Проверка № 68180803060288 от 12 января 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ФИЛИН"
Дата проведения
12 января 2018 года — 8 февраля 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Установление факта устранения/не устранения выявленных нарушений по истечении срока исполнения ранее выданного предписания юридическим лицом (предписание территориального органа Росздравнадзора по Тамбовской области от 28.12.2017 №П68-03.20-116/17, срок устранения нарушений до 11.01.2018)
Правовое основание проведения проверки
Без уведомления - Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Юмашева Ирина Петровна | Заместитель руководителя |
| Чичерина Светлана Евгеньевна | Главный государственный инспектор отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий |
| Кругляков Сергей Иванович | Главный специалист эксперт отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий |
Объекты и итоги проверки
Адрес
392000, Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Пензенская, д. 7, помещение 55.
Дата составления акта о проведении проверки
22 января 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Затикян Александр Ваникович
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлены факты невыполнения предписания от 28 декабря 2017г № П68-03.20-116/17 в рамках лицензионного контроля фармацевтической деятельности.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П68-03.20-01/18 | В срок до 22 февраля 2018 года |
| Не соблюдаются требования п.4, п.14, п.19 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 №403н. Лекарственный препарат, включенный в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащий предметно- количественному учету, Прегабалин, в аптеке ООО «АПТЕКАРЬ» отпущен без рецепта врача. Рецепт на бланке формы №148-1/у-88 на указанный препарат на момент проверки (срок хранения рецепта 3 года), в аптеке ООО «АПТЕКАРЬ» отсутствует. В аптеке готовых лекарственных форм ООО «АПТЕКАРЬ» лекарственный препарат, относящийся по АХТ к анксиолитикам (код N05В): Феназепам, который должен отпускаться по рецепту врача (срок хранения рецепта три месяца), отпущен без рецепта. Рецепт на феназепам в аптеке ООО «АПТЕКАРЬ» отсутствуют. Отпуск лекарственных препаратов, подлежащих предметно- количественному учету, осуществляется не фармацевтическими работниками. В аптеке ООО «АПТЕКАРЬ» не осуществляется регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств: Тропикамид, Мидриацил, Прегабалин, Лирика в специальных журналах учета операций. Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, за 2017 год с записью о перемещении лекарственных препаратов (Тропикамид, Прегабалин), подлежащих предметно-количественному учету, в аптеку на ул. Б. Васильева д. 10, помещение 19 не представлен. Заведующая аптекой Пантелеева Л.А. не может быть ответственным лицом, за ведение и хранение журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
392000, Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Пензенская, д. 7, помещение 55.
Нет данных о результатах проверки