Проверка № 571901384185 от 3 июня 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "С.К.ПРОФИТ"
Дата проведения
3 июня 2019 года — 11 июня 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности; Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Лаврешина Л. Н. | Главный специалист-эксперт |
Гинева Т. В. | Государственный инспектор |
Мягкова Н. А. | Главный специалист-эксперт |
Пахомова Л. И. | Начальник отдела |
Власова Т. В. | Заместитель начальника отдела |
Объекты и итоги проверки
Адрес
302014, Орловская область, г. Орел, ул. Комсомольская, д. 191, пом. 1; 302025, Орловская область, г. Орел, ул. Маринченко, д. 7, лит. А, пом. 75
Дата составления акта о проведении проверки
11 июня 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Васильев А. В.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Пункта 46 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»: в аптеке по адресу: 302014, Орловская область, г. Орел, ул. Комсомольская, д. 191, пом. 1 на сопроводительных документах (накладных, счет-фактурах и реестрах документов по качеству) не проставляется штамп приемки, подтверждающий факт соответствия принятых товаров аптечного ассортимента данным, указанным в сопроводительных документах.
Сведения о выданных предписаниях
1. 38/19 | В срок до 15 ноября 2019 года |
Устранение нарушений |
Описание
Пункта 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»: в материальной комнате аптеки по адресу: 302025, Орловская область, г. Орел, ул. Маринченко, д. 7, лит. А, пом. 75, где осуществляется хранение лекарственных препаратов, лекарственный препарат хранился с нарушением условий хранения, без учета требований инструкции по медицинскому применению, информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата
Сведения о выданных предписаниях
1. 38/19 | В срок до 15 ноября 2019 года |
Устранение нарушений |
Описание
Пункта 25 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»: в помещениях для хранения лекарственных препаратов аптеки по адресу: 302025, Орловская область, г. Орел, ул. Маринченко, д. 7, лит. А, пом. 75 (в зоне проверки лекарственных препаратов и в материальной комнате) отделка помещений не допускает возможности проведения влажной уборки (на стенах трещины, на плитке сколы, стены наполовину побелены); в помещении для хранения лекарственных препаратов аптеки по адресу: 302014, Орловская область, г. Орел, ул. Комсомольская, д. 191, пом. 1 (в материальной комнате) отделка помещений не допускает возможности проведения влажной уборки (на потолке сколы).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
Департамент здравоохранения Орловской области |
Сведения о выданных предписаниях
1. 38/19 | В срок до 15 ноября 2019 года |
Устранение нарушений |
Описание
Пункта 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23 августа 2010 года № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»: в материальной комнате аптеки по адресу: 302025, Орловская область, г. Орел, ул. Маринченко, д. 7, лит. А, пом. 75, где осуществляется хранение лекарственных препаратов, лекарственные препараты хранились без учета свойств веществ, входящих в их состав
Сведения о выданных предписаниях
1. 38/19 | В срок до 15 ноября 2019 года |
Устранение нарушений |
Описание
Пункта 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23 августа 2010 года № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»: в торговом зале аптеки по адресу: 302025, Орловская область, г. Орел, ул. Маринченко, д. 7, лит. А, пом. 75, где осуществляется хранение лекарственных средств, прибор для регистрации параметров воздуха (гигрометр) расположен не верно (на расстоянии менее 3 м от окна и отопительного прибора).
Сведения о выданных предписаниях
1. 38/19 | В срок до 15 ноября 2019 года |
Устранение нарушений |
Описание
Пункта 6 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23 августа 2010 года № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»: отделка помещений аптеки по адресу: 302025, Орловская область, г. Орел, ул. Маринченко, д. 7, лит. А, пом. 75 (зона проверки лекарственных препаратов и материальная комната) (внутренние поверхности стен) не гладкая и не допускает возможность проведения влажной уборки (на стенах трещины, на плитке сколы, стены наполовину побелены); отделка помещения аптеки по адресу: 302014, Орловская область, г. Орел, ул. Комсомольская, д. 191, пом. 1 (внутренняя поверхность потолка) не гладкая и не допускает возможность проведения влажной уборки (на потолке сколы).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Протокол №33/19 |
Сведения о выданных предписаниях
1. 38/19 | В срок до 15 ноября 2019 года |
Устранение нарушений |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
302014, Орловская область, г. Орел, ул. Комсомольская, д. 191, пом. 1; 302025, Орловская область, г. Орел, ул. Маринченко, д. 7, лит. А, пом. 75
Нет данных о результатах проверки
Адрес
302025, Орловская область, г. Орел, ул. Маринченко, д. 7
Нет данных о результатах проверки