ООО "РИГЛА"

В ходе анализа отчетных данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), о выбытии приостановленных лекарственных препаратах, усматриваются возможные признаки несоблюдения Обществом с ограниченной ответственностью «РИГЛА» (далее – ООО «РИГЛА») требований в сфере обращения лекарственных средств. Были получены данные о признаках возможного несоблюдения требований п. 30 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – приказ № 646н), выражающиеся в следующем: Лекарственные препараты (перечисленные в приложении по местам осуществления деятельности), в отношении которых принято решение о приостановлении, не были помещены в отдельное помещение (зону). В дальнейшем лекарственные препараты были реализованы (тип выбытия в системе МДЛП - продажа) Перечисленное является нарушением: п. 30 Приказа № 646н - лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов не принято решение о дальнейшем обращении, или лекарственные препараты, обращение которых приостановлено, а также возвращенные субъекту обращения лекарственных препаратов лекарственные препараты должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение. Лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне). Предпринятые меры изоляции указанных лекарственных препаратов должны гарантировать исключение их попадания в обращение.