Проверка № 27230663280304695484 от 12 января 2023 года
ГП ЕАО "ФАРМАЦИЯ"
Дата проведения
12 января 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В рамках мониторинга системы МДЛП по движению вакцин в Еврейской автономной области, сотрудники Территориального органа по Еврейской автономной области по итогам проведения анализа качества внесения данных в информационный ресурс, учреждением здравоохранения Еврейской автономной области ГП ЕАО «Фармация», выявлено нарушение ведения Регистра: просроченная вакцина «Совигрипп» серия 1571020, не выведена из оборота в ФГИС МДЛП. По итогам проведения анализа качества и своевременности внесения данных в информационный ресурс учреждениями здравоохранения Еврейской автономной области установлены факты нарушений ведения указанного информационного ресурса. Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункт 7 статьи 67). Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав установлен Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее — Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения). На основании вышеизложенного, прошу принять решение об объявлении контролируемому лицу: ГП ЕАО «Фармация» ИНН 7900000415
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Гнатюк Олег Петрович | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
Смелая Виктория Викторовна | Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
679000, АВТОНОМНАЯ ОБЛАСТЬ ЕВРЕЙСКАЯ, ГОРОД БИРОБИДЖАН, УЛИЦА ПИОНЕРСКАЯ, ДОМ 52,
Нет данных о результатах проверки