ГП ЕАО "ФАРМАЦИЯ"

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта Российской Федерации на основании Положения о территориальном органе (приказ Минздрава России от 13.08.2020 №844н), в числе других полномочий в соответствии с п. 11.1.2.1 осуществляет государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверок соблюдения органами государственной власти Российской Федерации, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, в том числе доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг в указанной сфере. В адрес Территориального органа поступили обращения гр. Шкредова Павла Юрьевича, его жены Шкредовой Дарьи по вопросу не обеспечения Шкредова П.Ю. лекарственным препаратом (международное непатентованное наименование (МНН: Ботулинический токсин типа А гемагглютинин комплекс) (поступило и зарегистрировано в Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области 10.01.2023 № О27-16/23), перенаправлено прокуратурой Еврейской автономной области в адрес Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области (далее -Территориальный орган) (вход. от 17.01.2023 № О27-28/23), перенаправленные Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (от 16.01.2023 № 09Ш-916; от 16.01.2023 № 09Ш-934). Территориальный орган, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта Российской Федерации на основании Положения о территориальном органе (приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.10.2020 № 9167), в числе других полномочий обеспечивает своевременное и полное рассмотрение обращений граждан в соответствии с требованиями Порядка рассмотрения обращений граждан Российской Федерации (Федеральный закон от 02.05.2006 № 59-ФЗ). На основании полученных данных, других сведений, имеющихся в распоряжении Территориального органа, установлено следующее. Заявителю выписан рецепт ОГБУЗ «Областная больница» от 13.01.2023 № ах 100159453 на лекарственный препарат, применяемый в условиях стационара, под международным непатентованным наименованием (МНН) Ботулинический токсин типа А гемагглютинин комплекс 500 ЕД в количестве 6 упаковок как пациенту, имеющему право на бесплатное лекарственное обеспечение (Федеральная льгота) в соответствии с 178 Федеральным законом (Федеральный закон от 17.07.1999 № 178-ФЗ "О государственной социальной помощи"). Рецепт выписан медицинским работником в нарушение пункта 7 Приложения № 1 приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов». Рецепты, выписанные с нарушением правил, регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, отмечаются штампом "Рецепт недействителен" и возвращаются лицу, представившему рецепт. О фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли информирует руководителя соответствующей медицинской организации. В аптеке ГП ЕАО «Фармация» (г. Биробиджан, ул. Пионерская, 52) 13.01.2023 в нарушение инструкции по применению и отпуску лекарственного препарата (Препарат отпускается, хранится и применяется исключительно в специализированных медицинских учреждениях при наличии квалифицированного и обученного медперсонала), препарат был отпущен на руки гражданину в полном объеме по рецепту, оформленному с нарушением правил, т. е. являющимся не действительным (п. 20 приложения № 1 приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов".