Проверка № 77231027700005151814 от 21 февраля 2023 года

ООО "ЭЛДОРА ТРЕЙД"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
21 февраля 2023 года — 21 февраля 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭЛДОРА ТРЕЙД"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «ЭЛДОРА ТРЕЙД» (место нахождения юридического лица: 115280, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Даниловский, пр-т Лихачева, д. 14, помещ. 3Н). Основанием для проведения наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) в отношении ООО «ЭЛДОРА ТРЕЙД» послужило обращение гражданина, поступившее в Департамент здравоохранения города Москвы (вх. от 03.02.2023 г. № 01-30-10381/23) из Федеральной антимонопольной службы, по вопросу превышения предельной розничной цены на лекарственный препарат «Тамоксифен Гексал» с международным непатентованным наименованием «Тамоксифен», включенный в перечень ЖНВЛП. 14 февраля 2023 г. было проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) по информации, размещенной ООО «ЭЛДОРА ТРЕЙД» в информационно-коммуникационной сети Интернет на сайте-агрегаторе (https://aptekamos.ru/), и посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП), по адресам: – 115432, г. Москва, ул. Архитектора Щусева, д. 2, корп. 1, пом. 15; – 127106, г. Москва, проезд Нововладыкинский, д. 1, корп. 2; – 109004, г. Москва, пер. Факельный Большой, д. 6/12; – 115280, г. Москва, ул. Автозаводская, д. 23Б, корп. 2. По результатам мониторинга безопасности (акт от 14 февраля 2023 г. № 131) выявлены нарушение и признак нарушения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), а именно: ООО «ЭЛДОРА ТРЕЙД» в нарушение порядка формирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, установленного Правительством Российской Федерации, предлагает к реализации на сайте-агрегаторе (https://aptekamos.ru/) лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, по завышенным розничным отпускным ценам, уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно информации, размещенной на сайте-агрегаторе (https://aptekamos.ru/), ООО «ЭЛДОРА ТРЕЙД» предлагает к реализации по завышенной розничной цене лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП: по адресу: 115432, г. Москва, ул. Архитектора Щусева, д. 2, корп. 1, пом. 15: – Нурофен для детей суспензия для приема внутрь [апельсиновая], 100 мг/5 мл, 150 мл, производитель Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) (далее – лекарственный препарат «Нурофен») предлагается к реализации по розничной отпускной цене 650,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 185,13 руб. на 464,87 руб., или на 251,10 %; – Нурофен для детей суспензия для приема внутрь [апельсиновая], 100 мг/5 мл, 200 мл, производитель Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) предлагается к реализации по розничной отпускной цене 750,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 245,07 руб. на 504,93 руб., или на 206,04 %; – Нурофен для детей суспензия для приема внутрь [клубничная], 100 мг/5 мл, 100 мл, производитель Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) предлагается к реализации по розничной отпускной цене 500,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 133,62 руб. на 366,38 руб., или на 274,2 %; – «Трулисити®» (раствор для подкожного введения, 1.5 мг/0.5 мл, 0.5 мл, 4 шт., (производитель Эли Лилли Италия С.п.А., Италия) (далее – лекарственный препарат «Трулисити®») предлагается к реализации по розничной отпускной цене 17500,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 6598,85 руб. на 10901,15 руб., или на 165,2 %. По адресу: 127106, г. Москва, проезд Нововладыкинский, д. 1, корп. 2: – «Тамифлю» (капсулы, 75 мг, 7 шт., производитель Делфарм Милано С.р.