Проверка № 591901842970 от 3 июня 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ВИТАМИНКА"
Дата проведения
3 июня 2019 года — 18 июля 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Правовое основание проведения проверки
Истечение одного года со дня выдачи лицензии 29.01.2016
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Ширинкина Ирина Васильевна | Начальник отдела |
| Кучева Мария Сергеевна | Заместитель начальника отдела |
| Вьюгова Елена Леонидовна | Главный специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
614033, Пермский край, Свердловский район, г. Пермь, ул. Куйбышева, д. 167
Дата составления акта о проведении проверки
18 июля 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Костомарова Татьяна Валерьевна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт проверки подписан директором ООО «Витаминка» Костомаровой Татьяной Валерьевной
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. Выявлены нарушения правил хранения лекарственных средств для медицинского применения. 1.1. При проверке установлено, что аптечной организацией ООО «Витаминка» не соблюдается влажностный режим хранения лекарственных препаратов. 1.2. На момент проверки 03.06.2019 в аптечном пункте ООО «Витаминка» выявлено нарушение температурных условий хранения лекарственных препаратов 1.3. Выявлен лекарственный препарат с истекшим сроком годности 1.4. В помещении хранения не все лекарственные препараты идентифицированы с помощью стеллажных карт. 1.5. Не соблюдаются требования к приборам учета параметров воздушной среды. 2. Предметно-количественный учет лекарственных препаратов ведется с нарушением. 2.1 Нарушаются правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. 3. Выявлены нарушения правил отпуска лекарственных препаратов. 3.1. Отметка об отпуске в рецептах оформляется с нарушением. 3.2. Допускается отпуск лекарственных препаратов по неправильно выписанным рецептам. 4. ООО «Витаминка» не соблюдаются правила надлежащей аптечной практики. 5. Выявлено отсутствие необходимого стажа работы у заведующей аптечным пунктом ООО «Витаминка» для занятия руководящей должности фармацевтической организации.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол о привлечении к административной ответственности от 18.07.2019 № 56/19, направлен в Арбитражный суд Пермского края |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 59 | В срок до 2 сентября 2019 года |
| 1. Устранить выявленные нарушения, указанные в п. 1 п. 5, в срок до 02 сентября 2019 года. 2. Провести организационные мероприятия и принять необходимые меры по недопущению указанных в п. 1 п. 5 нарушений в дальнейшем. 3. Изъять из обращения и уничтожить лекарственный препарат с истекшим сроком годности: - Фурацилин Авексима, таблетки шипучие для приготовления раствора для местного и наружного применения 20 мг № 10, серия 1030517, производства ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия, в количестве 1 упаковки, срок годности до «06.2019». 4. Подтвердить качество или уничтожить лекарственные препараты, хранившиеся с нарушением температурных условий: - Ихтиол, суппозитории ректальные 200 мг № 10, серии 90518 1 упаковка, серия 130718 4 упаковки, производитель ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия, на упаковке и в инструкции по медицинскому применению препарата производителем ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» указаны условия хранения «Хранить при температуре +12+15оС», - Аралии настойка 25 мл, серии 10117, производитель ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», Россия, в количестве 1 упаковки, на упаковке и в инструкции по медицинскому применению препарата производителем ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика» указаны условия хранения «Хранить при температуре +12+15оС», - Бефунгин, концентрат для приготовления раствора для приема внутрь 100 мл, серии 051218, производитель ЗАО «ВИФИТЕХ», Россия, в количестве 1 упаковки, на упаковке и в инструкции по медицинскому применению препарата производителем ЗАО «ВИФИТЕХ» указаны условия хранения «Хранить при температуре +12+20оС». 5. Информацию об исполнении предписания с приложением документов, подтверждающих устранение нарушений законодательства, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Пермскому краю в срок до: 02 сентября 2019 года по адресу: 614068, г. Пермь, ул. Петропавловская, д. 111. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
614033, Пермский край, г. Пермь, ул. Куйбышева, 167
Нет данных о результатах проверки