Проверка № 41220661000002111744 от 20 мая 2022 года

ООО "ПАРАЦЕЛЬС"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
20 мая 2022 года — 20 мая 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПАРАЦЕЛЬС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В результате профилактических мероприятий, проведенных без взаимодействия с подконтрольным лицом, проведенных с использованием системы мониторинга движения лекарственных препаратов Федеральной государственной информационной системы (далее – ФГИС МДЛП), в аптеках ООО «Парацельс» (ИНН 4101159490) выявлено нарушение обязательных требований, установленных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», а именно: По результатам анализа сведений, внесенных в ФГИС МДЛП по состоянию на 20.05.2022 установлено, что: 1. В аптечном пункте, расположенном по адресу: 683031, Камчатский край, г.Петропавловск-Камчатский, ул.Тушканова, д.3, 1 этаж минимальный ассортимент лекарственных препаратов имеется не в полном объёме, отсутствуют следующие лекарственные препараты: 2. • БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ • СЕННОЗИДЫ А И В 3. В аптечном пункте, расположенном по адресу: 683002, Камчатский край, г.Петропавловск-Камчатский, Северо-Восточное шоссе, д.6, 1 этаж, поз.27 минимальный ассортимент лекарственных препаратов имеется не в полном объёме, отсутствуют следующие лекарственные препараты: • ГИДРОКОРТИЗОН 4. В аптечном пункте, расположенном по адресу: 684415, Камчатский край, Усть-Камчатский р-н, п.Усть-Камчатск, ул.60 лет Октября, д.24, 1 этаж, поз.70,71,72,86-90 минимальный ассортимент лекарственных препаратов имеется не в полном объёме, отсутствуют следующие лекарственные препараты: • АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА • АЦЕТИЛЦИСТЕИН • ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ • ГИДРОКАРТИЗОН • КАГОЦЕЛ • СЕННОЗИДЫ А И В • ТЕТРАЦИКЛИН Имеются признаки нарушения части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 14.1 КоАП РФ.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Петрова Т. К. Главный специалист-эксперт отдела в Управлении Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
683009, КРАЙ, КАМЧАТСКИЙ, ГОРОД, ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, ПРОЕЗД, ОРБИТАЛЬНЫЙ, 14, 410000010000277

Нет данных о результатах проверки



Адрес
683031, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Тушканова, д. 3, 1 этаж

Нет данных о результатах проверки



Адрес
683002, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, Северо-Восточное шоссе, д. 6, 1 этаж, поз. 27

Нет данных о результатах проверки



Адрес
684415, Камчатский край, Усть-Камчатский р-н, п. Усть-Камчатск, ул. 60 лет Октября, д. 24, 1 этаж, поз. 70, 71, 72, 86-90

Нет данных о результатах проверки