Проверка № 27240663280309459514 от 12 февраля 2024 года

ГП ЕАО "ФАРМАЦИЯ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
12 февраля 2024 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ЕВРЕЙСКОЙ АВТОНОМНОЙ ОБЛАСТИ "ФАРМАЦИЯ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
'Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области

Предостережение
В рамках мониторинга системы ЕГИСЗ МДЛП по движению лекарственных препаратов в Еврейской автономной области, сотрудником Территориального органа по Еврейской автономной области методом проведения анализа качества внесения данных в информационный ресурс, выявлено нарушение государственным предприятием Еврейской автономной области «Фармация» (ГП ЕАО «Фармация») порядка движения лекарственных препаратов для медицинского применения в системе ЕГИСЗ МДЛП: не выведен из оборота в ФГИС МДЛП лекарственный препарат МНН: Зуклопентиксол, ТН: клопиксол депо, серия 2743921 — 1 уп; серия 2736234 — 1 уп; итого 2 уп. По итогам проведения анализа качества и своевременности внесения данных в информационный ресурс ГП ЕАО «Фармация» установлен факт нарушений ведения указанного информационного ресурса. Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункт 7 статьи 67). Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав установлен Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее — Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Гнатюк Олег Петрович Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Калинина Елена Ибрагимовна Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
679000, ЕВРЕЙСКАЯ АВТОНОМНАЯ ОБЛАСТЬ, Г. БИРОБИДЖАН, УЛ. ПИОНЕРСКАЯ, Д. Д. 52,

Нет данных о результатах проверки