Проверка № 28240661000015640114 от 1 октября 2024 года

ГБУЗ АО "СЕЛЕМДЖИНСКАЯ РБ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
1 октября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АМУРСКОЙ ОБЛАСТИ "СЕЛЕМДЖИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области

Предостережение
По состоянию на 27.09.2024 у субъекта обращения лекарственных средств ГБУЗ АО «Селемджинская районная больница» (лицензия на осуществление медицинской деятельности Л041-01123-28/00361181 от 18.12.2019) находятся в обороте 100 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. Согласно инструкциям по медицинскому применению к вышеуказанным лекарственным препаратам - препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Пунктом 12 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» определено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. Лекарственные препараты, не подлежащие дальнейшему использованию (истек срок годности) утилизируются в соответствии с постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 №3 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». Пунктом 46 Положения о мониторинге установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, что имеет признаки нарушения обязательных требований, в части своевременного внесения сведения в систему мониторинга лекарственных препаратов, является длительное нахождение лекарственного препарата с истекшим сроком годности в обращении фармацевтической организации со статусом «в обороте» в ФГИС МДЛП.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Наталья Алексеевна Пигарева Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Светлана Валерьевна Семенкова Руководитель Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
676560, обл. Амурская, р-н Селемджинский, пгт Экимчан, ул. Линейная, д 15

Нет данных о результатах проверки