ГБУЗ АО "СЕЛЕМДЖИНСКАЯ РБ"

По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (акт №29 от 24.04.2025, задание №3 от 24.04.2025) установлено следующее: по состоянию на 24.04.2025 у субъекта обращения лекарственных средств ГБУЗ АО «Селемджинская РБ», осуществляющего фармацевтическую деятельность, находятся в обороте 138 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно: Адрес Торговое наименование GTIN Серия Остатки 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Азитромицин 04607027761455 060221 3 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Азитромицин 04680020183066 051021 3 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Уголь активированный 04601669002600 2800422 20 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Амброксол 04630015110768 050122 5 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Амоксициллин 04602509006369 730222 1 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Амоксициллин 04602509006369 370122 2 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Амоксициллин 04602824017255 10322 4 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Аскорбиновая кислота 04601808000030 160222 5 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Атенолол 04603988009230 30621 3 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Аторвастатин 04607027766429 021021 2 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Аскофен-П 04601669002464 1710921 5 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Кардиомагнил 04601026310232 00240222 2 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Меновазин 04603933007434 440222 5 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Комбилипен табс 04601808008715 140222 2 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Бисопролол 04810201015033 4590322 5 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Бромгексин Медисорб 04603182007032 12421021 4 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Линдинет 20 05997001371701 T19567A 1 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Глицин Реневал 04603988017976 20221 2 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Дротаверин 04607019010264 80122 5 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Ибупрофен 04607027768591 801121 5 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 МИГ 400 04013054008003 14710A 10 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Нурофен 05000158105324 MJ971 2 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Нурофен Экспресс 05000158069428 ADA581 2 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Каптоприл 04607027767280 701221 5 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Ксилен 04605095005570 2531120 5 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Риностоп 04601669007209 141221 2 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Риностоп 04601669007209 121121 1 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Риностоп 04601669007223 350422 5 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Лоперамид 04630015110669 201221 5 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Моксонидин 04607027767228 181121 2 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Нафтизин 04603671002791 01012022 5 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Омепразол 04607027760182 260222 5 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Панкреатин 04607019010141 1180422 5 Согласно инструкциям по медицинскому применению к вышеуказанным лекарственным препаратам - препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Пунктом 12 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» определено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. Лекарственные препараты, не подлежащие дальнейшему использованию (истек срок годности) утилизируются в соответствии с постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 №3 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Пунктом 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 1 июля 2020г, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Пунктом 2 Положения о мониторинге определено понятие – «вывод из оборота лекарственных препаратов» это реализация, продажа и отпуск (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание лекарственных препаратов, отбор образцов, вывоз ранее ввезенных в Российскую Федерацию лекарственных препаратов (реэкспорт), а также вывод из оборота по иным причинам. Пунктом 46 Положения о мониторинге установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения. Исходя из вышеизложенного одним из признаков нарушения обязательных требований, в части своевременного внесения сведения в систему мониторинга лекарственных препаратов, является длительное нахождение лекарственного препарата с истекшим сроком годности в обращении фармацевтической организации со статусом «в обороте» в ФГИС МДЛП.