Проверка № 68170803020196 от 21 декабря 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ФИЛИН"
Дата проведения
21 декабря 2017 года — 29 декабря 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Установление факта устранения/не устранения выявленных нарушений по истечении срока исполнения ранее, выданного предписания юридическим лицом (предписание территориального органа Росздравнадзора по Тамбовской области от 08.12.2017 №П68-03.15-72/17, срок устранения нарушений до 20.12.2017)
Правовое основание проведения проверки
Без уведомления - Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Юмашева И. П. , Чичерина С. Е. , Кругляков С. И. | Врио руководителя, главный государственный инспектор отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий, главный специалист - эксперт отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий. |
Объекты и итоги проверки
Адрес
392000, Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Пензенская, д. 7, помещение 55.
Дата составления акта о проведении проверки
28 декабря 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Генеральный Директор Ооо «Аптекарь» Затикян Александр Ваникович
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В ходе проверки выявлены факты невыполнения предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля (с указанием реквизитов выданных предписаний): факты невыполнения предписания 08 декабря 2017г № П68-03.15-72/17 в рамках лицензионного контроля фармацевтической деятельности.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Выписаны: протокол №45 от 29.12.2017 в отношении долж.лица Затикяна А.В., протокол №46 от 29.12.2017 в отношении юрид. лица ООО "АПТЕКАРЬ" |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлены: Постановление №АП00202 от 15.01.2018 в отношении долж.лица ген.директора Затикяна А.В. о назначении администр. штрафа в размере 15000 руб., Постановление №АП00303 от 15.01.2018 в отношении юр.лица ООО "АПТЕКАРЬ" о назначении администр.штрафа в размере 35000 руб. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П68-03.20-116/17 | В срок до 11 января 2018 года |
| Не выполнено требование п. п. «г» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081: Не соблюдаются требования п.4, п.14, п.19 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 №403н. Дополнительно выявлено нарушение п.8 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 №403н: допускалось нарушение вторичной упаковки лекарственных препаратов: Тропикамид 1% 5мл №2, Прегабалин 300 мг №56, Феназепам 0, 0025 мг №10. Не соблюдаются требования п.п.2 п.3, п.4, п.5, п.7, п.9, п.10 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 №378н. Не соблюдаются требования п.5, п.6 Правил установления предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утв. постановлением Правительства РФ от 29 октября 2010 г. N 865, п.2, постановления администрации Тамбовской области от 27.08.2010 №1026. | |
Описание
В ходе проверки выявлены факты невыполнения предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля (с указанием реквизитов выданных предписаний): факты невыполнения предписания 08 декабря 2017г № П68-03.15-72/17 в рамках лицензионного контроля фармацевтической деятельности.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П68-03.20-116/17 | В срок до 11 января 2018 года |
| Не выполнено требование п. п. «г» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081: Не соблюдаются требования п.4, п.14, п.19 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 №403н. Дополнительно выявлено нарушение п.8 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 №403н: допускалось нарушение вторичной упаковки лекарственных препаратов: Тропикамид 1% 5мл №2, Прегабалин 300 мг №56, Феназепам 0, 0025 мг №10. Не соблюдаются требования п.п.2 п.3, п.4, п.5, п.7, п.9, п.10 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 №378н. Не соблюдаются требования п.5, п.6 Правил установления предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утв. постановлением Правительства РФ от 29 октября 2010 г. N 865, п.2, постановления администрации Тамбовской области от 27.08.2010 №1026. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
392000, Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Пензенская, д. 7, помещение 55.
Нет данных о результатах проверки