ООО "ЭЛДОРА ТРЕЙД"

Общества с ограниченной ответственностью «ЭЛДОРА ТРЕЙД» (далее – ООО «ЭЛДОРА ТРЕЙД») (ИНН: 9702021223, место нахождения юридического лица: 115193, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Даниловский, пр-кт Лихачёва, д. 14, помещ. 3Н). 17 июня 2025 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресам: 115280, г. Москва, ул. Автозаводская, д. 23Б, корп. 2 и 109004, г. Москва, пер. Факельный Большой, д. 6/12, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «ЭЛДОРА ТРЕЙД» лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенной цене лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП: • По адресу: 115280, г. Москва, ул. Автозаводская, д. 23Б, корп. 2: 1) «Аугментин®» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг 14 шт., производитель СмитКляин Бичем Лимитед, Великобритания) реализован: - 20 декабря 2024 г. и 10 января 2025 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 1200,00 руб. (при упрощённой системе налогообложения (далее – УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 385,03 руб. (при УСН с НДС 0%) на 814,97 руб., или на 211,66%, что подтверждается следующими SGTIN: - 046070081301402AE919KA851RM; - 046070081301402DAET1KKGDKTD. - в период с 30 марта по 18 мая 2025 г. в количестве 5 упаковок по розничной цене 1200,00 руб. (при УСН с НДС 10%), которая превышает предельную розничную цену 392,27 руб. (при УСН с НДС 10%) на 807,73 руб., или на 205,91%, что подтверждается следующими SGTIN: - 046070081301402E68Y61BVN19H; - 046070081301402RFB62HM571BW; - 046070081301402DZ7NFH8EN5C3; - 046070081301402YBVS0F3DTYHV. - 046070081301402GVDF7EG2AXRC; Общая сумма превышения составляет 5668,59 руб. 2) «Гонадотропин хорионический» (лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 1500 МЕ, флаконы 5 мл (5)/в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0,9% (ампулы) 1 мл 5 шт., производитель ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», Россия) реализован 28 декабря 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 5325,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 4153,51 руб. (при УСН с НДС 0%) на 1171,49 руб., или на 28,20%, что подтверждается следующим SGTIN: - 046026760117911237716772000. 3) «Клацид®» (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл 49,46 г флакон 1, производитель ЭббВи С.р.Л., Италия) реализован: - 5 января 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 1800,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 1048,21 руб. (при УСН) на 751,79 руб., или на 71,72%, что подтверждается следующим SGTIN: 080026600350663650682206820. - 26 марта 2025 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 1800,00 руб. (при УСН с НДС 10%), которая превышает предельную розничную цену 1060,06 руб. (при УСН с НДС 10%) на 739,94 руб., или на 69,80%, что подтверждается следующими SGTIN: - 080026600350663256377630493; - 080026600350668555585638975. Общая сумма превышения составляет 2231,67 руб. 4) «Финлепсин» (таблетки 200 мг 50 шт., производитель Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о., Польша) реализован: - в период с 4 декабря 19 декабря 2024 г. в количестве 15 упаковок по розничной цене 2900,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 324,52 руб. (при УСН с НДС 0%) на 2575,48 руб., или на 793,63%, что подтверждается следующими SGTIN: - 059000040730912026953370645; - 059000040730912026885414866; - 059000040730912027552130168; - 059000040730912027521412695; - 059000040730912027412090707; - 059000040730912024961591890; - 059000040730912027501290434; - 059000040730912025758218701; - 059000040730912027555356072; - 059000040730912025959281367; - 059000040730912027553359411; - 059000040730912027530265773; - 059000040730912027554160189; - 059000040730912027411581403. - 059000040730912027553786104; - в период с 6 по 10 февраля 2025 г. в количестве 20 упаковок по розничной цене 1800,00 руб. (при УСН с НДС 10%), которая превышает предельную розничную цену 330,62 руб. (при УСН с НДС 10%) на 1469,38 руб., или на 444,43%, что подтверждается следующими SGTIN: - 059000040731215001688893981; - 059000040731215006885522144; - 059000040731215009996837702; - 059000040731215008247415608; - 059000040731215002776848855; - 059000040731215008018301872; - 059000040731215008365034636; - 059000040731215005028508334; - 059000040731215009878532841; - 