ООО "МЕДИКАЛ ЭСТЕТИК"

Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю был проведен анализ информации и сведений, имеющихся в распоряжении Территориального органа, поступивших от ООО «ИталКонсалт» (вх. № 23-2180/22 от 26.09.2022) о нарушении обязательных требований, установленных ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в ООО «МЕДИКАЛ ЭСТЕТИК». Согласно сведениям из Единого государственного реестра юридических лиц, общество с ограниченной ответственностью «МЕДИКАЛ ЭСТЕТИК» ИНН 2013006772 (далее - ООО «МЕДИКАЛ ЭСТЕТИК»), имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01126-23/00561080 от 05.03.2018, выданную министерством здравоохранения Краснодарского края для осуществления работ и услуг по адресам, указанным в лицензии, в том числе, по адресу: 350062, Россия, Краснодарский край, городской округ город Краснодар, г. Краснодар, ул. Казбекская, д. 12, офис 1. При осуществлении медицинской деятельности в ООО «МЕДИКАЛ ЭСТЕТИК» применяются медицинские изделия (далее - МИ). ООО «ИталКонсалт» является единственным официальным дистрибьютором на территории Российской Федерации медицинских изделий производства «Феникс С.Р.Л.», Италия. По информации ООО «ИталКонсалт» в ООО «МЕДИКАЛ ЭСТЕТИК» используется медицинское изделие «Аппарат компрессионный микровибрации Endospheres Therapy (Эндосфера терапи), производитель «Феникс С.Р.Л.», Италия (РУ от 29 декабря 2017 г. № РЗН 2016/3863). По сведениям ООО «ИталКонсалт» в технической документации производителя на медицинское изделие, был указан ресурс часов после которого необходимо произвести техническое обслуживание (каждые 500 часов) и произвести замену деталей. Производитель уведомляет, что нарушение рекомендаций по ТО и замене запасный деталей, может причинить вред сосудистой системе и тканям. Оригинальные запчасти для МИ изготавливаются только производителем в Италии и не поступают в свободную продажу. ООО «ЛПУ-Сервис» - единственная компания для проведения технического обслуживания и ремонта МИ. По информации ООО «ИталКонсалт» с 2020 года ООО «МЕДИКАЛ ЭСТЕТИК» ни разу не производило техническое обслуживание и не приобретало запасные части для замены.