Проверка № 41220521000002509945 от 11 июля 2022 года
ООО "ПАРАЦЕЛЬС"
Дата проведения
11 июля 2022 года — 11 июля 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В ходе операции «Пангея», при проведении совместного мероприятия с УМВД России по Камчатскому краю в аптечном пункте ООО «Парацельс» по адресу 683002, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, Северно-Восточное шоссе, д. 6, 1 этаж, поз. 27, выявлено хранение для последующей реализации (в шкафу вместе с другими медицинскими изделиями) незарегистрированных медицинских изделий: «Респиратор одноразовый нестерильный из нетканых материалов, класс защиты №95/FFP», производитель ООО «Сигма Хелскэр», регистрационное удостоверение №ФСР 2020/11031 от 29.06.2020, в количестве 45 штук. В соответствии с Государственным реестром медицинских изделий регистрационное удостоверение отменено 12.05.2021. «Маска-респиратор фильтрующая типа KN-95 (цвет белый) из нетканого материала, вариант исполнения с клапаном», производитель ООО «Гринлэнд Рус», регистрационное удостоверение №ФСР 2021/13550 от 20.02.2021, 10 штук. В соответствии с Государственным реестром медицинских изделий регистрационное удостоверение отменено 27.10.2021. Обращение незарегистрированных медицинских изделий является признаком нарушения части 4 и 17 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее ФЗ-323).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Федулеева М. Г. | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
683002, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, Северо-Восточное шоссе, д. 6
Нет данных о результатах проверки