Л., Италия) предлагается к реализации по розничной отпускной цене 1580,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 969,31 руб. на 610,69 руб., или на 63 %; – «Номидес» (капсулы, 30 мг, 10 шт., производитель АО «Фармасинтез», Россия) предлагается к реализации по розничной отпускной цене 520,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 407,48 руб. на 112,52 руб., или на 27,61 %; – «Номидес» (капсулы, 75 мг, 7 шт., производитель АО «Фармасинтез», Россия) предлагается к реализации по розничной отпускной цене 980,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 907,27 руб. на 72,73 руб., или на 8,02 %; – «Гриппферон» (капли назальные, 10000 МЕ/мл, 10 мл, производитель ООО «Фирн М» Россия) предлагается к реализации по розничной отпускной цене 380,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 343,98 руб. на 36,02 руб., или на 10,47 %; – «Отривин» (спрей назальный дозированный [для детей], 35 мкг/доза, 10 мл, производитель ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ, Швейцария) предлагается к реализации по розничной отпускной цене 220,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 189,38 руб. на 30,62 руб., или на 16,17 %; – «Отривин» (спрей назальный дозированный [с ментолом и эвкалиптом], 140 мкг/доза, 10 мл, 60 доз, производитель ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ, Швейцария) предлагается к реализации по розничной отпускной цене 250,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 229,34 руб. на 20,66 руб., или на 9 %; – «Кортексин» (лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг, 11 мг, 7 шт., производитель ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) предлагается к реализации по розничной отпускной цене 1156,80 руб., которая превышает предельную розничную цену 1040,37 руб. на 116,43 руб., или на 11,19 %; – «Кортексин» (лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг, 11 мг, 7 шт., производитель ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) предлагается к реализации по розничной отпускной цене 1914,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 1709,18 руб. на 204,82 руб., или на 11,98 %. По адресу: 109004, г. Москва, пер. Факельный Большой, д. 6/12: – «Тамоксифен Гексал» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 30 шт., производитель Салютас Фарма ГмбХ, Германия) (далее – лекарственный препарат «Тамоксифен Гексал») предлагается к реализации по розничной отпускной цене 4500,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 193,27 руб. на 4306,73 руб., или на 2228,35 %; – «Эглонил» (таблетки, 200 мг, 12 шт., производитель Делфарм Дижон, Франция) предлагается к реализации по розничной отпускной цене 236,90 руб., которая превышает предельную розничную цену 219,51 руб. на 17,39 руб., или на 7,92 %; – «Акатинол Мемантин» (набор таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 5 мг+10 мг+15 мг+20 мг [набор], 7 шт., производитель Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) предлагается к реализации по розничной отпускной цене 3244,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 2403,92 руб. на 840,08 руб., или на 34,95 %; – «Акатинол Мемантин» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 10 шт., производитель Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) предлагается к реализации по розничной отпускной цене 1906,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 1837,77 руб. на 68,23 руб., или на 3,71 %. По адресу: 115280, г. Москва, ул. Автозаводская, д. 23Б, корп. 2: – лекарственный препарат «Тамоксифен Гексал» предлагается к реализации по розничной отпускной цене 4500,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 193,27 руб. на 4306,73 руб., или на 2228,35 %. