (Вх. №В52-4277/25 от 10.09.2025) в ответ на письмо Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области (Исх. №И52-3061/25 от 05.09.2025) по вопросу лекарственного обеспечения Пастуховой И.И., содержатся сведения о признаках нарушений обязательных требований, выражающихся в следующем: отказ в организации обеспечения по льготному рецепту лекарственным препаратом Цертолизумаба пэгол Пастуховой И.И., 27.04.1984 г.р., которая в соответствии с установленным заболеванием «болезнь Бехтерева» имеет право на обеспечение при амбулаторном лечении лекарственными препаратами по рецептам врача бесплатно, в рамках реализации Постановления Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 г. №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения». 16.07.2025 вопрос назначения Пастуховой И.И. лекарственного препарата Цертолизумаба пэгол рассмотрен врачебной комиссией поликлиники №3 ФБУЗ ПОМЦ ФМБА России, в соответствии с решением врачебной комиссии, Пастухова И.И. нуждается в назначении лечения генно-инженерным препаратом Цертолизумаба пэгол (Симзия) 400 мг п/к 1 раз в 4 недели или по 200 мг 1 раз в 2 недели по жизненным показаниям. ФБУЗ ПОМЦ ФМБА России в адрес Министерства здравоохранения Нижегородской области была направлена дополнительная заявка на лекарственный препарат Цертолизумаба пэгол на третий квартал 2025 года (Исх. №631 от 16.07.2025). Министерством здравоохранения Нижегородской области в организации обеспечения Пастуховой И.И. лекарственным препаратом Цертолизумаба пэгол по льготным рецептам за счет средств областного бюджета в рамках реализации Постановления Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 г. №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» (далее – Постановление №890) было отказано. Как следует из письма Минздрава России от 30.11.2023 г. №25-1/11441, при принятии Постановления №890 не могла быть использована АТХ, согласно которой лекарственные препараты подразделяются на группы в настоящее время. В связи с этим, наименования групп лекарственных препаратов, которые при амбулаторном лечении отпускаются по рецептам врачей бесплатно гражданам, страдающим ревматизмом и ревматоидным артритом, системной (острой) красной волчанкой и болезнью Бехтерева, с учетом АТХ необходимо рассматривать в следующей редакции: глюкокортикоиды (H02AB), противоопухолевые средства и иммуномодуляторы (L01, L04), препараты коллоидного золота (M01CB), нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты (M01A), антибактериальные препараты системного действия (J01), антигистаминные препараты (R06), сердечные гликозиды (C01A), вазодилататоры для лечения заболеваний сердца (C01D), диуретики (C08), блокаторы кальциевых каналов (C08), другие минеральные добавки (A12C), другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты (M01AX). Лекарственный препарат Цертолизумаба пэгол относится к группе L04 Иммунодепрессанты и включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 г. №2406-р. В соответствии со ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», организация оказания населению субъекта Российской Федерации первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, в медицинских организациях, подведомственных исполнительным органам государственной власти субъекта Российской Федерации, а также организация обеспечения граждан лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями отнесена к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья.