Проверка № 41240661000016393932 от 26 ноября 2024 года
ООО "ПАРАЦЕЛЬС"
Дата проведения
26 ноября 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Предостережение
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных обществом с общества с ограниченной ответственностью «Парацельс» (ИНН 4101159490) (далее – ООО «Парацельс»), а именно: - ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п. 1(1) и п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556. ООО «Парацельс» в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 26.11.2024 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 5 упаковок лекарственных препаратов с SGTIN: 046054690044201604296074366, 089010861310651488092979829 046022330021181NTH6K79FCWWH 046018080026902hp2YPBAEJhh8 046018080026907Ix5VXskS8wSi, срок годности которых истек в период с 01.07.2022 по 01.11.2024. При этом в выгрузке ФГИС МДЛП из указанного количества упаковок ЛП 4 упаковки находятся в ООО «Парацельс» по адресу со статусом «Не найдена действующая лицензия по данному адресу». ООО «Парацельс» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Сергеева Елена Владимировна | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
683031, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Тушканова, д 3
Нет данных о результатах проверки
