ООО "МЕДИКАЛ ЭСТЕТИК"

Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю был проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Согласно данным ФГИС МДЛП по состоянию на 05.11.2024 выявлены лекарственные препараты лекарственные препараты для медицинского применения с истекшим сроком годности длительное время (более 15 месяцев) числящиеся без изменения остатка (без движения), а именно: в ООО «МЕДИКАЛ ЭСТЕТИК» по адресу осуществления деятельности: 350062, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Казбекская, д. 12 лекарственные препараты «БОТУЛИНИЧЕСКИЙ ТОКСИН ТИПА A-ГЕМАГГЛЮТИНИН КОМПЛЕКС» серии C6919C3 GTIN 05016007202038 (7 упаковок); дата последней операции 26.04.2022; серии T17734 GTIN 03582186001394 (1 упаковка), дата последней операции 02.12.2021, серии U04710 GTIN 03582186001394 (1 упаковка), дата последней операции 06.02.2022; серии U02101 GTIN 03582186001394 (1 упаковка), дата последней операции 06.02.2022; лекарственные препараты «БОТУЛИНИЧЕСКИЙ ТОКСИН ТИПА А» серии 030559 GTIN 04059821162608 (1 упаковка); дата последней операции 06.02.2022; серии 031768 GTIN 04059821171204 (3 упаковки); дата последней операции 06.02.2022г. Данная информация указывает на наличие признаков нарушения требования о несвоевременном внесении сведений о «движении» лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП. В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» (далее по тексту61-ФЗ): юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Статьей 46 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами (5 рабочих дней со дня операции). Таким образом, в действиях указанной медицинской организации выявлены признаки нарушений: части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств», ст.46 Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».