Проверка № 111801611042 от 18 сентября 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ПОЛИМЕД"
Дата проведения
18 сентября 2018 года — 15 октября 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка исполнения п.1 - п.4, п.6 - п.18 ранее выданного предписания №63 от 15.06.2018 к акту проверки №132 от 15.06.2018 об устранении выявленных в ходе проверки Общества с ограниченной ответственностью «Полимед»» нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации. Задачи: осуществление государственного контроля за выполнением требований законного предписания органа государственного контроля (надзора). Предмет проверки: выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора)
Правовое основание проведения проверки
Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Можегова А. Н. | Главный специалист-эксперт |
| Ворошилова Н. П. | Начальник отдела |
Объекты и итоги проверки
Адрес
169300, Республика Коми, г. Ухта, ул. Оплеснина, д. 20
Нет данных о результатах проверки
Адрес
169300, Республика Коми, г. Ухта, ул. Оплеснина, д. 20, помещения №№2-11, 11а
Дата составления акта о проведении проверки
15 октября 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Проверка Документарная
Информация о выявленных нарушениях
Описание
- требования п.1, п.2, п.4 п.6, п.7, п.12, п. 13, п. 14, п. 15, п. 18 Предписания №63 от 15.06.2018 об устранении выявленных нарушений к акту проверки от 15.06.2018 №132 в установленный срок не выполнены ; - нарушения обязательных требований законодательства Российской Федерации продолжают иметь место.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| 07.11.2018 юридическое лицо привлечено к административной ответственности по ч.21 ст. 19.5 КоАП РФ с назначением административного штрафа в размере 30000 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 111 к акту проверки № 226 от 15.10.2018 | В срок до 5 февраля 2019 года |
| - предоставить сведения о наличии у ООО «Полимед» по адресу места осуществления медицинской деятельности: 169300, Республика Коми, г. Ухта, ул. Оплеснина, д.20, помещения №№2-11, 11а помещений (кабинетов) для оказания следующих работ (услуг): при осуществлении доврачебной медицинской помощи по: при осуществлении амбулаторно-поликлинической медицинской помощи по: хирургии - необходимые для выполнения предусмотренных Приложением №1 к Лицензии осуществление медицинской деятельности №ЛО-11-01-002083 от 13.09.2018 работ (услуг): при осуществлении амбулаторно-поликлинической медицинской помощи, в том числе в) при осуществлении специализированной медицинской помощи по: хирургии. - предоставить сведения о наличии у ООО «Полимед» по адресу места осуществления медицинской деятельности: 169300, Республика Коми, г. Ухта, ул. Оплеснина, д.20, помещения №№2-11, 11а - на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения разрешенных приложением №1 к Лицензии на медицинскую деятельность №ЛО-11-01-002083 от 13.09.2018 работ (услуг): при осуществлении амбулаторно-поликлинической медицинской помощи, в том числе в) при осуществлении специализированной медицинской помощи по: хирургии. - представить сведения о заключении договора на утилизацию медицинских изделий без сведений о номере и дате государственной регистрации на упаковке, этикетке, инструкции, выявленные в ходе проведения проверки, перечисленные в пп.2.2. п.2 раздела I акта проверки №132 от 15.06.2018г. - предусмотреть в журнале технического обслуживания медицинской техники и вести следующие сведения: Сведения о проведении инструктажа медперсонала по правилам эксплуатации электроустановок потребителей (ПЭЭП) и правилам техники безопасности (ПТБ). | |
| 2. № 111 к акту проверки № 226 от 15.10.2018 | В срок до 5 февраля 2019 года |
| Предоставить сведения и заверенные в установленном порядке копии документов о наличии заключивших с лицензиатом - ООО «Полимед» - трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием), необходимых для выполнения предусмотренных приложением №1 к Лицензии на осуществление медицинской деятельность №ЛО-11-01-001892 от 08.11.2017 следующих работ (услуг): при осуществлении амбулаторно-поликлинической медицинской помощи, в том числе: а) при осуществлении первичной медико-санитарной помощи по: функциональной диагностике в) при осуществлении специализированной медицинской помощи по: хирургии, функциональной диагностике. - на Карабанову Е.Г. - медсестру функциональной диагностики ООО «Полимед» предоставить заверенные в установленном порядке копии документов о профессиональной переподготовке по специальности «функциональная диагностика»; - на Селиверстову И.Р. - врача - косметолога ООО «Полимед» предоставить заверенные в установленном порядке копии документов о послевузовском (интернатура, ординатура) образовании; - на Бровину Е.Б. - врача-психиатра ООО «Полимед» предоставить заверенные в установленном порядке копию заключенного трудового договора работника и копия диплома о высшем медицинском образовании. 3.2. - на Суханову Ольгу Борисовну предоставить заверенные в установленном порядке копии заключенных трудовых договоров работника, 3.3. - предоставить заверенные в установленном порядке копии действующих трудовых договоров на: Гаврилюк Ольга Владимировна, Полякова Николая Валерьевича, Бровину Екатерину Борисовну, Беляеву Светлану Сергеевну, Нестерову Татьяну Федоровну, Барабанову Екатерину Андреевну, Михайлову Наталью Александровну. | |
| 3. № 111 к акту проверки № 226 от 15.10.2018 | В срок до 5 февраля 2019 года |
| ООО «Полимед» привести в соответствии требований Приказа Минздрава России от 15.12.2014 №835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров» - проведение предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров: предоставить заверенные в установленном порядке копии Журнала регистрации предрейсовых медицинских осмотров и Журнала регистрации послерейсовых медицинских осмотров ООО «Полимед» в которых предусмотрено указание: пола работника; графа результатов исследований в соответствии требованиям пункта 10 указанного Порядка, а именно: указание сбора жалоб, визуального осмотра, осмотра видимых слизистых и кожных покровов, указание расшифровки подписи медицинского работника, подписи работника, предоставить Экземпляр формы справки для предъявления в соответствующую медицинскую организацию, при выявлении медицинским работником по результатам прохождения предрейсового и послерейсового медицинского осмотра признаков, состояний и заболеваний, и сведения об их учете. ООО «Полимед» привести в соответствии с требованиями ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 3, 4, раздела II, п. 7 раздела III, Правил хранения лекарственных средств, утв. Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» условия хранения лекарственных средств. | |
| 4. № 111 к акту проверки № 226 от 15.10.2018 | В срок до 5 февраля 2019 года |
| В соответствии с приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» осуществлять регистрацию операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. ООО «Полимед» в соответствии с требованиями пп. 1, 4 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в соответствии с п.13 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утв. постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 № 674направлять копию акта об уничтожении лекарственных средств направлена в течение 5 рабочих дней в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Коми. ООО «Полимед» в соответствии с Приказом Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора» проводить работу по выявлению нежелательных реакций и иной информации по безопасности и эффективности при применении лекарственных препаратов. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