Проверка № 571901384185 от 3 июня 2019 года

ООО "С.К.ПРОФИТ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
3 июня 2019 года — 11 июня 2019 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "С.К.ПРОФИТ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Орловской области

Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности; Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Лаврешина Л. Н. Главный специалист-эксперт
Гинева Т. В. Государственный инспектор
Мягкова Н. А. Главный специалист-эксперт
Пахомова Л. И. Начальник отдела
Власова Т. В. Заместитель начальника отдела


Объекты и итоги проверки

Адрес
302014, Орловская область, г. Орел, ул. Комсомольская, д. 191, пом. 1; 302025, Орловская область, г. Орел, ул. Маринченко, д. 7, лит. А, пом. 75

Дата составления акта о проведении проверки
11 июня 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Васильев А. В.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Пункта 46 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»: в аптеке по адресу: 302014, Орловская область, г. Орел, ул. Комсомольская, д. 191, пом. 1 на сопроводительных документах (накладных, счет-фактурах и реестрах документов по качеству) не проставляется штамп приемки, подтверждающий факт соответствия принятых товаров аптечного ассортимента данным, указанным в сопроводительных документах.

Сведения о выданных предписаниях
1. 38/19В срок до 15 ноября 2019 года
Устранение нарушений
Описание
Пункта 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»: в материальной комнате аптеки по адресу: 302025, Орловская область, г. Орел, ул. Маринченко, д. 7, лит. А, пом. 75, где осуществляется хранение лекарственных препаратов, лекарственный препарат хранился с нарушением условий хранения, без учета требований инструкции по медицинскому применению, информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата

Сведения о выданных предписаниях
1. 38/19В срок до 15 ноября 2019 года
Устранение нарушений
Описание
Пункта 25 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»: в помещениях для хранения лекарственных препаратов аптеки по адресу: 302025, Орловская область, г. Орел, ул. Маринченко, д. 7, лит. А, пом. 75 (в зоне проверки лекарственных препаратов и в материальной комнате) отделка помещений не допускает возможности проведения влажной уборки (на стенах трещины, на плитке сколы, стены наполовину побелены); в помещении для хранения лекарственных препаратов аптеки по адресу: 302014, Орловская область, г. Орел, ул. Комсомольская, д. 191, пом. 1 (в материальной комнате) отделка помещений не допускает возможности проведения влажной уборки (на потолке сколы).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Департамент здравоохранения Орловской области

Сведения о выданных предписаниях
1. 38/19В срок до 15 ноября 2019 года
Устранение нарушений
Описание
Пункта 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23 августа 2010 года № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»: в материальной комнате аптеки по адресу: 302025, Орловская область, г. Орел, ул. Маринченко, д. 7, лит. А, пом. 75, где осуществляется хранение лекарственных препаратов, лекарственные препараты хранились без учета свойств веществ, входящих в их состав

Сведения о выданных предписаниях
1. 38/19В срок до 15 ноября 2019 года
Устранение нарушений
Описание
Пункта 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23 августа 2010 года № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»: в торговом зале аптеки по адресу: 302025, Орловская область, г. Орел, ул. Маринченко, д. 7, лит. А, пом. 75, где осуществляется хранение лекарственных средств, прибор для регистрации параметров воздуха (гигрометр) расположен не верно (на расстоянии менее 3 м от окна и отопительного прибора).

Сведения о выданных предписаниях
1. 38/19В срок до 15 ноября 2019 года
Устранение нарушений
Описание
Пункта 6 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23 августа 2010 года № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»: отделка помещений аптеки по адресу: 302025, Орловская область, г. Орел, ул. Маринченко, д. 7, лит. А, пом. 75 (зона проверки лекарственных препаратов и материальная комната) (внутренние поверхности стен) не гладкая и не допускает возможность проведения влажной уборки (на стенах трещины, на плитке сколы, стены наполовину побелены); отделка помещения аптеки по адресу: 302014, Орловская область, г. Орел, ул. Комсомольская, д. 191, пом. 1 (внутренняя поверхность потолка) не гладкая и не допускает возможность проведения влажной уборки (на потолке сколы).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол №33/19

Сведения о выданных предписаниях
1. 38/19В срок до 15 ноября 2019 года
Устранение нарушений

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
302014, Орловская область, г. Орел, ул. Комсомольская, д. 191, пом. 1; 302025, Орловская область, г. Орел, ул. Маринченко, д. 7, лит. А, пом. 75

Нет данных о результатах проверки



Адрес
302025, Орловская область, г. Орел, ул. Маринченко, д. 7

Нет данных о результатах проверки