Проверка № 561901062069 от 3 июня 2019 года

ООО "ДАНАФАРМ"

Плановая проверка

Выездная

Завершена

Есть нарушения

Дата проведения

3 июня 2019 года — 1 июля 2019 года

Проверка проводится в отношении

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДАНАФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области

Цель проверки

Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств - ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки

Ф. И. О.	Должность
Меркитан Ирина Павловна	Старший гос. инспектор
Цаюкова Ирина Валерьевна	Главный специалист-эксперт
Ивонина Татьяна Геннадьевна	Главный специалист-эксперт

Объекты и итоги проверки

Адрес

460021, Оренбургская область, г. Оренбург, Чкалова, 4, помещение 1. 3. , 460021, Оренбургская область, г. Оренбург, Туркестанская, 174, 460021, Оренбургская область, г. Оренбург, пр. Гагарина, 8, 460052, Оренбургская область, г. Оренбург, мкрн. 70 лет ВЛКСМ, 10/1, помещение 3, 460021, Оренбургская область, г. Оренбург, пр. Гагарина, 6 А, помещение 5, 460050, Оренбургская область, г. Оренбург, Терешковой, 261

Дата составления акта о проведении проверки

25 июня 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

Алпысбаев М. Б.

Информация о результатах проверки

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Директор ООО "ДАНАФАРМ" ознакомлен с актом проверки 25.06.2019

Информация о выявленных нарушениях

Описание

В аптечном пункте по адресу: 460021, Оренбургская область, г. Оренбург, ул. Чкалова, д. 4, пом. 1.3 лекарственный препарат «азалептин» (МНН - клозапин) 25 мг № 50, подлежащий предметно-количественному учету, не хранится в металлическом или деревянном шкафу, опечатываемом или пломбируемом в конце рабочего дня.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Составлен протокол об административном правонарушении

Сведения о выданных предписаниях

1. П-21/19

В срок до 29 июля 2019 года

Усилить контроль за обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, и за отпуском лекарственных препаратов по рецептам. Провести рабочее совещание по соблюдению нормативных документов, регламентирующих предметно-количественный учет лекарственных препаратов и отпуск лекарственных препаратов по рецептам. Рассмотреть вопрос о привлечении лиц, допустивших нарушения, к дисциплинарной ответственности.

Описание

- по рецепту от 26.04.2019 на лекарственный препарат «Пароксетин, таблетки, 0, 02 № 30», выписанному врачом Соколовой Н.В. с нарушением установленных правил, на котором отсутствует штамп медицинской организации и срок действия рецепта, 28.04.2019 отпущен лекарственный препарат «Адепресс, таблетки, 0, 02 № 30» (МНН «пароксетин»); - по рецепту от 18.02.2019 на лекарственный препарат «Фенибут, таблетки, 250 мг» (МНН «аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид») выписанному врачом Белозёровой С.А. с нарушением установленных правил, в котором отсутствует указание количества препарата в упаковке, 29.05.2019 отпущен лекарственный препарат «Фенибут, таблетки, 250 мг, № 20» в количестве 6 упаковок.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Составлен протокол об административном правонарушении по ч.1 ст.14.4.2 КоАП РФ в отношении должностного лица

2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Зав.аптекой ООО "ДАНАФАРМ" Лукиной Ф.Ф. назначено административное наказание в виде штрафа в размере 5000 (пять тысяч) рублей (Постановление ТО Росздравнадзора по Оренбургской области от 04.07.2019 № П-39/19)

Сведения о выданных предписаниях

1. П-21/19

В срок до 29 июля 2019 года

Описание

В аптечном пункте по адресу: 460021, Оренбургская область, г. Оренбург, ул. Чкалова, д. 4, пом. 1.3 не хранятся в течение трех лет рецепты на отпущенный лекарственный препарат «Азалептин, таблетки, 25 мг № 50» (МНН «клозапин»), подлежащий предметно-количественному учету

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Составлен протокол об административном правонарушении по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ

2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

ООО "ДАНАФАРМ" назначено административное наказание в виде предупреждения (Постановление ТО Росздравнадзора по Оренбургской области от 04.07.2019 № П-38/19)

Сведения о выданных предписаниях

1. П-21/19

В срок до 29 июля 2019 года

Описание

В аптечной организации нарушаются условия хранения лекарственных препаратов, требующих защиты от воздействия повышенной температуры и от воздействия влаги

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Составлен протокол об административном правонарушении по ч. 1 ст. 14.4. 2 КоАП РФ в отношении должностного лица

2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Зав. аптечным пунктом ООО "ДАНАФАРМ" Суюндуковой Л.В. назначено административное наказание в виде штрафа в размере 5000 (пять тысяч) рублей (Постановление ТО Росздравнадзора по Оренбургской области от 04.07.2019 № П-40/19)

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ

Адрес

460021, г. Оренбург, пр. Гагарина, д. 8

Нет данных о результатах проверки