ООО "ДАНАФАРМ"

Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): в ходе рассмотрения информации, содержащейся в письме ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области» (далее – Учреждение) от 15.05.2025 № 56-20-03-02/16-2488-2025 и иных материалах, имеющихся в распоряжении Управления Роспотребнадзора по Оренбургской области, установлены признаки нарушения обязательных требований. В рамках социально-гигиенического мониторинга пищевой продукции, находящейся в обороте на территории Оренбургской области, в аптеке «Данафарм» по адресу: г. Оренбург, пр-кт Гагарина, д.8, лит АД сотрудниками Учреждения 04.02.2025 для лабораторного контроля проведен отбор (покупка) проб пищевой продукции (протокол отбора проб от 04.02.2025 № 543): «биологически активная добавка к пище «Омега-3» из дикого камчатского лосося для детей с 3-х лет» с ароматом апельсина (изготовитель: ООО «ТЫМЛАТСКИЙ РЫБОКОМБИНАТ», юридический адрес: 688710, КАМЧАТСКИЙ КРАЙ Р-Н КАРАГИНСКИЙ, С. ТЫМЛАТ, УЛ. НАБЕРЕЖНАЯ ЗД. 30, фактический адрес: 683023, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Производственная, д. 5, стр. 1, страна: Российская Федерация, дата изготовления: 21.08.2024, срок годности: до 21.08.2027), находящейся в реализации. По результатам лабораторных исследований (протокол испытаний от 14.05.2025 № 77-01/01137-25/И, экспертное заключение от 14.05.2025 № 56.ФБУЗ.01.02-05.2025-0302-0794) содержание омега-3 ПНЖК в капсуле составило 25,8±1,8 %, что менее заявленного производителем на этикетке (не менее 30 %) и указанного в свидетельстве о государственной регистрации (не менее 30 %) и не соответствует требованиям статьи 4 части 4.12 п. 1 ТР ТС 022/2011 технический регламент Таможенного союза «Пищевая продукция в части ее маркировки», главы 6 статьи 39 ТР ТС 021/2011 технический регламент Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции». Таким образом, информация о содержании массовой доли омега-3 жирных кислот, указанная на маркировке упаковке, не соответствует фактическому их содержанию в готовом продукте. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - пунктов 1, 2 статьи 15 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (далее – Федеральный закон № 52-ФЗ), согласно которым пищевые продукты должны удовлетворять физиологическим потребностям человека и не должны оказывать на него вредное воздействие. Пищевые продукты, пищевые добавки, продовольственное сырье, а также контактирующие с ними материалы и изделия в процессе их производства, хранения, транспортировки и реализации населению должны соответствовать санитарно-эпидемиологическим требованиям. - пункта 2 статьи 3 Федерального закона от 02.01.2000 № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» (далее – Федеральный закон № 29-ФЗ), согласно которому запрещается обращение пищевых продуктов, материалов и изделий, в том числе, которые являются опасными и (или) некачественными по органолептическим показателям; которые не соответствуют представленной информации, в том числе имеют в своем составе нормируемые вещества в количествах, не соответствующих установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации значениям, и (или) содержат предметы, частицы, вещества и организмы, которые образовались или были добавлены (внесены) в процессе производства пищевых продуктов (загрязнители), наличие которых может оказать вредное воздействие на человека и будущие поколения, и (или) показатели которых не соответствуют требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, образцу, документам по стандартизации, технической документации; в отношении которых не может быть подтверждена прослеживаемость; которые не имеют товаросопроводительных документов. - части 1 статьи 5 технического регламента Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» ТР ТС 021/2011 (далее – ТР ТС 021/2011), согласно которой пищевая продукция выпускается в обращение на рынке при ее соответствии настоящему техническому регламенту, а также иным техническим регламентам Таможенного союза, действие которых на нее распространяется. - пункта 1 части 4.12 статьи 4 технического регламента Таможенного союза «Пищевая продукция в части ее маркировки» ТР ТС 022/2011 (далее – ТР ТС 022/2011), согласно которому маркировка пищевой продукции, предусмотренная пунктом 1 части 4.1 и пунктом 1 части 4.2 настоящей статьи, должна быть понятной, легкочитаемой, достоверной и не вводить в заблуждение потребителей (приобретателей), при этом надписи, знаки, символы должны быть контрастными фону, на который нанесена маркировка. - пункта 1 статьи 7 технического регламента Таможенного союза «О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции, в том числе диетического лечебного и диетического профилактического питания» ТР ТС 027/2012 (далее – ТР ТС 027/2012), согласно которому упаковка и маркировка отдельных видов специализированной пищевой продукции, в том числе диетического лечебного и диетического профилактического питания должна соответствовать требованиям технических регламентов Таможенного союза "Технический регламент на пищевую продукцию в части ее маркировки" и "О безопасности упаковки". - пункта 8.1 СП 2.3.6.3668-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям деятельности торговых объектов и рынков, реализующих пищевую продукцию» (далее – СП 2.3.6.3668-20), согласно которому при реализации пищевой продукции должны соблюдаться требования технических регламентов, а также условия хранения и сроки годности (при наличии) такой продукции, установленные ее изготовителем. - статьи 11 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (далее – Федеральный закон № 52-ФЗ), согласно которой индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны: выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: принять меры по обеспечению соблюдения требований статьи 11, пунктов 1, 2 статьи 15 Федерального закона № 52-ФЗ, пункта 2 статьи 3 Федерального закона № 29-ФЗ, части 1 статьи 5 ТР ТС 021/2011, пункта 1 части 4.12 статьи 4 ТР ТС 022/2011, пункта 1 статьи 7 ТР ТС 027/2012, пункта 8.1 СП 2.3.6.3668-20, не допуская реализацию специализированной пищевой продукции (биологически активные добавки к пище), не соответствующей обязательным требованиям по фактическому содержанию химических веществ и сведениям о них на маркировке упаковки. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 48, п. 49 Положения о федеральном государственном санитарно-эпидемиологическом контроле (надзоре), утв. Постановлением Правительства Российской Федерации о 30.06.2021 № 1100 «О федеральном государственном санитарно-эпидемиологическом контроле (надзоре)».