Проверка № 111902500004 от 6 февраля 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ПОЛИМЕД"
Дата проведения
6 февраля 2019 года — 5 марта 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка исполнения ранее выданного предписания №111 от 15.101.2018 к акту проверки №226 от 15.10.2018 об устранении выявленных в ходе проверки Общества с ограниченной ответственностью «Полимед»» нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации. Задачи: осуществление государственного контроля за выполнением требований законного предписания органа государственного контроля (надзора). Предмет проверки: выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора)
Правовое основание проведения проверки
(294-ФЗ) Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Ворошилова Н. П. | Начальник отдела |
| Можегова А. Н. | Главный специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
169300, Республика Коми, г. Ухта, ул. Оплеснина, д. 20
Дата составления акта о проведении проверки
5 марта 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Проверка Документарная
Информация о результатах проверки
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушения выявлены
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Требования п.3, п.4, п.5, п.6, п.7, п.8, п.9, п.10 Предписания №111 от 15.10.2018 об устранении выявленных нарушений к акту проверки от 15.10.2018 №226 соблюдения обязательных требований законодательства Российской Федерации ООО «Полимед» в установленный срок не исполнены. Нарушения обязательных требований законодательства Российской Федерации продолжают иметь место.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| 1.юридическое лицо привлечено к административной ответственности по ч.21 ст. 19.5 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 35 000 рублей 2.юридическое лицо привлечено к административной ответственности по ч.5 ст. 19.4 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 20 000 рублей; 3. юридическое лицо Тиманским судебным участком привлечено к административной ответственности по ч.1 ст. 20.25 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 70 000 рублей |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| 1.п/п от 25.07.2019 №208 2. п/п от 27.06.2019 № 180 3. п/п от 23.08.2019 №244 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 20 | В срок до 5 августа 2019 года |
| Привести в соотв. с треб. п.4 ст.10, ч.1, п.2 ч.3 ст.37, пп.2 п.1 ст.79 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ, пп. «д» п.4, пп. «а» п.5 Положения о лицензировании меддеятельности, утв. ПП РФ от 16.04.2012г. №291 осуществление меддеятельности, ООО «Полимед» привести в соответствие пп. «б» п.4 Положения о лицензировании меддеятельности, утв. пост. П РФ от 16.04.2012г. №291 осуществление медицинской деятельности, а именно: - представить сведения о заключении договора на утилизацию медизделий без сведений о номере и дате государственной регистрации на упаковке, этикетке, инструкции, выявленные в ходе проведения проверки, перечисленные в пп.2.2. п.2 раздела I акта проверки №132 от 15.06.2018г. привести в соответствие пп. «е» п.4 Положения о лицензировании меддеятельности, утвержденного пост. Правительства РФ от 16.04.2012г. №291 осуществление меддеятельности, а именно: - предусмотреть в журнале технического обслуживания медтехники и вести следующие сведения: Сведения о проведении инструктажа медперсонала по правилам эксплуатации электроустановок потребителей (ПЭЭП) и правилам техники безопасности (ПТБ). привести в соотв. требований Приказа Минздрава России от 15.12.2014 №835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медосмотров» - проведение предрейсовых и послерейсовых медосмотров: предоставить заверенные в установленном порядке копии Журнала регистрации предрейсовых медосмотров и Журнала регистрации послерейсовых медосмотров ООО «Полимед» в которых предусмотрено указание: пола работника; графа результатов исследований в соответствии требованиям пункта 10 указанного Порядка, а именно: указание сбора жалоб, визуального осмотра, осмотра видимых слизистых и кожных покровов, указание расшифровки подписи медработника, подписи работника, предоставить Экземпляр формы справки для предъявления в соотв. медорганизацию, при выявлении медработником по результатам прохождения предрейсового и послерейсового медосмотра признаков, состояний и заболеваний, и сведения об их учете. | |
| 2. 20 | В срок до 5 августа 2019 года |
| Привести в соотв. с треб. ст. 58 ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 3, 4, раздела II, п. 7 раздела III, Правил хранения лексредств, утв. Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лексредств» условия хранения лексредств. в соответствии с треб. п. 31 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекпрепаратов для медприменения» обеспечить условие хранения лекпрепаратов, подлежащих предметно-количественному учету. В соотв. с приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медприменения, включенных в перечень лексредств для медприменения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лексредств для медприменения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лексредств для медприменения» осуществлять регистрацию операций, связанных с обращением лексредств для медприменения, включенных в перечень лексредств для медприменения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лексредств для медприменения. в соотв. с треб. пп. 1, 4 ст. 59 ФЗ от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ, в соответствии с п.13 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утв. постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 № 674направлять копию акта об уничтожении лекарственных средств направлена в течение 5 рабочих дней в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Коми. ООО «Полимед» в соответствии с Приказом Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора» проводить работу по выявлению нежелательных реакций и иной информации по безопасности и эффективности при применении лекарственных препаратов. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
169300, Республика Коми, г. Ухта, ул. Оплеснина, д. 20, помещения №№2-11, 11а
Нет данных о результатах проверки