МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ

Министерством здравоохранения Нижегородской области не представлены документы подтверждающие организацию ведомственного контроля в соответствии с установленным Порядком, именно определение: - ответственного за организацию и проведение ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности должностного лица (руководителя или заместителя руководителя органа исполнительной власти); - подразделения, осуществляющего ведомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; - порядок и сроки хранения материалов проверки, что можно расценивать как их отсутствие, что является нарушением п. 3 Порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 №787н

В письменных пояснениях отсутствует информация о проведении внеплановых проверок в рамках ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности по основаниям, предусмотренным п. 10 Порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 №787н, в том числе в случаях несоответствия показателей деятельности подведомственного органа или организации установленным целевым показателям деятельности, за исключением проверок в связи с обращениями граждан либо органов и организаций о нарушениях прав пациентов или в целях контроля исполнения ранее выданных поручений либо предписаний, что является нарушением п. 10 Порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 №787н

- Не предоставлены 22 приказа на проведение внеплановой проверки по исполнению предписания. Проведение проверки в отсутствие приказа является нарушением п. 23 Порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 №787н; - В нарушение п. 23 Порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 №787н, в приказах и актах проведения плановых проверок отсутствует информация о виде проверки – документарная или выездная – в то время как п. 1 приказов об утверждении плана проверок в указано, что проверки могут быть документарными или выездными. Отсутствие указания вида проверки в приказах является нарушением п. 23 Порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 №787н

Согласно п. 2.1 Приложениям №2 приказов об утверждении плана проверок качеств и безопасности медицинской деятельности в перечень проверяемых параметров входит «соблюдение утвержденных МЗ РФ Положений и Порядков оказания медицинской помощи, включая наличие оборудования в соответствии с табелем оснащения, наличие штата специалистов (предоставляется табель оснащения + требуемое и фактическое наличие штата специалистов)», однако в актах плановых ведомственных проверок качества и безопасности медицинской деятельности, проверка соблюдения указанных параметров отсутствует. В текстах описательной части актов, в разделе «Сведения о результатах проверки, в том числе о выявленных нарушениях, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения при оказании медицинской помощи» отсутствует информация о соответствии или несоответствии табеля оснащения утвержденным стандартам оснащения, предусмотренным порядками оказания медицинской помощи по профилям, что является невыполнением пп. 4 п. 13 Порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 №787н

Согласно п. 3.3 Приложениям №2 приказов об утверждении плана проверок качеств и безопасности медицинской деятельности в перечень проверяемых параметров входит «техническое обслуживание (договор на техническое обслуживание либо специалист в штате, Журнал технического обслуживания, Журнал поверок оборудования)». Выявлено, что в 15 актах плановых проверок в рамках ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности отсутствует информация об оценке наличия, либо отсутствия контрактов на техническое обслуживание или о наличии, либо отсутствии в организации штатных специалистов, имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию. В 17 актах указаны реквизиты договоров на техническое обслуживание медицинских изделий и наименования организаций, проводящих техническое обслуживание и/или ремонт медицинских изделий. Во всех случаях указаны реквизиты одного договора на медицинскую организацию. В 12 случаях у организации, с которой заключен договор, отсутствует ряд видов работ и услуг, необходимых для технического обслуживания медицинских изделий в соответствии с видами работ и услуг по лицензии на медицинскую деятельность (Акты №1, 11, 12, 15, 16, 18, 19, 22, 24, 28, 30, 31). В 1 случае (Акт №29) у организации, с которой заключен договор, согласно единому реестру лицензий, отсутствует действующая лицензия на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения). При этом в разделе «Сведения о результатах проверки, в том числе о выявленных нарушениях, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения при оказании медицинской помощи» Актов отсутствует информация об указанных нарушениях, что свидетельствует о невыполнении пп. 8 п. 14 Порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 №787н

Выявлено, что во всех внеплановых ведомственных проверках в качестве предмета проверки указан «контроль организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в организации». Вместе с тем, во всех актах внеплановых ведомственных проверок качества и безопасности медицинской деятельности, проверка соблюдения указанного предмета отсутствует. В текстах описательной части актов, в использованных документах отсутствует упоминание об оценке осуществления и ведения внутреннего контроля, в разделе «Сведения о результатах проверки, в том числе о выявленных нарушениях, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения при оказании медицинской помощи» отсутствует информация о: - рассмотрении документов и материалов, характеризующих организацию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - оценке соблюдения установленного порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - соблюдения порядка оформления результатов внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - обоснованности мер, принимаемых по результатам проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - анализе эффективности проводимого внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, что является невыполнением п. 18 Порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 №787н

Вышеперечисленное (акт от 26.09.2025 г. №б/н) свидетельствует о невыполнении задач ведомственного контроля по предупреждению, выявлению и пресечению нарушений требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан и обеспечению качества медицинской помощи, оказываемой в медицинских организациях, подведомственных органам исполнительной власти, согласно п. 4 Порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 №787н. Таким образом, Министерством здравоохранения Нижегородской области ненадлежащим образом исполняется порядок организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности подведомственных ему организаций, влекущих или могущих повлечь угрозу жизни и здоровью граждан, а также массовые нарушения прав граждан, что является нарушением ст. 89 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».