Проверка № 91250373129519645312 от 9 октября 2025 года

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
9 октября 2025 года

Проверка проводится в отношении
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области

Предостережение
В адрес Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения поступило обращение Х.Е.С., жены участника СВО, относительного льготного лекарственного обеспечения (09-Х-22495/3 от 11.09.2025, вх. №О82-993/25 от 16.09.2025): отказ в выдаче терапевтом рецепта на лекарственный препарат «джардинс», отказ в выдаче препарата по причине его отсутствия в аптечном пункте. В соответствии с ч.3 ст.8 Федерального закона от 2 мая 2006 г. № 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации" данное обращение было направлено для рассмотрения в Министерство здравоохранения Республики Крым письмом от 16.09.2025 №И82-3699/25. В соответствии с информацией Министерства здравоохранения Республики Крым от 29.09.2025 №Х-5/5975/2 (наш вх. №В82-5206/25 от 30.09.2025) потребность пациента в препарате «Эмпаглифлозин, табл. п.п.о., 25 мг №30» (по торговому наименованию: «Джардинс®») представлена ГБУЗ РК «Керченская больница №1 им. Н.И. Пирогова» в количестве 12 упаковок в рамках основной заявки на 2025 год. Дополнительная заявка на закупку препарата «Эмпаглифлозин, табл. п.п.о., 25 мг №30» в 2025 году не поступала. При этом согласно реестру выписанных и обслуженных рецептов за период с 01.01.2025 по 23.09.2025 пациенту отпущены лекарственные препараты «гликлазид, табл. с модиф. высвоб., 60 мг №30» 14.01.2025 – 3 уп., 07.07.2025 - 3 уп., «эвоглиптин, табл. п.п.о., 5 мг №28» 13.03.2025 - 3 уп., 07.07.2025 – 3 уп., «дапаглифлозин, таб. п.п.о., 10 мг №30» 01.04.2025 – 3 уп., «эмпаглифлозин, табл. п.п.о., 25 мг №30» 16.05.2025 - 3 уп. Исходя из вышеуказанного, из 12-ти упаковок лекарственного препарата «эмпаглифлозин, табл. п.п.о., 25 мг №30», заявленных в потребности на 2025 год, пациент получил только 3 уп. Кроме того, Министерством здравоохранения Республики Крым не представлена информация о проведении закупочных мероприятий, поставках препарата, причинах невозможности выписки льготного рецепта медицинским специалистом, послуживших отказом в выдаче рецепта пациенту при наличии представленной ГБУЗ РК «Керченская больница №1 им. Н.И. Пирогова» потребности в количестве 12 упаковок в рамках основной заявки на 2025 год. Основными принципами охраны здоровья являются: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий, приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи, ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья, доступность и качество медицинской помощи, недопустимость отказа в оказании медицинской помощи (пп.1, 2, 5, 6, 7 ст.4 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"). Органы государственной власти и органы местного самоуправления, медицинские организации, организации социального обслуживания и иные организации осуществляют взаимодействие в целях обеспечения прав граждан в сфере охраны здоровья. Органы государственной власти и органы местного самоуправления, должностные лица организаций несут в пределах своих полномочий ответственность за обеспечение гарантий в сфере охраны здоровья, установленных законодательством Российской Федерации. (пп.1, 2 ст.9 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"). Доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются: предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (п.5 ст.10 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"). Отказ в оказании медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и взимание платы за ее оказание медицинской организацией, участвующей в реализации этой программы, и медицинскими работниками такой медицинской организации не допускаются. За нарушение предусмотренных частями 1 и 2 настоящей статьи требований медицинские организации и медицинские работники несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации (пп.1, 3 ст.11 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"). Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; на основе клинических рекомендаций; с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (п.2, п.3, п.4 ч.1 ст.37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"). К полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся: защита прав человека и гражданина в сфере охраны здоровья; разработка, утверждение и реализация программ развития здравоохранения, обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, профилактики заболеваний, организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, а также участие в санитарно-гигиеническом просвещении населения; разработка, утверждение и реализация территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя территориальную программу обязательного медицинского страхования (пп.1, 2, 3 ч.1 ст.16 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"). Согласно информации, отраженной в обращении, Министерством здравоохранения Республики Крым не организовано своевременное и в полном объеме обеспечение пациента необходимым лекарственным препаратом.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Климов Василий Викторович Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Белялова Зейнеб Ильясовна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора