ООО "МЕДИКАЛ ЭСТЕТИК"

В целях объективного рассмотрения обращения гр. Г.А.Н. по вопросу «проведения государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в отношении ООО «МЕДИКАЛ ЭСТЕТИК»», проанализированы указанные заявителем доводы, сведения единого реестра лицензий, Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций, Федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников единой государственной информационной системы здравоохранения (далее - ЕГИСЗ), официальный интернет ресурс медицинской организации https://btime-clinic.ru, сведения, представленные юридическим лицом на запрос Территориального органа. Согласно сведениям единого реестра лицензий Росздравнадзора общество с ограниченной ответственностью «МЕДИКАЛ ЭСТЕТИК» (ОГРН –1172036005833; ИНН 2013006772) осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01126-23/00561080 от 05.03.2018.Указанной лицензией разрешено осуществления работ (услуг), в том числе по адресам в городе Краснодаре: 350062, Краснодарский край, г. Краснодар, Прикубанский внутригородской округ, ул. Казбекская, дом 12, офис № 1 при оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: сестринскому делу в косметологии; при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: косметологии; организации здравоохранения и общественному здоровью, эпидемиологии. 350063, Краснодарский край, г. Краснодар, Западный внутригородской округ, ул. Кубанская Набережная, 37, нежилые помещения №9,10,11,12,13,14,15,16 этаж 1 при оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: медицинскому массажу; сестринскому делу в косметологии; при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: косметологии. В соответствии с п. 6 ч. 6 статьи 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" установлено, что медицинские организации и фармацевтические организации являются поставщиками информации в единую систему и пользователями содержащейся в единой системе информации. Положение о ЕГИСЗ, в том числе порядок доступа к информации, содержащейся в ней, порядок и сроки представления информации в единую систему, порядок обмена информацией с использованием единой системы, утверждено постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (далее - Постановлением №140). Единая система включает в себя подсистемы, в том числе федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников (ФРМиФО), федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций (ФРМиФР), федеральный реестр электронных медицинских документов (РЭМД). ФРМиФО представляет собой подсистему ЕГИСЗ и предназначен для учета сведений о медицинских организациях и фармацевтических организациях (в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения) государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения. ФРМиФР представляет собой подсистему ЕГИСЗ и предназначен для ведения персонифицированного учета в сфере здравоохранения, в том числе учета сведений о кадровом обеспечении медицинских организаций и фармацевтических организаций (в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения), трудоустройстве медицинских и фармацевтических работников в медицинские организации или фармацевтические организации, а также предоставления доступа к электронным сервисам медицинским и фармацевтическим работникам. Кроме того, согласно данному Положению ЕГИСЗ включает в себя подсистему РЭМД, содержащую сведения о медицинской документации в форме электронных документов, по составу которых невозможно определить состояние здоровья гражданина, и сведения о медицинской организации, в которой такая медицинская документация создана и хранится. Федеральный реестр электронных медицинских документов обеспечивает: а) получение, проверку, регистрацию и хранение сведений о медицинской документации в форме электронных документов, которая создается и хранится медицинскими организациями; б) преемственность и повышение качества оказания медицинской помощи за счет предоставления медицинским работникам с согласия пациента (его законного представителя) доступа к медицинской документации в форме электронных документов вне зависимости от места и времени ее оказания; в) предоставление пациенту доступа к медицинской документации в форме электронных документов, в том числе с использованием единого портала государственных и муниципальных услуг; г) представление медицинской документации в форме электронных документов в государственные информационные системы, ведение которых осуществляется уполномоченными органами исполнительной власти Российской Федерации, государственными внебюджетными фондами и организациями, в соответствии с настоящим Положением. Приложением № 1 к Положению о ЕГИСЗ установлены состав информации, размещаемой в ЕГИСЗ и сроки представления информации, в том числе п. 29 раздела V Приложения № 1 предусмотрено внесение в РЭМД медицинскими организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения или уполномоченными органами государственной власти субъектов Российской Федерации (в случае если информация представляется посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации) сведений о медицинской документации и информации о медицинской организации, в которой медицинская документация создана и хранится, в течение одного рабочего дня со дня формирования медицинского документа или при изменении информации о месте его хранения. В результате проведения сверки сведений в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций (ФРМиФО) и Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников (ФРМиФР) единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ) установлено, что ООО «МЕДИКАЛ ЭСТЕТИК» (ИНН 2315097286) размещены сведения в ФРМиФО и ФРМиФР ЕГИСЗ. Вместе с тем, в разделе «Оборудование» отсутствуют сведения о медицинских изделиях (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения работ (услуг), предусмотренных лицензией № Л041-01126-23/00561080. В разделе «штатное расписание», имеются только сведения о предусмотренных должностях врача – дерматовенеролога 2 ед. В ФРМиФР ЕГИСЗ размещены сведения только об одном медицинском работнике враче – дерматовенерологе Поздняковой Светлане Сергеевне. Ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», что медицинская помощь, в том числе предоставлении платных медицинских услуг, организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями. Порядками оказания медицинской помощи населению утвержденными приказами Минздрава России регламентированы Стандарты оснащения структурных подразделений. Отсутствие в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения сведений о принадлежащих лицензиату на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) является признаком нарушения пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852; Отсутствие в Федеральном медицинских и фармацевтических работников сведений о заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг) является признаком нарушения пп. «в» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (Постановление Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852); Отсутствие в Федеральном реестре медицинских организаций единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения сведений о медицинском оборудовании медицинской организации является признаком нарушения ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пп. «а» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (Постановление Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852 ). В подсистеме федеральный реестр электронных медицинских документов (РЭМД) ЕГИСЗ ООО «МЕДИКАЛ ЭСТЕТИК» (ИНН 2315097286) не зарегистрировано. Не размещение информации в единой системе в соответствии с установленными требованиями статьи 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации (постановление Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (далее - постановление № 140), не позволяет осуществить информационное обеспечение государственного регулирования в сфере здравоохранения; информационное взаимодействие поставщиков информации в единую систему и пользователей информации, содержащейся в единой системе; не обеспечивает доступ граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме. Не размещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о медицинской организации в ФРМО и о медицинских работников в ФРМР, в составе, установленном Положением № 140, приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее - Положение № 852). По результатам анализа сведений официального интернет ресурса медицинской организации https://btime-clinic.ru установлено, что размещенная на сайте информация не соответствует требованиям приказом Минздрава России от 30.12.2014 № 956н "Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - приказ Минздрава России от 30.12.2014 № 956н) и пп. 12 – 18 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 11.05.2023 № 736, установлены требования к сведениям, размещаемым на сайте медицинской организации в сети "Интернет". Невыполнение обязанностей об информировании граждан о получении медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ является нарушение обязательных требований п. 3 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации. Не информирование граждан в доступной форме, в том числе с использованием сети "Интернет", об осуществляемой медицинской деятельности и о медицинских работниках медицинских организаций, об уровне их образования и об их квалификации, а также не предоставление иной определяемой уполномоченным федеральным органом исполнительной власти необходимой для проведения независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями информации является нарушение обязательных требований п. 7 части 1 статьи 79 и частью 15 статьи 79.1 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". Не соблюдение Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 11.05.2023№ 736, является нарушением пп. «в» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее - Положение № 852). Не выполнение лицензиатом требований указанных требований Положения о лицензировании медицинской деятельности относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.