Проверка № 91250663129519815133 от 28 октября 2025 года
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ
Дата проведения
28 октября 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области
Предостережение
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области из Управления Президента Российской Федерации по работе с обращениями граждан и организаций поступило обращение И.М.Р. (наш вх. №О82-1048/25 от 30.09.2025). Вышеуказанное обращение содержит факты, указывающие на ненадлежащее льготное лекарственное обеспечение отца заявительницы Ж.М.Х. – не получает препарат «Диферелин®» (по МНН: трипторелин). В соответствии с письмом Министерства здравоохранения Республики Крым от 13.10.2025 №08/17420/2 (наш вх. № В82-5739/25 от 23.10.2025) Ж.М.Х. имеет право на обеспечение лекарственными препаратами на льготных условиях по категории заболевания в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения». В июле 2025 г. в ГБУЗ РК «Крымский республиканский онкологический клинический диспансер им В.М. Ефетова» произведена замена лекарственной терапии на препарат «Трипторелин, лиоф. д/сусп. для в/м введ. пролонг., 11,25 мг, №1». В соответствии с приказом Министерства здравоохранения Республики Крым от 03.01.2025 №10 «О проведении дополнительной заявочной кампании по формированию и согласованию заявок на лекарственные препараты, медицинские изделия и специализированные продукты лечебного питания для обеспечения отдельных категорий граждан на льготных условиях за счёт средств федерального и регионального бюджетов на 2025 год», в июле 2025 г. потребность Ж.М.Х, в лекарственном препарате «Трипторелин, лиоф. д/сусп. для в/м введ. пролонг., 11,25 мг, №1» представлена главным внештатным специалистом онкологом пол противоопухолевой терапии Министерства здравоохранения Республики Крым. Министерством здравоохранения Республики Крым издан приказ от 11.08.2025 №1675 «О направлении заявки на закупку лекарственных препаратов для обеспечения отдельных категорий граждан по региональной льготной программе на 2025 год (Онкология)», в котором учтена потребность Ж.М.Х. в лекарственном препарате «Трипторелин, лиоф. д/сусп. для в/м введ. пролонг., 11,25 мг, №1». Согласно информации Управления государственных закупок Министерства здравоохранения Республики Крым, 14.10.2025 ожидаемая дата заключения контракта, дата поставки на центральный аптечный склад в течение 15-ти календарных дней с даты заключения контракта. Согласно реестру рецептов, выписанных Ж.М.Х., за период с 01.01.2025 по 13.10.2025: 11.03.2025 пациенту отпущен «Трипторелин, лиоф. д/сусп. для в/м введ. пролонг., 3,75 мг, №1», в количестве 3 упаковок, 11.07.2025 пациенту отпущен «Трипторелин, лиоф. д/сусп. для в/м введ. пролонг., 3,75 мг, №1», в количестве 1 упаковки, 09.10.2025 пациенту отпущен «Гозерелин импалант, 10,8 мг, №1», в количестве 2 упаковок. По состоянию на 28.10.2025 пациент Ж.М.Х. лекарственным препаратом «Трипторелин, лиоф. д/сусп. для в/м введ. пролонг., 11,25 мг, №1» не обеспечен. При этом отпущенные в период с 01.01.2025 по 13.10.2025 позиции не обеспечивают необходимого режима дозирования (11.07.2025 пациенту отпущен «Трипторелин, лиоф. д/сусп. для в/м введ. пролонг., 3,75 мг, №1», в количестве 1 упаковки, при необходимости введения препарата в дозировке 11,25 мг 1 р/3 мес.), имеются данные о побочном действии при применении препарата по МНН «гозерелин», в связи с чем произведена замена лекарственной терапии (при этом 09.10.2025 пациенту отпущен «Гозерелин импалант, 10,8 мг, №1», в количестве 2 упаковок). При этом в письме Министерства здравоохранения Республики Крым от 13.10.2025 №08/17420/2 (наш вх. № В82-5739/25 от 23.10.2025) указано, что по состоянию на 13.10.2025 лекарственный препарат «Трипторелин, лиоф. д/сусп. для в/м введ. пролонг., 3,75 мг, №1» имеется в наличии в аптечной сети и на центральном аптечном складе ГУП РК «Крым-Фармация» в количестве 105-ти упаковок. Основными принципами охраны здоровья являются: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья; доступность и качество медицинской помощи; недопустимость отказа в оказании медицинской помощи (п.1, 2, 5, 6, 7 ст.4 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"). Органы государственной власти и органы местного самоуправления, медицинские организации, организации социального обслуживания и иные организации осуществляют взаимодействие в целях обеспечения прав граждан в сфере охраны здоровья (п.1 ст.9 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"). К полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся: разработка, утверждение и реализация программ развития здравоохранения, обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, профилактики заболеваний, организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, а также участие в санитарно-гигиеническом просвещении населения; разработка, утверждение и реализация территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя территориальную программу обязательного медицинского страхования (п.2, 3 ч.1 ст.16 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"). Каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (ч.2 ст.19 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"). За счет бюджетных ассигнований бюджета Республики Крым осуществляется: обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно (п.5.5 Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Республике Крым на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов, Приложение 1 к постановлению Совета министров Республики Крым от "28" декабря 2024 года № 839). В свою очередь, Министерство здравоохранения Республики Крым координирует обеспечение региональных льготополучателей лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания, закупленными по государственным контрактам; осуществляет координацию за надлежащим исполнением ГУП РК "Крым-Фармация" возложенных функций по обеспечению региональных льготополучателей лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания (п.4.1.9, п.4.1.10 Регламента взаимодействия участников реализации программы обеспечения отдельных категорий граждан, проживающих в Республике Крым, лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения, отпускаемыми по рецептам врачей бесплатно и с 50-процентной скидкой, утв. Приложения 2 к приказу Министерства здравоохранения Республики Крым от 8 июля 2016 № 1056). Таким образом, исходя из вышеуказанного, Министерством здравоохранения Республики Крым не обеспечена надлежащая организация льготного лекарственного обеспечения пациента Ж.М.Х.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Луцик Елена Григорьевна | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
| Белялова Зейнеб Ильясовна | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
