ООО "РИГЛА"

В соответствии с полномочиями Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области, утвержденными приказом Минздрава России от 13.08.2020 №844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, согласно Постановлению Правительства РФ от 29.06.2021 №1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств», в связи с информацией, полученной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, посредством анализа отчетных данных, выгружаемых из системы ФГИС МДЛП (федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов) были получены сведения о субъекте обращения лекарственных средств – ООО «Ригла» (ИНН 7724211288, адрес места нахождения: 115201, Россия, Москва, Каширское шоссе, д.22, к.4(1)), у которого в аптеках был осуществлен вывод из оборота с типом выбытия «Продажа» лекарственных препаратов, подлежащих изъятию из обращения по письмам Росздравнадзора №02И-745/24 от 10.07.2024 «О прекращении обращения лекарственного средства «Аскорбиновая кислота с глюкозой» серии 1280923 производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия)»; №01И-933/24 от 19.08.2024 «О прекращении обращения лекарственного средства «Лоперамид-Алиум» серии 140324 производства АО «АЛИУМ» (Россия); №01И-99/24 от 02.02.2024 «О прекращении обращения лекарственного средства «Аскорбиновая кислота с глюкозой» серии 1110923 производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия); №01И-1077/24 от 25.09.2024 «О прекращении обращения лекарственного средства «Лоперамид-АЛИУМ» серии 170324 производства АО «АЛИУМ» (Россия) (размещены на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения – www.roszdravnadzor.gov.ru) по адресам мест осуществления деятельности: - 443028, Самарская обл, г Самара, ул Николая Баженова, д 4, в количестве 2 упаковок; - 443068, Самарская обл, г Самара, ул Ново-Садовая, влд 160М, в количестве 4 упаковок - 443079, Самарская обл, г Самара, ул Революционная, д 101Б, в количестве 1 упаковки; - 443080, Самарская обл, г Самара, ул Стара Загора, д 21, в количестве 1 упаковки; - 443124, Самарская обл, г Самара, ул Солнечная, д 2, в количестве 1 упаковки; - 445027, Самарская обл, г Тольятти, пр-кт Степана Разина, влд 60, в количестве 2 упаковок; - 446200, Самарская обл, г Новокуйбышевск, ул Горького, д 44, в количестве 5 упаковок; - 446201, Самарская обл, г Новокуйбышевск, пр-кт Победы, д 43, в количестве 10 упаковок; - 446205, Самарская обл, г Новокуйбышевск, ул Егорова, д 10, в количестве 3 упаковок; - 446206, Самарская обл, г Новокуйбышевск, ул Дзержинского, д 24, в количестве 4 упаковок. Согласно ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается. В соответствии с пп. 30,45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне).