Проверка № 41230661000008692356 от 1 декабря 2023 года
ООО "ПАРАЦЕЛЬС"
Дата проведения
1 декабря 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Предостережение
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных Обществом с ограниченной ответственностью «Парацельс» (ОГРН: 1134101004663; ИНН: 4101159490) (далее – ООО «Парацельс»), а именно: - ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; пп. 1(1) п.1 и п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556. Признаки нарушения заключаются в том, что ООО «Парацельс» по состоянию на 30.11.2023 не внесена информация в систему ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота 618 упаковок лекарственных препаратов, срок годности которых истек в период с 01.12.2021 по 24.11.2023 (см. Приложение: таблица в формате Excel, выгрузка из ФГИС МДЛП). ООО «Парацельс» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Чистякова Виолетта Владимировна | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
край Камчатский, г Петропавловск-Камчатский, ш Северо-Восточное, Дом 6
Нет данных о результатах проверки
Адрес
684007, Камчатский край, Елизовский район, г. Елизово, ул. Завойко, д. 8, 1 этаж, позиции с 13-19
Нет данных о результатах проверки
Адрес
край Камчатский, г Петропавловск-Камчатский, ул Академика Королева, Дом 45/3
Нет данных о результатах проверки