ООО "РИГЛА"

Согласно сведениям ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» - отчет «Приостановленные лекарственные препараты» установлено, что в Республике Бурятия организацией, которая осуществила продажу и вывод для медицинского применения недоброкачественных лекарственных препаратов в 2024 году, после издания соответствующего письма Росздравнадзора, является - Общество с ограниченной ответственностью "РИГЛА", ИНН - 7724211288. Общество с ограниченной ответственностью "РИГЛА" по следующим адресам: 670031, Республика Бурятия, г Улан-Удэ, ул. Бабушкина, д 37А; 670033, Республика Бурятия, г Улан-Удэ, ул. Краснофлотская, д 6; 670042, Республика Бурятия, г Улан-Удэ, ул. Мокрова, д 50; 670045, Республика Бурятия, г Улан-Удэ, пр-кт Автомобилистов, зд.1, осуществила продажу и вывод для медицинского применения недоброкачественных лекарственных препаратов после издания соответствующего письма Росздравнадзора: МНН АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА+ДЕКСТРОЗА, ЭНАЛАПРИЛ, ЛОПЕРАМИД, по 15 позициям, номера решений Росздравнадзора о приостановлении 01И-273/24 от 15.03.2024; 02И-745/24 от 10.07.2024; 01И-933/24 от 19.08.2024. Тип выбытия – продажа. Вышеперечисленные факты свидетельствуют о том, что ООО «РИГЛА», ИНН 7724211288 допускаются нарушения обязательных требований, предусмотренных статьей 57 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", регламентирующей, что продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается. ООО «РИГЛА» принять меры по соблюдению требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на продажу фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств. Провести внутренний аудит, проанализировав полученные данные, описать корректирующие и предупреждающие действия, в том числе в стандартных операционных процедурах, установить причину нарушения вышеуказанных требований и иных требований нормативных правовых актов, регулирующих вопросы обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, оценку необходимости и целесообразности принятия соответствующих действий во избежание повторного возникновения аналогичных нарушений в ООО «РИГЛА». В срок до 23.10.2024.