ООО "АПТЕКА"

При осуществлении контроля за ведением Единого реестра лицензий были выявлены признаки нарушения части 1 статьи 8 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (далее ФЗ-294), выражающиеся в следующем: сведения об ООО «Аптека» отсутствуют в Реестре уведомлений об осуществлении деятельности в сфере обращений медицинских изделий. Согласно выписке из Единого государственного реестра юридических лиц ООО «Аптека» зарегистрировано и поставлено на учет в налоговый орган 22.02.2019. Сведения о виде деятельности: «Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах» внесена в ЕГРЮЛ 22.02.2019. Предостережение о недопустимости нарушении обязательных требований №30 с предложением принять меры для внесения сведения в Реестр выдано 21.10.2019, ответ на предостережение не получен. В соответствии с ч.1. ст. 8 ФЗ-294 юридические лица, индивидуальные предприниматели обязаны уведомить о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности уполномоченный или уполномоченные в соответствующей сфере деятельности орган (органы) государственного контроля (надзора). Согласно пункту 39 части 2 статьи 8 ФЗ-294 уведомление о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности представляется юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими выполнение работ и услуг в соответствии с утвержденным Правительством Российской Федерации перечнем работ и услуг в составе следующих видов деятельности: осуществление деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта) Пунктом 5(8) Правил представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.07.2009 №584, определено, что заявитель, предполагающий выполнение работ (оказание услуг), указанных в пункте 87 (осуществление деятельности в сфере обращения медицинских изделий: технические испытания, токсикологические исследования, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, хранение, транспортировка, реализация, утилизация, уничтожение) перечня работ и услуг (приложение №1), представляет уведомление в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (ее территориальный орган). На основании требований части 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», пункта 19 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066, п.2 Правил составления и направления предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований, подачи юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем возражений на такое предостережение и их рассмотрения, уведомления об исполнении такого предостережения, утвержденных постановлением Правительства России от 10.02.2017 №166, в связи с выявлением признаков нарушения обязательных требований прошу рассмотреть вопрос о принятии решения о направлении ООО «Аптека» предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований.