Проверка № 41220661000002919641 от 18 августа 2022 года

ООО "АПТЕКА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
18 августа 2022 года — 18 августа 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В результате профилактических мероприятий, проведенных без взаимодействия с подконтрольным лицом, проведенных с использованием системы мониторинга движения лекарственных препаратов Федеральной государственной информационной системы (далее – ФГИС МДЛП), в аптечной организации ООО «Аптека» (ОГРН 1194101001170; ИНН 4101187507) выявлено нарушение обязательных требований, установленных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», а именно: По результатам анализа сведений, внесенных в ФГИС МДЛП по состоянию на 18.08.2022 установлено, что в аптеке ООО «Аптека», расположенной по адресу: 684400, Камчатский край, Усть-Камчатский район, п. Ключи, ул. Кирова, д. 124 минимальный ассортимент лекарственных препаратов имеется не в полном объёме, отсутствуют следующие лекарственные препараты (по международному непатентованному наименованию): Беклометазон, Гидрокортизон, Доксициклин, Изосорбида мононитрат. Имеются признаки нарушения части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 14.1 КоАП РФ.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Сергеева Е. В. Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
684400, Камчатский край, р-н Усть-Камчатский, п. Ключи, ул. Кирова, д 124

Нет данных о результатах проверки