Проверка № 77210520001101334548 от 28 сентября 2021 года
ООО "АКСМА"
Дата проведения
28 сентября 2021 года — 21 октября 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В сети Интернет на сайте https://acsma.ru/cardioscreen/, выявлены сведения о следующих действиях (бездействии): предложение о реализации ООО "АКСМА" Медицинского изделия, в комплект поставки может быть включен Android-планшет. В документах, содержащихся в регистрационном досье на Медицинское изделие, для установки прибора необходимо использовать стационарный или портативный персональный компьютер, информация о возможности применения прибора с планшетом или смартфоном отсутствует.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Филиппенко Наталия Дмитриевна | Ведущий консультант отдела в Управлении Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
143981, Московская область, г. Балашиха, мкрн. Кучино, ул. Южная, д. 9, помещ. 23, эт. 2
Нет данных о результатах проверки