Проверка № 27240663280309459514 от 12 февраля 2024 года
ГП ЕАО "ФАРМАЦИЯ"
Дата проведения
12 февраля 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
'Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области
Предостережение
В рамках мониторинга системы ЕГИСЗ МДЛП по движению лекарственных препаратов в Еврейской автономной области, сотрудником Территориального органа по Еврейской автономной области методом проведения анализа качества внесения данных в информационный ресурс, выявлено нарушение государственным предприятием Еврейской автономной области «Фармация» (ГП ЕАО «Фармация») порядка движения лекарственных препаратов для медицинского применения в системе ЕГИСЗ МДЛП: не выведен из оборота в ФГИС МДЛП лекарственный препарат МНН: Зуклопентиксол, ТН: клопиксол депо, серия 2743921 — 1 уп; серия 2736234 — 1 уп; итого 2 уп. По итогам проведения анализа качества и своевременности внесения данных в информационный ресурс ГП ЕАО «Фармация» установлен факт нарушений ведения указанного информационного ресурса. Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункт 7 статьи 67). Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав установлен Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее — Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Гнатюк Олег Петрович | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
Калинина Елена Ибрагимовна | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
679000, ЕВРЕЙСКАЯ АВТОНОМНАЯ ОБЛАСТЬ, Г. БИРОБИДЖАН, УЛ. ПИОНЕРСКАЯ, Д. Д. 52,
Нет данных о результатах проверки