059000040731215005010549616; - 059000040731215000981655315; - 059000040731215002482622720; - 059000040731215005592840249; - 059000040731215000110296671; - 059000040731215003495530854; - 059000040731215001404421377; - 059000040731215006707211195; - 059000040731215005050633252; - 059000040731215000844253950; - 059000040731215005687422374. Общая сумма превышения составляет 68019,80 руб. 5) «Де-Нол®» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг 112 шт., производитель ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия) реализован 14 марта 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 1554,00 руб. (при УСН с НДС 10%), которая превышает предельную розничную цену 1106,71 руб. (при УСН с НДС 10%) на 447,29 руб., или на 40,42%, что подтверждается следующим SGTIN: 04260747722290w4QD223eqJVwS. 6) «Ингавирин®» (капсулы 60 мг 10 шт., производитель АО «Валента Фарм», Россия) реализован 2 и 31 марта 2025 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 1200,00 руб. (при УСН с НДС 10%), которая превышает предельную розничную цену 742,34 руб. (при УСН с НДС 10%) на 457,66 руб., или на 61,65%, что подтверждается следующими SGTIN: - 046021930125471111AGvuZJbMv; - 046021930125471111Y1PbMvEY8. Сумма превышения составляет 915,32 руб. 7|) «Аугментин®» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг+125 мг 14 шт., производитель СмитКляин Бичем Лимитед, Великобритания) реализован в период с 31 мая по 6 июня 2025 г. в количестве 4 упаковок по розничной цене 750,00 руб. (при УСН с НДС 5%), которая превышает предельную розничную цену 223,85 руб. (при УСН с НДС 5%) на 526,15 руб., или на 235,05%, что подтверждается следующими SGTIN: - 046070081308502508MTHY6EZA5; - 046070081308502THAK3N48Y1ED; - 04607008130850244B14W5RYDWP; - 046070081308502T03P14HVR62R. Сумма превышения составляет 2104,60 руб. 8) «Зиннат®» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг 10 шт., производитель Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания) реализован 27 и 31 мая 2025 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 650,00 руб. (при УСН с НДС 5%), которая превышает предельную розничную цену 322,66 руб. (при УСН с НДС 5%) на 327,34 руб., или на 101,45%, что подтверждается следующими SGTIN: - 076134210986811178192242338; - 076134210986811686942384766. Сумма превышения составляет 654,68 руб. 9) «Кетанов®» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 20 шт., производитель Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Индия) реализован 30 мая и 9 июня 2025 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 350,00 руб. (при УСН с НДС 5%), которая превышает предельную розничную цену 113,51 руб. (при УСН с НДС 5%) на 236,49 руб., или на 208,34%, что подтверждается следующими SGTIN: - 046017640025981XPHHXNEYZMCA; - 04601764002598H0G08F224XRYN. Сумма превышения составляет 472,98 руб. 10) «Левофлоксацин-Тева» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 7 шт., производитель Актавис Лтд, Мальта) реализован 25 мая 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 600,00 руб. (при УСН с НДС 5%), которая превышает предельную розничную цену 350,45 руб. (при УСН с НДС 5%) на 249,55 руб., или на 71,21%, что подтверждается следующим SGTIN: 046300137914951004350684122. 11) «Утрожестан®» (капсулы 200 мг 14 шт., производитель ООО «Безен Мануфэкчуринг Рус», Россия) реализован 10 июня 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 982,00 руб. (при УСН с НДС 5%), которая превышает предельную розничную цену 735,15 руб. (при УСН с НДС 5%) на 246,85 руб., или на 33,58%, что подтверждается следующим SGTIN: 037012172006230000064614868. 12) «Юнидокс Солютаб» (таблетки диспергируемые100 мг 20 шт., производитель ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия) реализован в период с 25 мая по 2 июня 2025 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 980,00 руб. (при УСН с НДС 5%), которая превышает предельную розничную цену 718,97 руб. (при УСН с НДС 5%) на 261,03 руб., или на 36,31%, что подтверждается следующими SGTIN: - 04607098451736RmEwyDBeBC8gU; - 04607098451736pDA7huEsWstw2. - 04607098451736EnQz2bDkckPqP; Сумма превышения составляет 783,09 руб. • По адресу: 109004, г. Москва, пер. Факельный Большой, д. 6/12: 1) «Урсофальк» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 50 шт., производитель Лозан Фарма ГмбХ, Германия) реализован 25 января 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 2873,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 2160,37 руб. (при УСН с НДС 0%) на 712,63 руб., или на 32,99%, что подтверждается следующим SGTIN: 04032717997966P900507327180. 