Проверка № 91250663129519815133 от 28 октября 2025 года

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
28 октября 2025 года

Проверка проводится в отношении
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области

Предостережение
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области из Управления Президента Российской Федерации по работе с обращениями граждан и организаций поступило обращение И.М.Р. (наш вх. №О82-1048/25 от 30.09.2025). Вышеуказанное обращение содержит факты, указывающие на ненадлежащее льготное лекарственное обеспечение отца заявительницы Ж.М.Х. – не получает препарат «Диферелин®» (по МНН: трипторелин). В соответствии с письмом Министерства здравоохранения Республики Крым от 13.10.2025 №08/17420/2 (наш вх. № В82-5739/25 от 23.10.2025) Ж.М.Х. имеет право на обеспечение лекарственными препаратами на льготных условиях по категории заболевания в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения». В июле 2025 г. в ГБУЗ РК «Крымский республиканский онкологический клинический диспансер им В.М. Ефетова» произведена замена лекарственной терапии на препарат «Трипторелин, лиоф. д/сусп. для в/м введ. пролонг., 11,25 мг, №1». В соответствии с приказом Министерства здравоохранения Республики Крым от 03.01.2025 №10 «О проведении дополнительной заявочной кампании по формированию и согласованию заявок на лекарственные препараты, медицинские изделия и специализированные продукты лечебного питания для обеспечения отдельных категорий граждан на льготных условиях за счёт средств федерального и регионального бюджетов на 2025 год», в июле 2025 г. потребность Ж.М.Х, в лекарственном препарате «Трипторелин, лиоф. д/сусп. для в/м введ. пролонг., 11,25 мг, №1» представлена главным внештатным специалистом онкологом пол противоопухолевой терапии Министерства здравоохранения Республики Крым. Министерством здравоохранения Республики Крым издан приказ от 11.08.2025 №1675 «О направлении заявки на закупку лекарственных препаратов для обеспечения отдельных категорий граждан по региональной льготной программе на 2025 год (Онкология)», в котором учтена потребность Ж.М.Х. в лекарственном препарате «Трипторелин, лиоф. д/сусп. для в/м введ. пролонг., 11,25 мг, №1». Согласно информации Управления государственных закупок Министерства здравоохранения Республики Крым, 14.10.2025 ожидаемая дата заключения контракта, дата поставки на центральный аптечный склад в течение 15-ти календарных дней с даты заключения контракта. Согласно реестру рецептов, выписанных Ж.М.Х., за период с 01.01.2025 по 13.10.2025: 11.03.2025 пациенту отпущен «Трипторелин, лиоф. д/сусп. для в/м введ. пролонг., 3,75 мг, №1», в количестве 3 упаковок, 11.07.2025 пациенту отпущен «Трипторелин, лиоф. д/сусп. для в/м введ. пролонг., 3,75 мг, №1», в количестве 1 упаковки, 09.10.2025 пациенту отпущен «Гозерелин импалант, 10,8 мг, №1», в количестве 2 упаковок. По состоянию на 28.10.2025 пациент Ж.М.Х. лекарственным препаратом «Трипторелин, лиоф. д/сусп. для в/м введ. пролонг., 11,25 мг, №1» не обеспечен. При этом отпущенные в период с 01.01.2025 по 13.10.2025 позиции не обеспечивают необходимого режима дозирования (11.07.2025 пациенту отпущен «Трипторелин, лиоф. д/сусп. для в/м введ. пролонг., 3,75 мг, №1», в количестве 1 упаковки, при необходимости введения препарата в дозировке 11,25 мг 1 р/3 мес.), имеются данные о побочном действии при применении препарата по МНН «гозерелин», в связи с чем произведена замена лекарственной терапии (при этом 09.10.2025 пациенту отпущен «Гозерелин импалант, 10,8 мг, №1», в количестве 2 упаковок). При этом в письме Министерства здравоохранения Республики Крым от 13.10.2025 №08/17420/2 (наш вх. № В82-5739/25 от 23.10.2025) указано, что по состоянию на 13.10.2025 лекарственный препарат «Трипторелин, лиоф. д/сусп. для в/м введ. пролонг., 3,75 мг, №1» имеется в наличии в аптечной сети и на центральном аптечном складе ГУП РК «Крым-Фармация» в количестве 105-ти упаковок. Основными принципами охраны здоровья являются: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья; доступность и качество медицинской помощи; недопустимость отказа в оказании медицинской помощи (п.1, 2, 5, 6, 7 ст.4 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"). Органы государственной власти и органы местного самоуправления, медицинские организации, организации социального обслуживания и иные организации осуществляют взаимодействие в целях обеспечения прав граждан в сфере охраны здоровья (п.1 ст.9 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"). К полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся: разработка, утверждение и реализация программ развития здравоохранения, обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, профилактики заболеваний, организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, а также участие в санитарно-гигиеническом просвещении населения; разработка, утверждение и реализация территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя территориальную программу обязательного медицинского страхования (п.2, 3 ч.1 ст.16 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"). Каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (ч.2 ст.19 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"). За счет бюджетных ассигнований бюджета Республики Крым осуществляется: обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно (п.5.5 Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Республике Крым на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов, Приложение 1 к постановлению Совета министров Республики Крым от "28" декабря 2024 года № 839). В свою очередь, Министерство здравоохранения Республики Крым координирует обеспечение региональных льготополучателей лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания, закупленными по государственным контрактам; осуществляет координацию за надлежащим исполнением ГУП РК "Крым-Фармация" возложенных функций по обеспечению региональных льготополучателей лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания (п.4.1.9, п.4.1.10 Регламента взаимодействия участников реализации программы обеспечения отдельных категорий граждан, проживающих в Республике Крым, лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения, отпускаемыми по рецептам врачей бесплатно и с 50-процентной скидкой, утв. Приложения 2 к приказу Министерства здравоохранения Республики Крым от 8 июля 2016 № 1056). Таким образом, исходя из вышеуказанного, Министерством здравоохранения Республики Крым не обеспечена надлежащая организация льготного лекарственного обеспечения пациента Ж.М.Х.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Луцик Елена Григорьевна Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Белялова Зейнеб Ильясовна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора