ООО "ЭЛДОРА ТРЕЙД"

При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «ЭЛДОРА ТРЕЙД» (место нахождения юридического лица: 115193, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Даниловский, пр-кт Лихачёва, д. 14 помещ. 3Н). 19 августа 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) по информации, размещенной ООО «ЭЛДОРА ТРЕЙД» в информационно-коммуникационной сети Интернет на сайтах-агрегаторах: https://009.xn--p1ai, https://lekmos.ru, https://megapteka.ru, и посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресам: - 109004, г. Москва, пер. Факельный Большой, д. 6/12; - 115432, г. Москва, ул. Архитектора Щусева, д. 2, корп. 1, пом. 15; - 127106, г. Москва, проезд Нововладыкинский, д. 1, корп. 2; - 115280, г. Москва, ул. Автозаводская, д. 23Б, корп. 2; - 115280, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Даниловский, проспект Лихачёва, д. -14, помещение 3Н, установлено следующее: 1. По адресу: 109004, г. Москва, пер. Факельный Большой, д. 6/12, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «ЭЛДОРА ТРЕЙД» лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенной цене лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП: 1) «Вентолин» (аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза 200 доз № 1, производитель Глаксо Вэллком Продакшен, Франция) реализован в период с 26 июня по 13 июля 2024 г. в количестве 17 упаковок по розничной цене 550,00 руб. (при упрощённой системе налогообложения (далее – УСН), которая превышает предельную розничную цену 151,76 руб. (при УСН) на 398,24 руб., или на 262,41%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046070081318572SNFZ7PR85D6S; – 0460700813185721W61Z79AST2D; – 046070081318572X40X7W1N30RR; – 046070081318572E3MF3N02994B; – 0460700813185728H5XNRGM2ERW; – 0460700813185724N92GNHTVBNR; – 046070081318572B60XYVH5MRRP; – 0460700813185726NRBE4CKYC7W; – 046070081318572FXN4SEP01DBG; – 04607008131857251W2MD96V0VE; – 0460700813185723PY22T8NWF1B; – 046070081318572N9Y29CE3XZMF; – 046070081318572VPBD73RFB7K8; – 04607008131857247SZY4H0TMT9; – 046070081318572K54HM5EEZ2CM; – 0460700813185727BZNC85PTSPW. – 046070081318572KEGM4FH5MRRP; Общая сумма превышения составляет 6770,08 руб. 2) «Аугментин®» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг+125 мг 14 шт., производитель СмитКляин Бичем Лимитед, Великобритания) реализован: • в период с 19 июня по 22 июля 2024 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 750,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 213,19 руб. (при УСН) на 536,81 руб., или на 251,80%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046070081308502SG6NR7DKTVSP; – 046070081308502Z9WW406HRBCK. – 046070081308502A424ZERSTVRR; • 18 июня 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 727,50 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 213,19 руб. (при УСН) на 514,31 руб., или на 241,24%, что подтверждается следующим SGTIN: – 046070081308502AEY2YBG0NXEH. Общая сумма превышения составляет 2124,74 руб. 3) «Тамифлю» (капсулы 75 мг 10 шт., производитель Делфарм Милано С.р.Л., Италия) реализован: • 23 и 26 июня 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 1649,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 969,31 руб. (при УСН) на 679,69 руб., или на 70,12% что подтверждается следующими SGTIN: – 046019070024301034553742140; – 046019070024301034551948694; • 19 июня 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 1700,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 969,31 руб. (при УСН) на 730,69 руб., или на 75,38%, что подтверждается следующим SGTIN: – 046019070024301034552350485. Общая сумма превышения составляет 2090,07 руб. 4) «Гептрал» (лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг флакон № 5, производитель Биолоджичи Италия Лабораториз С.р.Л., Италия) реализован 22 и 26 июля 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 2498,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 2039,26 руб. на 458,74 руб., или на 22,50% что подтверждается следующими SGTIN: – 080026600313658446910513893; – 080026600313652264844381946. Общая сумма превышения составляет 917,48 руб. 5) «Гептрал» (таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 20 шт., производитель ЭббВи С.р.