Проверка № 68170701571123 от 26 апреля 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ФИЛИН"
Дата проведения
26 апреля 2017 года — 26 мая 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный, государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Правовое основание проведения проверки
Без уведомления - Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Юмашева И. П. , Куколева Н. К. , Кругляков С. И. , Ляхову О. П. | Заместитель руководителя, главный государственный инспектор отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий, главный специалист - эксперт отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий. |
Объекты и итоги проверки
Адрес
392000, Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Б. Васильева, д. 10, помещение 19
Дата составления акта о проведении проверки
15 мая 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Генеральный Директор Ооо «Аптекарь» Затикян Александр Ваникович.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлены нарушения обязательных требований: в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, выявлены нарушения требований по хранению лекарственных средств, выявлены нарушения требований при отпуске, реализации, уничтожении лекарственных препаратов.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Выписаны протоколы №22, 23 в отношении ООО "АПТЕКАРЬ". |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Выписаны постановления №АП02020, №АП02121 в отношении ООО "АПТЕКАРЬ" о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 20 000, 350 000 руб. Выписано постановление №АП01515 в отношении должностного лица консультанта торгового зала Мишиной Д.В. о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 2 000 руб. Постановление №АП02121 в отношении ООО "АПТЕКАРЬ" обжаловано в Октябрьском суде г. Тамбова, административный штраф пересмотрен на сумму 175000 руб. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Исполнено Постановление №АП01515 в отношении должностного лица консультанта торгового зала Мишиной Д.В., Постановление №АП02121 оплачено 100000 руб., ост. рассрочка. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П68-03.15-29/17 | В срок до 5 июня 2017 года |
| Выявлены нарушения требований по хранению лекарственных средств. Комплекс мероприятий, направленных на соблюдение работниками аптеки готовых лекарственных форм ООО «АПТЕКАРЬ» Правил надлежащей практики хранения лекарственных препаратов (система качества), не организован руководителем аптеки ООО «АПТЕКАРЬ». Стандартные операционные процедуры не утверждены. Необходимого персонала для соблюдения установленных Правилами требований по хранению лекарственных препаратов фактически нет. С лекарственными препаратами работают «консультанты торгового зала ООО «АПТЕКАРЬ», не имеющие фармацевтического образования. Хранящиеся лекарственные препараты не идентифицированы, стеллажные карты оформлены на часть препаратов, на оформленных отсутствует наименование производителя лекарственного средства. Хранение организовано без учета физико-химических свойств лекарственных препаратов, способа введения лекарственных препаратов. Контроль за соблюдением сроков годности лекарственных средств не организован. Выявлены в реализации лекарственные средства с истекшим сроком годности. Не соблюдаются условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от влажности: на момент проверки влажность в аптеке достигла 75%. В холодильнике хранились лекарственные препараты, требующие для хранения сухого места. Не соблюдаются условия хранения огнеопасных и дезинфицирующих лекарственных средств: на полу в торговом зале без поддона хранился Асептолин 90% 100 мл, серия 120317, производитель ЗАО РФК в количестве 260 флаконов. Правила хранения лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, не соблюдаются. На момент проверки коробка с лекарственным препаратом Тропикамид (капли глазные) 1% - 5мл №2, серия 13VF016, производитель Варшавский фармацевтический завод «Польфа» в количестве 48 упаковок хранилась в «служебном помещении». Минимальный ассортимент лекарственных препаратов в аптеке ООО «АПТЕКАРЬ» не соблюдается, из обязательного для аптеки ассортимента на момент проверки отсутствовали. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
392000, Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Б. Васильева, д. 10, помещение 19
Нет данных о результатах проверки