ООО "АКСМА"

1) Документы на руководителя организации (законного представителя юридического лица), а также должностного лица, ответственного за осуществление медицинской деятельности: приказы о назначении на должность, трудовые договоры, должностные инструкции, в случае отсутствия указанных данных в информационных системах. 2) Сведения о возможности применения медицинских изделий на территории Российской Федерации (регистрационное удостоверение, сертификаты соответствия (декларации)), а также технической и эксплуатационной документации на медицинское изделие; 3) Документы о реализации с 2020 года по настоящее время медицинского изделия: «Система для скрининговой экспресс-оценки состояния сердца «Кардио-Скрин», производства ООО «Аксма», регистрационное удостоверение от 09.02.2019 № РЗН 2018/7062. 4) Пояснительные записки по факту доводов, приведенных в письмах Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30.09.2021 № 10-55902/21 и от 29.11.2021 № 04-67847/21.