ООО "МЕДИКАЛ ЭСТЕТИК"

При осуществлении федерального государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности поступили сведения о следующих действиях (бездействии): об отсутствии внесения ООО «Медикал Эстетик» сведений об оборудовании, применяемом юридическим лицом при осуществлении медицинской деятельности по профилю «косметология» Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю в рамках рассмотрения обращения гр. С.О.В. в рамках мероприятий без взаимодействия с юридическим лицом, в целях контроля и надзора за полнотой размещения обязательных сведений медицинской организацией, проведен мониторинг внесения сведений об оборудовании, применяемом медицинской организацией ООО «Медикал Эстетик» при осуществлении медицинской деятельности, в Федеральный реестр медицинских организаций (далее – ФРМО) Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ). В соответствии со сведениями Единого реестра лицензий Росздравнадзора, общество с ограниченной ответственностью «Медикал Эстетик» (ИНН 2013006772, ОГРН 1172036005833 осуществляет медицинскую деятельность в соответствии с лицензией Л041-01126-23/00561080 от 05.03.2018, в том числе работы и услуги при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по косметологии. В соответствии с п.2 ч.1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями. Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю "косметология" (далее – Порядок) утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 18.04.2012 N 381н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "косметология". В соответствии с Приложением №2 к Порядку утвержден стандарт оснащения косметологического кабинета, включающий в себя определенные виды медицинских изделий, необходимых для осуществления медицинской деятельности. В соответствии с Положением о лицензировании медицинской деятельности (далее – Положение), утвержденным постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации", установлены требования, которые лицензиат обязан соблюдать при осуществлении медицинской деятельности, в том числе, согласно п.п. а) п.6 Положения, порядки оказания медицинской помощи. Как было указано выше, утвержденные стандарты оснащения при оказании медицинской помощи по профилю «косметология» являются неотъемлемой частью Порядка оказания медицинской помощи. По результатам мониторинга установлено, что сведения о медицинской организации внесены в ФРМО (OID 1.2.643.5.1.13.13.12.2.23.84303), однако в разделе: Оборудование, - отсутствуют сведения о медицинском оборудовании, находящемся на балансе юридического лица и применяемого при осуществлении медицинской деятельности. В соответствии с Задачами и функциями единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения, определенными постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (далее – Постановление Правительства РФ от 09.02.2022 № 140), должно обеспечиваться информационное сопровождение государственного регулирования в сфере здравоохранения; информационная поддержка деятельности медицинских организаций, включая поддержку осуществления медицинской деятельности; информационное взаимодействие поставщиков информации в единую систему и пользователей информации, содержащейся в единой системе (п.2. Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее – Положение о ЕГИСЗ), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140; Выполнение задач, перечисленных выше, осуществляется посредством ведения реестра медицинских организаций в соответствии с требованиями, установленными Министерством здравоохранения Российской Федерации, включая их оснащение медицинским оборудованием, на основании сведений сводного реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности и государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (п.п. «и» п.3 Положения). Федеральный реестр медицинских организаций представляет собой подсистему единой системы, предназначенную для учета сведений о медицинских организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, об их структурных подразделениях с указанием профилей их медицинской деятельности, местонахождения, а также сведений об их оснащении и использовании медицинских изделий. Отсутствие сведений в ФРМО ЕГИСЗ не позволяет обеспечить сбор, накопление, хранение, обработку и передачу сведений о медицинских организациях, в которых оказывается медицинская помощь, в том числе о зданиях, строениях, сооружениях, структурных подразделениях таких медицинских организаций, об отделениях, о коечном фонде, об оснащении, о штатном расписании. Не размещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о медицинской организации в ФРМО в объёме, установленном Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140, приводит к нарушению обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852. Отсутствие в ФРМО ЕГИСЗ сведений об используемом на законном основании оборудовании является нарушением пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852. Не выполнение лицензиатом требований пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.