Проверка № 341901091634 от 3 июня 2019 года

ООО "ПАНАЦЕЯ-К"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
3 июня 2019 года — 1 июля 2019 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПАНАЦЕЯ-К"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области

Цель проверки
1.Государственный контроль за обращением медицинских изделий № 323-ФЗ от 21.11.2011. 2.Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности № 323-ФЗ от 21.11.2011. 3.Государственный контроль при обращении лекарственных средств № 61-ФЗ от 12.04.2010

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Дуб Анна Михайловна Заведующий филиалом, врач-дерматовенеролог ГБУЗ «ВОККВД», приказ Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области об аттестации гражданина в качестве эксперта № 182 от 13.03.2019 (по согласованию)
Федченко Ольга Владимировна Старший государственный инспектор отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области
Слюсарь Ольга Петровна Заведующий ревматологическим отделением ГУЗ «ГКБ СМП № 25», приказ Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области об аттестации гражданина № 128 от 24.02.2016 (по согласованию)
Савинова Нурия Мансуровна - Заведующий филиалом, врач онколог ГБУЗ «ВОКОД», приказ Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области об аттестации гражданина в качестве эксперта № 445 от 05.07.2018 (по согласованию)
Сафонова Светлана Григорьевна Старший государственный инспектор отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области, председатель;
Воробьева Марина Анатольевна - Заведующий неврологическим отделением ГУЗ «Клиническая больницы № 4», приказ Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области об аттестации гражданина № 126 от 24.02.2016 (по согласованию)


Объекты и итоги проверки

Адрес
г. Волгоград, проспект им Героев Сталинграда, 38, строение 1

Дата составления акта о проведении проверки
1 июля 2019 года

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт подписан

Информация о выявленных нарушениях
Описание
- ч.1 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - не выполнение в полном объеме стандартов медицинской помощи, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09.11.2012 № 708н «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при первичной артериальной гипертензии (гипертонической болезни)» в части предоставления медицинских услуг с усредненной частотой «1» (лицо, допустившее нарушение главный врач ООО «Панацея - К» Найман И.Е.)

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
По предписанию № 164 от 01.07.2019 нарушения устранены

Сведения о выданных предписаниях
1. № 164В срок до 15 августа 2019 года
Провести мероприятия по устранению нарушений: - ч.1 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - не выполнение в полном объеме стандартов медицинской помощи, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09.11.2012 № 708н «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при первичной артериальной гипертензии (гипертонической болезни)» в части предоставления медицинских услуг с усредненной частотой «1».
Описание
- ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств», в части нарушения правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (лицо, допустившее нарушения главная медицинская сестра сети клиник «Панацея» Просина И.В.); - п. 15 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н, (лицо, допустившее нарушения главная медицинская сестра сети клиник «Панацея» Просина И.В.)

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
По предписанию №165 от 01.07.2019 нарушения устранены

Сведения о выданных предписаниях
1. № 165В срок до 2 августа 2019 года
Обеспечить исполнение требований: ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Организовать выделение зоны хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в соответствии с правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения. - п. 15 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н. Выделить зону хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в соответствии с правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
400026, Волгоградская область, г. Волгоград, проспект. им. Героев Сталинграда 38, строение 1

Нет данных о результатах проверки