ООО "ФАРМФАБРИКА"

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ О НЕДОПУСТИМОСТИ НАРУШЕНИЯ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ от " 04 " декабря 2024 г. N 774-Пр/2.1 1. В отношении общества с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая фабрика» (ООО «Фармфабрика»), ОГРН: 1115835001105, ИНН: 5835090892. (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении в рамках Федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, реестровый номер функции: 313122070 (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): информация от 02.11.2024 вх.№ 58-14807-2024, поступившая из Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан, содержащей признаки нарушения требований ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки» (далее- ТР ТС 022/2011), ТР ТС 029/2012 «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств» (далее- ТР ТС 029/2012), а именно: этикеточная надпись на потребительской упаковке БАД к пище «Супер Энзимы», производства ООО "ФАРМФАБРИКА", 440066, г. Пенза пр. Строителей, д.30, оф.127 (адрес производства: 440003, РФ, Пензенская область, г. Пенза, ул. Молокова, 18), изготовленной по ТУ 10.89.19-075-90692556-2021, свидетельство о государственной регистрации АМ.01.07.01.003.R.000569.10.21 от 21.10.2021, не соответствует требованиям п.10 ч.4.9 ст.4, п.1 ч.4.12 ст. 4, п.1 ст.5 ТР ТС 022/2011, ст. 4, приложению 26 к ТР ТС 029/2012 в части отсутствия указания в отношении веществ, источником которых является БАД к пище, пищевой ценности в процентном отношении к величинам, отражающим среднюю суточную потребность в них взрослого человека, а также в части наличия в составе БАД к пище панкреатина. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: в информации от 02.11.2024 вх.№ 58-14807-2024, содержатся сведения о нарушениях требований п.10 ч.4.9 ст.4, п.1 ч.4.12 ст. 4, п.1 ст.5 ТР ТС 022/2011, ст. 4, приложению 26 к ТР ТС 029/2012 при производстве и выпуске в обращение этикеточная надпись на потребительской упаковке БАД к пище «Супер Энзимы», производства ООО "ФАРМФАБРИКА", 440066, г. Пенза пр. Строителей, д.30, оф.127 (адрес производства: 440003, РФ, Пензенская область, г. Пенза, ул. Молокова, 18), изготовленной по ТУ 10.89.19-075-90692556-2021, свидетельство о государственной регистрации АМ.01.07.01.003.R.000569.10.21 от 21.10.2021, отобранная в рамках исполнения поручения ФС Роспотребнадзора, не соответствует требованиям п.10 ч.4.9 ст.4, п.1 ч.4.12 ст. 4, п.1 ст.5 ТР ТС 022/2011, ст. 4, приложению 26 к ТР ТС 029/2012 в части отсутствия указания в отношении веществ, источником которых является БАД к пище, пищевой ценности в процентном отношении к величинам, отражающим среднюю суточную потребность в них взрослого человека, а также в части наличия в составе БАД к пище панкреатина. Согласно п.10 ч.4.9 ст.4 ТР ТС 022/2011 Для биологически активных добавок к пище в отношении веществ, источником которых являются данные биологически активные добавки, а для обогащенной пищевой продукции - в отношении веществ, использованных для обогащения такой пищевой продукции, дополнительно должна быть указана пищевая ценность в процентном отношении к величинам, определенным в порядке, установленном пунктом 9 части 4.9 настоящей статьи. В соответствии с п.1 ч.4.12 ст.4 ТР ТС 022/2011 Маркировка пищевой продукции, предусмотренная пунктом 1 части 4.1 и пунктом 1 части 4.2 настоящей статьи, должна быть понятной, легкочитаемой, достоверной и не вводить в заблуждение потребителей (приобретателей), при этом надписи, знаки, символы должны быть контрастными фону, на который нанесена маркировка. Способ нанесения маркировки должен обеспечивать ее сохранность в течение всего срока годности пищевой продукции при соблюдении установленных изготовителем условий хранения. В соответствии с п.1 ст. 5 ТР ТС 022/2011 Соответствие маркировки пищевой продукции настоящему техническому регламенту Таможенного союза обеспечивается выполнением его требований к маркировке непосредственно и выполнением требований технических регламентов Таможенного союза на отдельные виды пищевой продукции, устанавливающих дополнительные требования к ее маркировке. Согласно ст. 4 ТР ТС 029/2012 ферментные препараты - очищенные и концентрированные продукты, содержащие определенные ферменты или комплекс ферментов, растительного, животного и микробного (продуцент) происхождения, необходимых для осуществления биохимических процессов, происходящих при производстве продуктов. Согласно приложения 26 к ТР ТС 029/2012 панкреатин не входит в перечень ферментных препаратов, разрешенных при производстве пищевой продукции. Согласно п. 7 ст. 15 Федерального закона N52-ФЗ к отношениям, связанным с обеспечением безопасности пищевых продуктов, а также материалов и изделий, контактирующих с пищевыми продуктами, применяются положения законодательства Российской Федерации о техническом регулировании. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: ООО «Фармфабрика», осуществляющему деятельность по адресу: 440003, РФ, Пензенская область, г. Пенза, ул. Молокова, 18 при производстве обеспечить выполнение этикеточной надписи на потребительской упаковке БАД к пище «Супер Энзимы» требованиям законодательства о техническом регулировании, а именно: п.10 ч.4.9 ст.4, п.1 ч.4.12 ст. 4, п.1 ст.5 ТР ТС 022/2011, ст. 4, приложению 26 к ТР ТС 029/2012 с момента получения предостережения и постоянно при осуществлении деятельности. называются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 48, п. 49 Положения о Федеральном государственном санитарно-эпидемиологическом контроле (надзоре), утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021г. № 1100. (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) 6 <*>. В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте по адресу .... (указывается адрес официального сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", позволяющий пройти самообследование соблюдения обязательных требований) Руководитель Управления Роспотребнадзора по Пензенской области Т.И. Малова (должность, фамилия, инициалы руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, объявившего предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований) ____________________________________ (подпись) Никитина Елена Николаевна- главный специалист-эксперт отдела санитарного надзора Управления Роспотребнадзора по Пензенской области т. 552598, e-mail: sanepid@sura.ru (фамилия, имя, отчество (при наличии) и должность должностного лица, непосредственно подготовившего проект решения, контактный телефон, электронный адрес (при наличии) Эл. почта: erzig@bk.ru, info@erzig.ru, sokolov.m@erzig.ru Отметка о направлении предостережения в электронном виде (адрес электронной почты), в том числе через личный кабинет на специализированном электронном портале -------------------------------- <*> Пункт 6 указывается при условии наличия самообследования в числе используемых профилактических мероприятий по соответствующему виду контроля.