Проверка № 52250371000018971549 от 20 августа 2025 года

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
20 августа 2025 года

Проверка проводится в отношении
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области

Предостережение
Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) в информации, поступившей от Министерства здравоохранения Нижегородской области (Вх. №В52-3959/25 от 20.08.2025) в ответ на письмо Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области (Исх. №И52-2837/25 от 18.08.2025) по вопросу лекарственного обеспечения Тихоновой К.Д., содержатся сведения о признаках нарушений обязательных требований, выражающихся в следующем: перерыв в обеспечении лекарственным препаратом Рисдиплам в июле – августе 2025 года, отсутствие организации обеспечения лекарственным препаратом Нусинерсен (Спинраза) с мая по август 2025 года Тихоновой К.Д., 01.05.2001 г.р., которая по статусу «инвалид» имеет право на обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов по рецептам на лекарственные препараты, в рамках реализации Федерального закона от 17.07.1999 г. №178-ФЗ «О государственной социальной помощи». В соответствии со ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», организация оказания населению субъекта Российской Федерации первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, в медицинских организациях, подведомственных исполнительным органам государственной власти субъекта Российской Федерации, а также организация обеспечения граждан лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями отнесена к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья. Мировым соглашением от 29.12.2021 г. по делу №2-5325/2021 на Министерство здравоохранения Нижегородской области возложена обязанность по обеспечению Тихоновой К.Д. лекарственным препаратом Спинраза (Нусинерсен) по жизненным показаниям на постоянной основе в дозировке в соответствии с протоколом заседания врачебной комиссии по рациональному назначению лекарственных препаратов ГБУЗ НО «Кстовская ЦРБ» от 01.10.2021 г. Согласно консультативному заключению главного внештатного специалиста невролога Министерства Беловой А.Н. от 02.11.2024, Тихоновой К.Д. показана терапия препаратом Рисдиплам, начало терапии препаратом – не ранее, чем через 4 месяца после последнего введения препарата Нусинерсен. Решением врачебной комиссии ГБУЗ НО «Кстовская ЦРБ» №218 от 31.01.2025 г. Тихонова К.Д. переведена на терапию лекарственным препаратом Рисдиплам. С марта 2025 года организовано обеспечение Тихоновой К.Д. препаратом Рисдиплам, при этом в период с 05 июля 2025 года по 05 августа 2025 года Тихонова К.Д. препаратом Рисдиплам не обеспечена. Согласно консультативному заключению главного внештатного специалиста невролога Министерства Беловой А.Н. от 14.05.2025, со слов пациентки, на фоне терапии препаратом Рисдиплам наблюдается ухудшение состояния, для предупреждения прогрессирования заболевания и поддержания жизненно важных функций, с учетом нарушения глотания и трудностей приема внутрь препарата Рисдиплам, Тихоновой К.Д. показан перевод на терапию препаратом Нусинерсен. 06.08.2025 проведена телемедицинская консультация с ГБУЗ НО «Нижегородская областная клиническая больница им. Н.А. Семашко», по результатам которой Тихоновой К.Д. рекомендовано продолжить прием Рисдиплама, целесообразно продолжить терапию препаратом Нусинерсен интертекально. До настоящего времени терапия препаратом Нусинерсен Тихоновой К.Д. не организована.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Баранов Дмитрий Евгеньевич Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Безрукова Валерия Вадимовна Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки