ООО "АПТЕКА"

1. В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) в аптечной организации общества с ограниченной ответственностью «Аптека» (ОГРН 1194101001170; ИНН 4101187507) (далее – ООО «Аптека») установлены признаки нарушения обязательных требований, а именно: - ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; пп. 1(1) п. 1 и п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556; ООО «Аптека» по состоянию на 12.12.2023 не внесена информация в систему ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота 154 упаковок лекарственных препаратов, срок годности которых истек в период с 30.06.2022 по 02.12.2023 (Приложение к предостережению: таблица в форме Excel, выгрузка из ФГИС МДЛП). ООО «Аптека» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов. 2. В результате проведения выборочного контроля установлено, что ООО «Аптека» (лицензия №Л042-01025-41/00167980) не осуществляет деятельность по адресу, указанному в лицензии: 684400, Камчатский край, Усть-Камчатский район, п. Ключи, ул. Кирова, д. 124. По данному адресу фармацевтическая деятельность осуществляется ООО «Континент» (ИНН 4100042700, лицензия № Л042-01025-41/00640707). В соответствии с требованием пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547 лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен иметь производственный объект или объекты (помещений, зданий, сооружений) и оборудования по месту осуществления фармацевтической деятельности