Проверка № 491901114287 от 3 июня 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ОГКУЗ "МТЦМК"
Дата проведения
3 июня 2019 года — 1 июля 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Реализация плана проведения проверок на 2019 год, размещенного на официальном сайте Территориального органа Росздравнадзора по Магаданской области www.49reg.roszdravnadzor.ru/, КНМ 491901114287 от 05.09.2018; задачи: предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами лицензиата обязательных требований, установленных действующим законодательством в сфере лицензирования медицинской деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушений обязательных требований; предупреждение, выявление и пресечение нарушения установленных требований в сфере обращения лекарственных средств. предмет: содержащиеся в документах лицензиата сведения, а также соответствие его работников лицензионным требованиям, состояние используемых при осуществлении деятельности зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, технических средств, иных объектов лицензионным требованиям и принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований; соблюдение обязательных требований в сфере охраны здоровья
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Сташенко Л. М. | Заместитель руководителя начальник отдела надзора и контроля в сфере здравоохранения |
| Соловьёва А. В. | Старший гос.инспектор |
Объекты и итоги проверки
Адрес
685000, ОБЛАСТЬ МАГАДАНСКАЯ, ГОРОД МАГАДАН, ПРОСПЕКТ КАРЛА МАРКСА, 1; ГОРОД МАГАДАН, УЛ. НАБЕРЕЖНАЯ РЕКИ МАГАДАНКИ, Д. 15
Дата составления акта о проведении проверки
27 июня 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Ступченко И. А.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен 27.06.2019
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Руководителем Учреждения не утверждены стандартные операционные процедуры, описывающие действия субъекта обращения лекарственных препаратов, не назначено лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, ответственность работников за нарушение обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств не определена, уборка помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов проводится не в соответствии со стандартными операционными процедурами, отсутствует разработанный и утвержденный комплекс мер, направленных на минимизацию риска контаминации лекарственных препаратов, с учетом условий соблюдения защиты от факторов внешней среды
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 21 | В срок до 1 февраля 2020 года |
| Разработать и утвердить стандартные операционные процедуры, описывающие действия субъекта обращения лекарственных препаратов, назначить лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, установить ответственность работников за нарушение обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств | |
Описание
Учреждением на складе хранятся недоброкачественные медицинские изделия
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 21 | В срок до 1 февраля 2020 года |
| Изъять из обращения недоброкачественные медицинские изделия, представить акты об их уничтожении | |
Описание
Учреждением в установленный срок не переоформлена лицензия на осуществление медицинской деятельности № ФС-49-01-000264 от 06.12.2012 в связи с изменением перечня и наименования выполняемых работ (услуг)
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 21 | В срок до 1 февраля 2020 года |
| Привести лицензию на осуществление медицинской деятельности № ФС-49-01-000264 от 06.12.2012 в соответствие с перечнем и наименованием работ (услуг) | |
Описание
Учреждением не соблюдаются обязательные требования к работникам Миронову М.В., Яновой О.В. в части отсутствия у них необходимого профессионального образования и действующих сертификатов специалиста.Учреждением не соблюдаются обязательные требования к работникам Бурковой С.Н., Бова О.Н., Гетун Е.Г., Барабаш Е.И., Мащенко В.А., Иващенко Б.В., Кокиндяк И.В., Прохоренко С.А., Танхаевой О.Н. в части несоблюдения сроков повышения их квалификации.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| 26.06.2019 составлен протокол по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| 18.07.2019 постановление о назначении наказания в виде предупреждения |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 21 | В срок до 1 февраля 2020 года |
| Организовать осуществление медицинской деятельности специалистами, имеющими медицинское образование, соответствующее выполняемым работам (услугам), и действующие сертификаты специалиста. Соблюдать сроки повышения квалификации работников. Представить документы об образовании и о повышении квалификации работников, указанных в Акте проверки. | |
Описание
Учреждением не соблюдается порядок допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, справки об отсутствии у работников заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом отсутствуют
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 21 | В срок до 1 февраля 2020 года |
| Обеспечить соблюдение Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, допускать к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами при наличии у работников справок об отсутствии заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом | |
Описание
Учреждением не соблюдаются обязательные требования к 21 работнику, чья работа непосредственно связана с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в части отсутствия у них специальной подготовки в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ, соответствующей требованиям и характеру выполняемых работ, к работнику Барабаш Е.И. в части несоблюдения сроков повышения квалификации по вопросам оборота наркотических средств и психотропных веществ не реже 1 раза в 5 лет
