Проверка № 28250661000019575779 от 2 октября 2025 года

ГБУЗ АО "СЕЛЕМДЖИНСКАЯ РБ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
2 октября 2025 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АМУРСКОЙ ОБЛАСТИ "СЕЛЕМДЖИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области

Предостережение
По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (акт №108 от 02.10.2025, задание №9 от 12.09.2025) установлено следующее: по состоянию на 02.10.2025 у субъекта обращения лекарственных средств ГБУЗ АО "Селемджинская РБ", осуществляющего фармацевтическую деятельность, находятся в обороте 320 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно: Адрес Торговое наименование GTIN Серия Остатки 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Линкас 04607006671423 2622055 2 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Суприма-Бронхо 08906000573549 ELR032212 1 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Азитромицин 04607027761455 060221 3 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Азитромицин 04680020183066 051021 3 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Сумамед 03850114202480 731012 2 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Сумамед 03850114243094 5619042 1 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Сумамед форте 03850114216456 7140102 1 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Уголь активированный 04601669002600 2800422 20 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Уголь активированный 04603988011899 30822 1 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Мукалтин 04603179004907 601222 6 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Цитовир-3 04606603000032 1301022 2 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Цитовир-3 04606603000032 1321022 1 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Фарингосепт 05944702206931 09224701 3 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Амброксол 04630015110768 050122 5 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Стрепсилс 05000158104501 NA774 2 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Суприма-ЛОР 08906000570685 ERL2201 1 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Суприма-ЛОР 08906000570685 ERL2202 1 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Амоксициллин 04602509006369 730222 1 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Амоксициллин 04602509006369 370122 2 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Амоксициллин 04602824017255 10322 4 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Эргоферон 04607009582078 8200622 2 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Аскорбиновая кислота 04601808000030 160222 5 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Атенолол 04603988009230 30621 3 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Аторвастатин 04607027766429 021021 2 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Ацетилсалициловая кислота 04603988001982 80221 10 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Аскофен-П 04601669002464 1710921 5 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Кардиомагнил 04601026310232 00240222 2 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Ринофлуимуцил 04603619000087 20053935 1 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Мирамистин 04650068810026 1740422 2 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Мирамистин 04650068810040 0330322 2 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Меновазин 04603933007434 440222 5 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Комбилипен табс 04601808008715 140222 2 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Бисопролол 04810201015033 4590322 5 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Бриллиантовый зеленый 04603933005270 301120 2 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Бромгексин Медисорб 04603182007032 12421021 4 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Линдинет 20 05997001371701 T19567A 1 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Глицин Реневал 04603988017976 20221 2 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Диклофенак ретард 04680020183189 120820 5 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Дротаверин 04607019010264 80122 5 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Дротаверин 04607027767204 010121 10 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Но-шпа форте 03664798044737 FV032 2 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Ибупрофен 04607027768591 801121 5 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 МИГ 400 04013054008003 14710A 10 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Нурофен 05000158105324 MJ971 2 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Нурофен Экспресс 05000158069428 ADA581 2 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Нурофен Экспресс 05000158107168 MY773 2 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Нурофен Экспресс форте 05000158105713 NB377 1 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Каптоприл 04607027767280 701221 5 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Каптоприл 04607027767280 030321 5 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Седальгин Плюс 03800712041714 122639 2 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Мигрениум 04602509015057 140622 1 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В РиниКолд ХотКап 08906000574744 H10051 1 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Ринзасип с витамином С 08901086181190 KLC22035 1 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Ксилен 04605095005570 2531120 5 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Риностоп 04601669007209 141221 2 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Риностоп 04601669007209 121121 1 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Риностоп 04601669007223 1651122 2 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Риностоп 04601669007223 350422 5 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Тизин Классик 03574661507453 X2198R 2 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Тизин Классик 03574661507484 X2075R 2 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Тизин ПАНТЕНОЛ 03574661551807 F258370A 1 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Лактофильтрум 04680020233396 370322 1 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Левофлоксацин 04607027766030 130221 2 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Фильтрум-СТИ 04680020233389 810622 1 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Лоперамид 04630015110669 201221 5 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Ингалипт 04603679000881 1951120 5 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Ревалгин ТАБС 08906000571286 C90824 1 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Спазган 14605501000080 DX10504 2 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Спазмалгон 03800712440111 120057 1 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Моксонидин 04607027767228 181121 2 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Нафтизин 04603671002791 01012022 5 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Нафтизин Реневал 04603988019062 20322 2 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Нафтизин Реневал 04603988019079 60922 3 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Пикамилон 04601808001327 040422 1 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Пикамилон 04601808001327 030422 4 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Найз 18901148253527 V2201021 3 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Нимесил 04013054002834 22787 1 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Нимесулид 04607027763879 070922 3 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Энтерофурил 03870010002717 6953 1 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Називин 04054839472565 20912 2 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Називин 04054839472572 11483 2 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Називин Сенситив 04054839084355 255000A 1 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Назол 04250369505609 21J0002 1 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Отривин Экспресс 04602233006949 A72T 1 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Отривин Экспресс 04602233006949 5J7Y-B 1 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Омепразол 04607027760182 260222 5 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Мезим форте 04630011650015 0430322 3 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Панкреатин 04607019010141 1180422 5 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Панкреатин 04607019010141 2911022 5 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Парацетамол 04603988016467 350121 2 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Ринзасип для детей 08901086183224 KCV22008 1 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Пустырника экстракт 04607027763831 180820 6 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Римантадин 04607027766153 030722 3 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Солодки сироп 04603933004273 901022 5 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Сульфацил натрия-ДИА 00000046100146 211222 1 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Тексаред 18699541301289 21K18701A 2 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Умифеновир 04680020183455 1240622 1 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Назол Бэби 04250369505555 22G0001 2 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Стрепсилс Интенсив 05000158101784 NC382 1 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Левомицетин 04603671001459 28092022 3 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Цетрин 18901148007519 B2202201 3 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Ципролет 08901148010017 B2203179 2 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Ципрофлоксацин 04607027760168 041221 3 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Эналаприл 04630015110638 290820 10 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Эналаприл 04630015110652 200820 10 Согласно инструкциям по медицинскому применению к вышеуказанным лекарственным препаратам - препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Пунктом 20 приказа Минздрава РФ от 24.04.2025 №260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» определено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. Лекарственные препараты, не подлежащие дальнейшему использованию (истек срок годности) утилизируются в соответствии с постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 №3 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Пунктом 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 1 июля 2020г, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Пунктом 2 Положения о мониторинге определено понятие – «вывод из оборота лекарственных препаратов» это реализация, продажа и отпуск (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание лекарственных препаратов, отбор образцов, вывоз ранее ввезенных в Российскую Федерацию лекарственных препаратов (реэкспорт), а также вывод из оборота по иным причинам. Пунктом 46 Положения о мониторинге установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения. Исходя из вышеизложенного одним из признаков нарушения обязательных требований, в части своевременного внесения сведения в систему мониторинга лекарственных препаратов, является длительное нахождение лекарственного препарата с истекшим сроком годности в обращении фармацевтической организации со статусом «в обороте» в ФГИС МДЛП.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Ткаченко Ирина Витальевна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки



Нет данных о результатах проверки