Проверка № 27240663280315423358 от 18 сентября 2024 года

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
18 сентября 2024 года

Проверка проводится в отношении
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области

Предостережение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта Российской Федерации на основании Положения о территориальном органе (приказ Минздрава России от 13.08.2020 № 844н), в числе других полномочий осуществляет в соответствии с п. 11.1.3. федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) посредством: применения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, в том числе принятию решения о нахождении лекарственных средств для медицинского применения в обращении, выдачи предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и привлечения к ответственности лиц, совершивших такие нарушения. В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. В рамках исполнения должностных обязанностей при реализации полномочий Террито-риального органа (приказ Росздравнадзора от 06.10.2020 № 9167 «Об утверждении Положе-ния о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области»), на 17.09.2024 по данным Федераль-ной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных пре-паратов (далее - ФГИС МДЛП) установлено, что в медицинских организациях подведом-ственных министерству здравоохранения Хабаровского края числятся лекарственные препараты (вакцины, входящие в национальный календарь профилактических приви-вок и календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям) с истек-шим сроком годности: 1) КГБУЗ «Князе-Волконская районная больница», согласно сведе-ний ФГИС МДЛП числятся: Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная) в количестве 3 дозы (срок годности до 31.10.2023), Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная) в количестве 8 доз (срок годности до 31.08.2023), Пневмовакс 23 (Вакцина пневмококковая, поливалентная) в количестве 49 доз (срок годности до 07.07.2023), Вакцина туберкулезная (БЦЖ) в количестве 50 доз (срок годности до 01.06.2023). 2) КГБУЗ «Городская поликлиника железнодорожного района», согласно сведений ФГИС МДЛП числится: ЭнцеВир (вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная) в количестве 30 доз (срок годности до 31.07.2024). 3) КГБУЗ «Тугуро-Чумиканская центральная районная больница», согласно сведений ФГИС МДЛП числится: ВАКТРИВИР (комбинированная вакцина против кори, краснухи и паротита культуральная живая) в количестве 10 доз (срок годности до 31.05.2024). 4) КГБУЗ «Охотская центральная районная больница», согласно сведений ФГИС МДЛП числятся: ЭнцеВир Нео детский (вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная) в количестве 30 доз (срок годности до 31.07.2024), ЭнцеВир (вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная) в количестве 10 доз (срок годности до 31.07.2024), Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная) в количестве 51 дозы (срок годности до 31.05.2022). 5) КГБУЗ «Ванинская центральная районная больница», согласно сведений ФГИС МДЛП числятся: Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная) в количестве 3 дозы (срок годности до 31.08.2023), Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная) в количестве 1 доза (срок годности до 30.06.2023). Установлено: медицинские организации подведомственные министерству здраво-охранения Хабаровского края своевременно не вывели лекарственные препараты (вакцины, входящие в национальный календарь профилактических прививок и ка-лендарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям) из оборота в ФГИС МДЛП.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Гнатюк Олег Петрович Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Хребет Александр Анатольевич Руководитель Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
680000, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Муравьева-Амурского, д 32

Нет данных о результатах проверки