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 21 | В срок до 1 февраля 2020 года |
| Организовать осуществление деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ специалистами, имеющими специальную подготовку в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ, соответствующую требованиям и характеру выполняемых работ. Соблюдать сроки повышения квалификации работников. Представить документы о прохождении специальной подготовки и повышения квалификации работников, указанных в Акте проверки | |
Описание
Учреждением не соблюдаются порядки оказания медицинской помощи, утвержденные приказами Минздрава России от 20.06.2013 № 388н и от 22.01.2016 № 36н, в части оснащения необходимым оборудованием и лекарственными средствами для оказания медицинской помощи, Учреждение не имеет автомобилей скорой медицинской помощи, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании и необходимых для осуществления медицинской деятельности
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 21 | В срок до 1 февраля 2020 года |
| Оснастить Учреждение необходимым для осуществления указанных в лицензии работ (услуг) оборудованием в соответствии со стандартами оснащения порядков оказания медицинской помощи | |
Описание
Учреждением не заключен договор с организацией, имеющей лицензию на деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке и размещению отходов I-IV класса опасности, на уничтожение недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 21 | В срок до 1 февраля 2020 года |
| Заключить договор об уничтожении недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств | |
Описание
В Учреждении не осуществляется техническое обслуживание медицинского оборудования в соответствии с требованиями нормативной документации, договор о техническом обслуживании медицинской техники на 2019 год отсутствует, не ведется журнал технического обслуживания медицинской техники, в 2019 г. не заключен договор оказания метрологических услуг в отношении медицинских изделий, отнесенных к средствам измерений, своевременно не проведена их поверка и не подтверждена пригодность для последующего применения и эксплуатации
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 21 | В срок до 1 февраля 2020 года |
| Заключить договор о техническом обслуживании медицинской техники. Отражать результаты проведенного технического обслуживания в специальном журнале. Заключить договор оказания метрологических услуг. Представить документы о поверке средств измерений. | |
Описание
Договор на охрану помещений для хранения наркотических средств и психотропных веществ не заключен, приказом руководителя Учреждения не установлен порядок хранения ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений, а также используемых при опечатывании (пломбировании) печатей и пломбировочных устройств
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 21 | В срок до 1 февраля 2020 года |
| Заключить договор об охране помещений для хранения наркотических средств и психотропных веществ.Установить приказом руководителя порядок хранения ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений для хранения наркотических средств и психотропных веществ, а также используемых при опечатывании (пломбировании) печатей и пломбировочных устройств. | |
Описание
Учреждением не направляются заявки по установленной форме в Минздрав Магаданской области
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 21 | В срок до 1 февраля 2020 года |
| Направлять заявки по установленной форме на получение наркотических средств и психотропных веществ в Минздрав Магаданской области | |
Описание
Договор о перевозке и об охране наркотических средств и психотропных веществ при их перевозке на 2019 год не заключен
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 21 | В срок до 1 февраля 2020 года |
| Заключить договор о перевозке и об охране наркотических средств и психотропных веществ при их перевозке на 2019 год. | |
Описание
Учреждением не соблюдается порядок ведения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, установленный постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 № 644, в части не заполнения граф, наличия незаверенных исправлений, не назначены ответственные за ведение и хранение указанных журналов на складе
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 21 | В срок до 1 февраля 2020 года |
| Обеспечить соблюдение Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 № 644. Привести указанные журналы в соответствие с требованиями законодательства, ежемесячно проводить инвентаризацию хранящихся наркотических средств и психотропных веществ, на складе назначить ответственных за ведение и хранение указанных журналов | |
Описание
Учреждением не соблюдаются требования к хранению лекарственных средств: не соблюдаются правила размещения и эксплуатации приборов для регистрации параметров воздуха (гигрометров), сроки действительности поверки приборов для регистрации параметров воздуха (гигрометров) истекли, запасные поверенные средства измерений отсутствуют
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 21 | В срок до 1 февраля 2020 года |
| Разместить гигрометры в соответствии с требованиями Правил хранения лекарственных средств, представить документы о поверке гигрометров | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
685000, ОБЛАСТЬ МАГАДАНСКАЯ, ГОРОД МАГАДАН, ПРОСПЕКТ КАРЛА МАРКСА, 1
Нет данных о результатах проверки