ООО "ЭЛДОРА ТРЕЙД"

Общества с ограниченной ответственностью «ЭЛДОРА ТРЕЙД» (далее – ООО «ЭЛДОРА ТРЕЙД») (ИНН: 9702021223, место нахождения юридического лица: 115193, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Даниловский, пр-кт Лихачёва, д. 14 помещ. 3Н). Основанием для проведения наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) послужило обращение гражданина в Правительство Москвы, поступившее в Департамент здравоохранения города Москвы 19.11.2024, по вопросу предложения к реализации по завышенной цене лекарственного препарата «Вентолин», включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), на аптечных сайтах в сети Интернет. 26 ноября 2024 г. проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) по информации, размещенной ООО «ЭЛДОРА ТРЕЙД» в информационно-коммуникационной сети Интернет на аптечных сайте-агрегаторе https://009.xn--p1ai/, по адресам: – 109004, г. Москва, пер. Факельный Большой, д. 6/12; – 115280, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Даниловский, проспект Лихачёва, д. 14, помещение 3Н, и по данным Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП). По результатам мониторинга безопасности (акт от 26 ноября 2024 г. № 136-05-1/24) установлено следующее: 1. Выявлен признак нарушения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), а именно: ООО «ЭЛДОРА ТРЕЙД» в нарушение порядка формирования цены на лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, установленного Правительством Российской Федерации, предлагает к реализации на сайте-агрегаторе https://009.xn--p1ai/ лекарственный препарат «Вентолин», включенный в перечень ЖНВЛП, по завышенной розничной цене, уровень которой (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Признак превышения предельной розничной цены на лекарственный препарат, включённый в перечень ЖНВЛП, выявлен в результате сравнительного анализа розничной цены, представленной на вышеуказанном сайте-агрегаторе и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом упрощенной системы налогообложения (далее – УСН), применяемой ООО «ЭЛДОРА ТРЕЙД» (согласно выписке из Единого государственного реестра юридических лиц), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты» (далее – постановление № 163-ПП). Лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, предлагаемый по завышенной цене на сайте-агрегаторе https://009.xn--p1ai/: по адресам: – 109004, г. Москва, пер. Факельный Большой, д. 6/12; – 115280, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Даниловский, проспект Лихачёва, д. 14, помещение 3Н: – «Вентолин» (аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза 200 доз № 1, производитель Глаксо Вэллком Продакшен, Франция) предлагается к реализации по розничной цене 1 800,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 210,74 руб. (при УСН) на 1 589,26 руб., или на 754,13%. 2. Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61–ФЗ, в части реализации ООО «ЭЛДОРА ТРЕЙД» лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых без НДС не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей, с учётом УСН, применяемой ООО «ЭЛДОРА ТРЕЙД», и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением № 163-ПП. Согласно данным из ФГИС МДЛП по завышенным ценам были реализованы лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, по адресу: по адресу: 109004, г. Москва, пер. Факельный Большой, д. 6/12: 1) «Атаракс» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг № 1, производитель ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) реализован с 12 и 18 ноября 2024 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 450,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 136,86 руб. (при УСН) на 313,14 руб., или на 228,80%, что подтверждается следующими SGTIN: – 0541378722246910006E8NWEB5K; – 054137872224691000JCE8DJGCX; – 054137872224691000MJHXLW0L2. Общая сумма превышения составляет 939,42 руб. 2) «Де-Нол» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг № 112, производитель ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия) реализован с 9 и 17 октября 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 1 580,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 1 094,34 руб. (при УСН) на 485,66 руб., или на 44,38%, что подтверждается следующими SGTIN: – 04260747722290DBqhU3DdyPyPg; – 04260747722290eOoIuvndc2bNw. Общая сумма превышения составляет 971,32 руб. 3) «Насобек» (спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза, 200 доз № 1, производитель Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика) реализован 25 сентября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 590,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 198,44 руб. (при УСН) на 391,56 руб., или на 197,32%, что подтверждается следующим SGTIN: – 085947371843142011723163383. 4) «Тамифлю» (капсулы 75 мг № 10, производитель Делфарм Милано С.р.Л., Италия). Реализован: • с 11 октября по 14 ноября 2024 г. в количестве 8 упаковок по розничной цене 1 300,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 969,31 руб. (при УСН) на 330,69 руб., или на 34,12%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046019070024301065636358228; – 046019070024301065635040991; – 046019070024301065636001484; – 046019070024301065635478632; – 046019070024301065635048166; – 046019070024301065636938859; – 046019070024301065636947906; – 046019070024301051814952609. • 17 и 23 сентября 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 1 700,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 969,31 руб. (при УСН) на 730,69 руб., или на 75,38%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046019070024301034550907253; – 046019070024301034553290875. Общая сумма превышения составляет 4 106,90 руб. 5) «Юнидокс Солютаб» (таблетки диспергируемые 100 мг № 20, производитель ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия) реализован с 28 августа по 16 ноября 2024 г. в количестве 5 упаковок по розничной цене 980,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 684,73 руб. (при УСН) на 295,27 руб., или на 43,12%, что подтверждается следующими SGTIN: – 04607098451736QJqUoOVZSzfMX; – 04607098451736xofIEO5F3vbSQ; – 04607098451736Xga4L3R8rxgDK. – 04607098451736hbol4LHrEdSbx; – 04607098451736n56z3m1YtsjGK; Общая сумма превышения составляет 1 476,35 руб. по адресу: 115280, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Даниловский, проспект Лихачёва, д. 14, помещение 3Н: 1) «Клацид» (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 250 мг/5 мл, 49,46 г № 1, производитель ЭббВи С.р.Л., Италия) реализован с 5 октября по 8 ноября 2024 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 1 800,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 1 048,21 руб. (при УСН) на 751,79 руб., или на 71,72%, что подтверждается следующими SGTIN: – 080026600329595593299329448; – 080026600329598978948395940; – 080026600329597909382346420. Общая сумма превышения составляет 2 255,37 руб. 2) «Отофа» (капли ушные 2,6% – 10 мл № 1, производитель Фармастер, Франция) реализован с 29 сентября и 17 ноября 2024 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 500,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 209,45 руб. (при УСН) на 290,55 руб., или на 138,72%, что подтверждается следующими SGTIN: – 053915199245870001566883136; – 053915199245870001566988591; – 053915199245870001567000716. Общая сумма превышения составляет 871,65 руб. 3) «Урсофальк» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг № 50, производитель Лозан Фарма ГмбХ, Германия) реализован 10 сентября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 2 723,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 2 160,37 руб. (при УСН) на 562,63 руб., или на 26,04%, что подтверждается следующим SGTIN: – 04032717997966P902730159970. 4) «Флемоксин Солютаб» (таблетки диспергируемые 1 000 мг № 20, производитель Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) реализован с 2 по 30 октября 2024 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 850,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 545,39 руб. (при УСН) на 304,61 руб., или на 55,85%, что подтверждается следующими SGTIN: – 0426074772022710H9CBP821M3X; – 0426074772022710TMX77HP92X6; – 0426074772022710P7T2KBKHEAE. Общая сумма превышения составляет 913,83 руб. 5) «Церебролизин» (раствор для инъекций 2 мл № 10, производитель ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ, Германия) реализован 15 октября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 1 583,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 1 131,64 руб. (при УСН) на 451,36 руб., или на 39,89%, что подтверждается следующим SGTIN: – 09120039161105YPQ1920QA7RH3. Сведения о реализации лекарственного препарата «Вентолин» отсутствуют. Информация, указанная в обращении, подтверждена. Указанные действия (бездействие) ООО «ЭЛДОРА ТРЕЙД» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.