2) «Клацид®» (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 250 мг/5 мл 49,46 г флакон 1, производитель ЭббВи С.р.Л., Италия) реализован в период с 6 декабря 2024 г. по 23 января 2025 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 1800,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 1048,21 руб. (при УСН с НДС 0%) на 751,79 руб., или на 71,72%, что подтверждается следующими SGTIN: - 080026600350667744040823860; - 080026600350666670215220191. - 080026600350665286956238266; Сумма превышения составляет 2255,37 руб. 3) «Клацид®» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 14 шт., производитель ЭббВи С.р.Л., Италия) реализован 14 мая 2025 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 1600,00 руб. (при УСН с НДС 10%), которая превышает предельную розничную цену 998,50 руб. (при УСН с НДС 10%) на 601,50 руб., или на 60,24%, что подтверждается следующими SGTIN: - 080026600350975798332853799; - 080026600350975269054924736. - 080026600350975184254827912; Сумма превышения составляет 1804,50 руб. 4) «Сотагексал» (таблетки 160 мг 20 шт., производитель ООО «Новартис Нева», Россия) реализован: - 15 марта 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 1100,00 руб. (при УСН с НДС 10%), которая превышает предельную розничную цену 161,97 руб. (при УСН с НДС 10%) на 938,03 руб., или на 579,14%, что подтверждается следующим SGTIN: - 046500698703191319931995554. - 29 апреля и 6 мая 2025 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 250,00 руб. (при УСН с НДС 10%), которая превышает предельную розничную цену 161,97 руб. (при УСН с НДС 10%) на 88,03 руб., или на 54,35%, что подтверждается следующими SGTIN: - 046500698703191311995539859; - 046500698703191271183029945. Общая сумма превышения составляет 1114,09 руб. 5) «Андрогель®» (гель для наружного применения 10 мг/г 5 г пакеты (30), производитель Безен Мэньюфекчуринг Белджиум СА, Бельгия) реализован 16 апреля 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 4300,00 руб. (при УСН с НДС 10%), которая превышает предельную розничную цену 3412,30 руб. (при УСН с НДС 10%) на 887,70 руб., или на 26,01%, что подтверждается следующим SGTIN: 054147890000175N4KN8GHNH1Y2. 6) «Амоксиклав®» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг 14 шт., производитель Сандоз ГмбХ, Австрия) реализован 4 февраля 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 1200,00 руб. (при УСН с НДС 10%), которая превышает предельную розничную цену 516,51 руб. (при УСН с НДС 10%) на 683,49 руб., или на 132,33%, что подтверждается следующим SGTIN: 076134211071921986454695536. 7) «Кавинтон® форте» (таблетки 10 мг 30 шт., производитель АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС», Россия) реализован 10 июня 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 534,00 руб. (при УСН с НДС 5%), которая превышает предельную розничную цену 229,23 руб. (при УСН с НДС 5%). Розничная цена превышает предельную розничную цену на 304,77 руб., или на 132,95%, что подтверждается следующим SGTIN: 046054690047037893817627250. 8) «Атаракс®» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг 25 шт., производитель ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) реализован в период с 26 мая по 7 июня 2025 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 350,00 руб. (при УСН с НДС 5%), которая превышает предельную розничную цену 143,71 руб. (при УСН с НДС 5%). Розничная цена превышает предельную розничную цену на 206,29 руб., или на 143,55%, что подтверждается следующим SGTIN: - 054137872224691000MXBUXCD3M; - 054137872224691000WAJNVVP4B. - 054137872224691000AJ935UV18; Сумма превышения составляет 618,87 руб. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом применяемого ООО «ЭЛДОРА ТРЕЙД» режима налогообложения в анализируемый период: 2024 год – УСН с НДС 0%; с 01.01.2025 по 30.01.2025 – УСН с НДС 0%; с 31.01.2025 г. по 21.05.2025 – УСН с НДС 10%; с 22.05.2025 – УСН с НДС 5%, и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». Указанные действия (бездействие) ООО «ЭЛДОРА ТРЕЙД» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.