Проверка № 91250663129519886617 от 6 ноября 2025 года
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ
Дата проведения
6 ноября 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области
Предостережение
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения поступило обращение Б. Д. М. (наш вх. №О82-1112/25 от 15.10.2025). Вышеуказанное обращение содержит факты, указывающие на ненадлежащее льготное лекарственное обеспечение заявительницы Б. Д. М. препаратом «Далибра» (по МНН: адалимумаб). В соответствии с письмом Министерства здравоохранения Республики Крым от 21.10.2025 № Б-4/6665/2 (наш вх. № В82-5713/25 от 22.10.2025), Б. Д. М. имеет право на обеспечение лекарственными препаратами на льготных условиях по категории заболевания в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения». ГБУЗ РК «Евпаторийская городская больница» предоставлена информация (исх. № Б-1346 от 21.10.2025, наш вх. № В82-5696/25 от 22.10.2025) о выписке льготных рецептов на имя заявительницы Б. Д. М. на лекарственный препарат адалимумаб: 08.04.2025 – 3 упаковки, 23.05.2025 – 3 упаковки, - за счет остатков медицинской организации (отказ пациентки А. И. А. от ранее заявленного препарата «адалимумаб»). По состоянию на 06.11.2025 пациентка Б. Д. М. лекарственным препаратом адалимумаб не обеспечена. При этом, отпущенные в текущем 2025 г. упаковки лекарственного препарата позиции не обеспечивают необходимого режима дозирования. Основными принципами охраны здоровья являются: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья; доступность и качество медицинской помощи; недопустимость отказа в оказании медицинской помощи (п.1, 2, 5, 6, 7 ст.4 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"). Органы государственной власти и органы местного самоуправления, медицинские организации, организации социального обслуживания и иные организации осуществляют взаимодействие в целях обеспечения прав граждан в сфере охраны здоровья (п.1 ст.9 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"). К полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся: разработка, утверждение и реализация программ развития здравоохранения, обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, профилактики заболеваний, организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, а также участие в санитарно-гигиеническом просвещении населения; разработка, утверждение и реализация территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя территориальную программу обязательного медицинского страхования (п.2, 3 ч.1 ст.16 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"). Каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (ч.2 ст.19 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"). За счет бюджетных ассигнований бюджета Республики Крым осуществляется: обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно (п.5.5 Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Республике Крым на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов, Приложение 1 к постановлению Совета министров Республики Крым от "28" декабря 2024 года № 839). В свою очередь, Министерство здравоохранения Республики Крым координирует обеспечение региональных льготополучателей лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания, закупленными по государственным контрактам; осуществляет координацию за надлежащим исполнением ГУП РК "Крым-Фармация" возложенных функций по обеспечению региональных льготополучателей лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания (п.4.1.9, п.4.1.10 Регламента взаимодействия участников реализации программы обеспечения отдельных категорий граждан, проживающих в Республике Крым, лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения, отпускаемыми по рецептам врачей бесплатно и с 50-процентной скидкой, утв. Приложения 2 к приказу Министерства здравоохранения Республики Крым от 8 июля 2016 № 1056). Таким образом, исходя из вышеуказанного, Министерством здравоохранения Республики Крым не обеспечена надлежащая организация льготного лекарственного обеспечения пациентки Б. Д. М. В связи с нарушением следующих обязательных требований: - п.1, 2, 5, 6, 7 ст. 4, п.1 ст. 9; п.2, 3 ч.1 ст.16, п.1, 2 ст. 18; ч. 2 ст.19 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п.3 постановления Правительства РФ от 30 июля 1994 г. № 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения"; - п.4.1.9, п.4.1.10 Регламента взаимодействия участников реализации программы обеспечения отдельных категорий граждан, проживающих в Республике Крым, лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения, отпускаемыми по рецептам врачей бесплатно и с 50-процентной скидкой, утв. Приложения 2 к приказу Министерства здравоохранения Республики Крым от 8 июля 2016 № 1056.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Климов Василий Викторович | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Белоглазов Олег Михайлович | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