Л., Италия) реализован 17 июня 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 3032,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 2445,73 руб. (при УСН) на 586,27 руб., или на 23,97% что подтверждается следующим SGTIN: 080026600281362502944855534. 6) «Атаракс» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг 25 шт., производитель ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) реализован в период с 24 июня по 8 августа 2024 г. в количестве 5 упаковок по розничной цене 450,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 136,86 руб. (при УСН) на 313,14 руб., или на 228,80% что подтверждается следующими SGTIN: – 054137871045121000E80QKT83S; – 054137871045121000KSCMJXL19; – 054137871045121000S68JW937E; – 054137871045121000NJG0W0RF7. – 054137871045121000B5LGNH7R3; Общая сумма превышения составляет 1565,70 руб. 7) «Ингавирин®» (капсулы 90 мг 10 шт., производитель АО «Валента Фарм», Россия) реализован в период с 27 июня по 6 августа 2024 г. в количестве 8 упаковок по розничной цене 1100,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 899,63 руб. (при УСН) на 200,37 руб., или на 22,27% что подтверждается следующими SGTIN: – 046021930128371112d51BgGtXs; – 046021930128371112dR2gwy4PJ; – 046021930128371112dtjkcncty; – 046021930128371112dtUFGWkRf; – 046021930128371112deytdW7YV; – 046021930128371112dVSrDDjuE; – 046021930128371112dRENS5W9t; – 046021930128371112c1FSG1B6p. Общая сумма превышения составляет 1602,96 руб. 8) «Панангин®» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 158 мг + 140 мг 50 шт., производитель АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС», Россия) реализован 21 июня 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 250,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 201,20 руб. (при УСН) на 48,80 руб., или на 24,25% что подтверждается следующим SGTIN: – 046054690043077352395477537. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП (далее – Государственный реестр предельных отпускных цен производителей), с учётом УСН, применяемой ООО «ЭЛДОРА ТРЕЙД» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты» (далее - постановление № 163-ПП). 2. Выявлен признак нарушения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: ООО «ЭЛДОРА ТРЭЙД» в нарушение порядка формирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, установленного Правительством Российской Федерации, предлагает к реализации на сайтах-агрегаторах: https://009.xn--p1ai, https://lekmos.ru, https://megapteka.ru, лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, по завышенным розничным ценам, уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. 1) Лекарственный препарат «Вентолин» (аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза 200 доз № 1, производитель Глаксо Вэллком Продакшен, Франция) на сайтах-агрегаторах: https://lekmos.ru, https://megapteka.ru по адресу: 109004, г. Москва, пер. Факельный Большой, д. 6/12, предлагается к реализации по розничной цене 5000,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 151,76 руб. (при УСН) на 4848,24 руб., или на 3194,68%; 2) Лекарственный препарат «Оземпик®» (раствор для подкожного введения 1,34 мг/мл 3 мл картриджи в шприц-ручках (1)/ в комплекте с одноразовыми иглами НовоФайн® плюс 4 шт., производитель Ново Нордиск А/С, Дания) предлагается к реализации на сайтах-агрегаторах: - https://009.xn--p1ai, https://megapteka.ru, по адресам: 115432, г. Москва, ул. Архитектора Щусева, д. 2, корп. 1, пом. 15; 115280, г. Москва, ул. Автозаводская, д. 23Б, корп. 2 по розничной цене 21500,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 7720,19 руб. (при УСН) на 13779,81 руб., или на 178,49%; - https://009.xn--p1ai по адресам: • 127106, г. Москва, проезд Нововладыкинский, д. 1, корп. 2 по розничной цене 22000,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 7720,19 руб. на 14279,81 руб., или на 184,97%; • 115280, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Даниловский, проспект Лихачёва, д. 14, помещение 3Н по розничной цене 24000,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 7720,19 руб. на 16279,81 руб., или на 210,87%. Признак превышения предельной розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлен в результате сравнительного анализа розничной цены и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей, с учётом УСН, применяемой ООО «ЭЛДОРА ТРЕЙД», и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением № 163-ПП.