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП (далее – Государственный реестр предельных отпускных цен производителей), с учётом упрощенной системы налогообложения, применяемой ООО «ЭЛДОРА ТРЕЙД» (согласно выписке из единого государственного реестра юридических лиц), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенной цене лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП: 1) «Тамоксифен» (таблетки, 20 мг, 30 шт., производитель ООО «Озон Медика», Россия). В Государственном реестре предельных отпускных цен производителей имеется регистрационная запись ЛП-№(000730)-(РГ-RU), зарегистрированная предельная отпускная цена производителя 108,31 руб. (без НДС), предельная розничная цена составляет 161,39 руб. (без НДС). Реализован по адресам: – 115432, г. Москва, ул. Архитектора Щусева, д. 2, корп. 1, пом. 15: 12.01.2023 по розничной цене 3380,00 руб. (без НДС) в количестве 6 упаковок. Розничная отпускная цена превышает предельную розничную цену 161,39 руб. на 3218,61 руб., или на 1994,31%; – 127106, г. Москва, проезд Нововладыкинский, д. 1, корп. 2: в период с 31.12.2022 по 18.01.2023 по розничной цене 3380,00 руб. (без НДС) в количестве 6 упаковок. Розничная отпускная цена превышает предельную розничную цену 161,39 руб. на 3218,61 руб., или на 1994,31%; – 109004, г. Москва, пер. Факельный Большой, д. 6/12: в период с 02.01.2023 по 11.01.2023 по розничной цене 3380,00 руб. (без НДС) в количестве 6 упаковок. Розничная отпускная цена превышает предельную розничную цену 161,39 руб. на 3218,61 руб., или на 1994,31%; – 115280, г. Москва, ул. Автозаводская, д. 23Б, корп. 2: в период с 11.01.2023 по 16.01.2023 по розничной цене 3380,00 руб. (без НДС) в количестве 5 упаковок. Розничная отпускная цена превышает предельную розничную цену 161,39 руб. на 3218,61 руб., или на 1994,31%. 2) Лекарственный препарат «Трулисити®» реализован по адресам: – 115432, г. Москва, ул. Архитектора Щусева, д. 2, корп. 1, пом. 15: в период с 03.02.2023 по 04.02.2023 по розничной цене 17500,00 руб. (без НДС) в количестве 3 упаковок. Розничная отпускная цена превышает предельную розничную цену 6598,85 руб. на 10901,15 руб., или на 165,2%; – 127106, г. Москва, проезд Нововладыкинский, д. 1, корп. 2: 03.02.2023 по розничной цене 17500,00 руб. (без НДС) в количестве 3 упаковок. Розничная отпускная цена превышает предельную розничную цену 6598,85 руб. на 10901,15 руб., или на 165,2%; –109004, г. Москва, пер. Факельный Большой, д. 6/12: 02.02.2023 по розничной цене 17500,00 руб. (без НДС) в количестве 3 упаковок. Розничная отпускная цена превышает предельную розничную цену 6598,85 руб. на 10901,15 руб., или на 165,2%. 3) Лекарственный препарат «Нурофен» реализован по адресам: – 115432, г. Москва, ул. Архитектора Щусева, д. 2, корп. 1, пом. 15: в период с 26.01.2023 по 07.02.2023 по розничной цене 650,00 руб. (без НДС) в количестве 6 упаковок. Розничная отпускная цена превышает предельную розничную цену 185,13 руб. на 464,87 руб., или на 251,10%; – 127106, г. Москва, проезд Нововладыкинский, д. 1, корп. 2: в период с 19.01.2023 по 02.02.2023 по розничной цене 650,00 руб. (без НДС) в количестве 2 упаковок. Розничная отпускная цена превышает предельную розничную цену 185,13 руб. на 464,87 руб., или на 251,10%; – 109004, г. Москва, пер. Факельный Большой, д. 6/12: 18.01.2023 по розничной цене 617,50 руб. (без НДС) в количестве 2 упаковок. Розничная отпускная цена превышает предельную розничную цену 185,13 руб. на 432,37 руб., или на 233,55%; в период с 18.01.2023 по 21.01.2023 по розничной цене 650,00 руб. (без НДС) в количестве 5 упаковок. Розничная отпускная цена превышает предельную розничную цену 185,13 руб. на 464,87 руб., или на 251,10%. Незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Шпанова Людмила Николаевна Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы
Новиков Александр Михайлович Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы


Объекты и итоги проверки

Адрес
г. Москва, ул. Архитектора Щусева, д. 2, корп. 1, пом. 15

Нет данных о результатах проверки



Адрес
г. Москва, проезд Нововладыкинский, д. 1, корп. 2

Нет данных о результатах проверки



Адрес
г. Москва, пер. Факельный Большой, д. 6/12

Нет данных о результатах проверки



Адрес
г. Москва, ул. Автозаводская, д. 23Б, корп. 2

Нет данных о результатах проверки