Проверка № 62250661000018733888 от 30 июля 2025 года

ООО "СМПК"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
30 июля 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СКОПИНСКИЙ МЯСОПЕРЕРАБАТЫВАЮЩИЙ КОМБИНАТ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области

Предостережение
По отчетным данным «Остатки ЛП без движения» федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) на 15.07.2025 в медицинской организации Общества с ограниченной ответственностью "Скопинский мясоперерабатывающий комбинат" по адресу осуществления деятельности: 391800, Рязанская обл, Скопинский р-н, село Успенское, ул Мичурина на остатках числятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности, не переданные для уничтожения в соответствии с действующим законодательством в сфере обращения лекарственных средств: МНН Лекарственная форма Дозировка Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки (исключая отгруженные ЛП) 161 АКТИВИРОВАННЫЙ УГОЛЬ ТАБЛЕТКИ 250 мг Уголь активированный-УБФ 04603179004327 380522 05.05.2023 10 АММИАК РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ И ИНГАЛЯЦИЙ 10 % Аммиак 04603933007564 1021222 05.05.2023 30 БРИЛЛИАНТОВЫЙ ЗЕЛЕНЫЙ РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 1 % Бриллиантовый зеленый 04603933005270 580722 05.05.2023 40 ДРОТАВЕРИН ТАБЛЕТКИ 40 мг Дротаверин 04607019010264 590922 05.05.2023 10 ДРОТАВЕРИН РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 20 мг/мл Но-шпа 03664798050165 FCC72A 05.05.2023 3 КЕТОРОЛАК РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 30 мг/мл Кеторол 18901148324128 V220573 05.05.2023 2 ЛЕВОМЕНТОЛА РАСТВОР В МЕНТИЛ ИЗОВАЛЕРАТЕ ТАБЛЕТКИ ПОДЪЯЗЫЧНЫЕ 60 мг Валидол 04602876007143 1320921 05.05.2023 1 ЛЕВОМЕНТОЛА РАСТВОР В МЕНТИЛ ИЗОВАЛЕРАТЕ ТАБЛЕТКИ ПОДЪЯЗЫЧНЫЕ 60 мг Валидол Реневал 04603988023441 50422 05.05.2023 10 ЛИЗИНОПРИЛ ТАБЛЕТКИ 20 мг Лизинотон 04630013790023 F97272 05.05.2023 4 ЛИЗИНОПРИЛ ТАБЛЕТКИ 20 мг Лизинотон 04630013790023 116514 05.05.2023 6 МЕТАМИЗОЛ НАТРИЯ+ПИТОФЕНОН+ФЕНПИВЕРИНИЯ БРОМИД ТАБЛЕТКИ 500 мг + 5 мг + 0.1 мг Спазган 14605501000080 DX10401 05.05.2023 10 ОМЕПРАЗОЛ КАПСУЛЫ 20 мг Омепразол 04607022750478 2591122 05.05.2023 10 ПАПАВЕРИН РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 20 мг/мл Папаверин 04670008163012 010322 05.05.2023 5 СУЛЬФАЦЕТАМИД КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ 20 % Сульфацил-натрия 04607005931436 080222 05.05.2023 10 ХЛОРАМФЕНИКОЛ КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ 0.25 % Левомицетин 04607005933812 180622 05.05.2023 10 Исходя из полученных данных, ООО "Скопинский мясоперерабатывающий комбинат" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота указанных лекарственных препаратов, что указывает на признаки нарушения медицинской организацией требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.п.1(4) пункта 1, п.46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 (ред. от 30.06.2021) "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", п.п. г) п.6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. от 20.03.2024) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")") Рекомендуем ООО "Скопинский мясоперерабатывающий комбинат" принять меры по организации своевременного внесения информации о выводе из гражданского оборота указанных наименований лекарственных препаратов и недопущения указанных признаков нарушений по иным наименованиям в дальнейшем в соответствии с требованиями действующего законодательства в сфере обращения лекарственных средств. На основании вышеизложенного и в соответствии с ч.1 ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»,выдать ООО "Скопинский мясоперерабатывающий комбинат" (ИНН:6219006808) по адресу осуществления деятельности: 391800, Рязанская обл, Скопинский р-н, село Успенское, ул Мичурина предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований: 1) части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» 2) п.п.1 (1) пункта 1, п.46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 (ред. от 30.06.2021) "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" 3) п.п. г) п.6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. от 20.03.2024) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")")
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Соловьева Елена Ивановна Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки