ООО "КЛИНИКА ГАРМОНИЯ"

Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю в целях объективного рассмотрения обращения гр. Х.Е.С. в интересах супруга по вопросу качества оказания медицинской помощи в ООО «Клиника Гармония», в том числе в части несоответствия (по мнению заявителя) профессиональной подготовки главного врача Толмачева Андрея Игоревича - «врача нарколога» проанализированы реестр лицензий Росздравнадзора, Федеральный реестр медицинских организаций и Федеральный регистр медицинских работников единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения, представленные медицинской организацией сведения. Согласно сведениям реестра лицензий общество с ограниченной ответственностью «Клиника Гармония» (ОГРН - 1212300008040; ИНН: 2312298570) осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01126-23/00327760 от 22.09.2021. По результатам анализа сведений, размещенных ООО «Гармония» в Федеральном реестре медицинских организаций и Федеральном регистре медицинских работников единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ) установлено, что Толмачев Андрей Игоревич замещает, утвержденную штатным расписанием клиники должность главного врача. В соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 № 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения" замещение должности "Главный врач" может применяться только при наличии у руководителя медицинской организации высшего профессионального (медицинского) образования и наличие послевузовского профессионального образования и/или дополнительного профессионального образования по специальности "Организация здравоохранения и общественное здоровье". Вместе с тем в лицензии № Л041-01126-23/00327760 отсутствует разрешение на осуществление медицинской деятельности по организации здравоохранения и общественному здоровью. В соответствии с требованиями ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее – Федеральный закон) при намерении лицензиата внести изменения в предусмотренный реестром лицензий перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, в заявлении о внесении изменений в реестр лицензий указываются сведения о работах, об услугах, которые лицензиат намерен выполнять, оказывать, или о работах, об услугах, выполнение, оказание которых лицензиатом прекращаются. При намерении лицензиата выполнять работы, оказывать услуги, составляющие лицензируемый вид деятельности, но не предусмотренные реестром лицензий, в заявлении о внесении изменений в реестр лицензий также указываются сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям при выполнении данных работ, оказании данных услуг. Перечень таких сведений устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. До внесения изменений в реестр лицензий лицензиат осуществляет лицензируемый вид деятельности по работам (услугам), указанным в реестре лицензий. В представленных ООО «Клиника Гармония» сведениях о профессиональной подготовке Толмачева Андрея Игоревича отсутствую сведения о наличии профессионального образования по специальности "Организация здравоохранения и общественное здоровье". В ФРМО ЕГИСЗ также отсутствую сведения о профессиональной подготовке врача - специалиста Толмачева А.И. по специальности "Организация здравоохранения и общественное здоровье". ООО «Клиника Гармония» представлены следующее сведения о профессиональной подготовке врача-психиатра-нарколога Толмачева А.И.: копия диплома о высшем профессиональном образовании по специальности «лечебное дело» от 01.07.2010, копия удостоверения о подготовке в клинической интернатуре по специальности «хирургия» от 31.01.2013, копия диплома о профессионального переподготовке по специальности «психиатрия – наркология» от 05.12.2019, копия сертификата специалиста по специальности «психиатрия – наркология» от 05.12.2019. Квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием утверждены приказом Минздрава России от 02.05.2023 № 206н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием" (далее – приказ Минздрава России от 02.05.2023 № 206н), действующего с 01.09.2023 года. До 31.08.2023 Квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием были регламентированы приказом Минздрава России от 08.10.2015 № 707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки" (далее – приказ Минздрава России от 08.10.2015 № 707н). В соответствии с регламентированными квалификационными требованиями к медицинским работникам с высшим образованием для осуществления медицинской деятельности по специальности "Организация здравоохранения и общественное здоровье" необходимо наличие высшего образования специалитет по одной из специальностей: "Лечебное дело", "Медико-профилактическое дело", "Остеопатия", "Педиатрия", "Стоматология", "Медицинская кибернетика" (после 1 января 2017 г. для замещения должности врач-статистик), подготовка в интернатуре/ординатуре по специальности "Организация здравоохранения и общественное здоровье" или профессиональная переподготовка по специальности "Организация здравоохранения и общественное здоровье" при наличии подготовки в интернатуре/ординатуре по одной из специальностей укрупненных групп специальностей "Клиническая медицина" или "Науки о здоровье и профилактическая медицина" В соответствии с регламентированными квалификационными требованиями к медицинским работникам с высшим образованием для осуществления медицинской деятельности по специальности специальность "Психиатрия-наркология" необходимо наличие высшего образования - специалитет по одной из специальностей: "Лечебное дело", "Педиатрия", подготовка в ординатуре по специальности "Психиатрия-наркология" или профессиональная переподготовка по специальности "Психиатрия-наркология" при наличии подготовки в интернатуре/ординатуре по специальности "Психиатрия. Таким образом, анализ имеющихся в распоряжении Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю сведений позволяет сделать вывод, что профессиональная подготовка врача – специалиста Толмачева А.И. не соответствует квалификационным требованиям, утвержденным приказом Минздрава России от 08.10.2015 № 707н и приказом Минздрава России от 02.05.2023 № 206н, к специалистам по специальности "Психиатрия-наркология", что является признаком нарушения пп. «в» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 - наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг). Также по результатам анализа сведений, размещенных ООО «Гармония» в ФРМО и ФРМР ЕГИСЗ, выявлено следующее: В разделе «Штатное расписание» размещены сведения о действующем штатном расписании ООО «Гармония», котором предусмотрены штатные должности специалистов Стационара: главный врач медицинской организации, старшая медицинская сестра, медицинская сестра, врач-психиатр В ФРМО размещены сведения только о трех сотрудниках, осуществляющих деятельность в ООО «Гармония» главный врач медицинской организации, медицинская сестра (постовая), медицинская сестра. Вместе с тем, лицензией № Л041-01126-23/00327760 предусмотрено осуществление медицинской помощи по работам (услугам) в числе которых оказание первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по терапии; оказание первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: кардиологии; неврологии; психиатрии; психиатрии-наркологии; физиотерапии; функциональной диагностике; оказание специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по: психиатрии; психиатрии-наркологии; сестринскому делу. Таким образом, анализ размещенных ООО «Гармония» сведений позволяет сделать вывод об отсутствии работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг) по терапии, кардиологии; неврологии; психиатрии; психиатрии-наркологии; физиотерапии; функциональной диагностике, что является признаком нарушения пп. «в» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее - Постановление № 852). В разделе ФРМР «Оборудование» размещены сведения только о трех единицах медицинских изделий: Аппарат для терапии электросном "Нейросон" ООО "Каскад-ФТО"; Аппарат лазерный терапевтический "Лазмик-ВЛОК" ООО Научно-исследовательский центр "Матрикс"; Электрокардиограф одно-трехканальный миниатюрный ЭК ЗТ-01-"Р-Д"/1. Ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», что медицинская помощь, в том числе предоставлении платных медицинских услуг, организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями. Министерством здравоохранения Российской Федерации утверждены Порядки оказания медицинской помощи, в том числе: приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 923н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия"; приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 918н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями"; приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 926н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы"; приказом Минздрава России от 30.12.2015 № 1034н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "психиатрия-наркология" и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ"; приказом Минздрава России от 14.10.2022 № 668н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения". Порядками оказания медицинской помощи регламентированы Стандарты оснащения структурных подразделений (кабинетов, отделений) медицинским оборудованием. Отсутствие в ФРМР сведений о медицинском оборудование медицинской организации, необходимого для выполнения заявленных в лицензии работ (услуг) является признаком нарушения пп. «б» п. 5, пп. «а» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (Постановление № 852). Подпунктом «б» пункта 10 Постановления Правительства РФ от 11.05.2023 № 736 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. № 1006" медицинская помощь при предоставлении платных медицинских услуг организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми Министерством здравоохранения Российской Федерации, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями. Несоблюдение порядка предоставления платных медицинских услуг, установленного в соответствии с частью 7 статьи 84 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" является нарушением пп. «в» п.6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852. Не размещение информации в единой системе в соответствии с установленными требованиями статьи 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации (Постановление Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения"), не позволяет осуществить информационное обеспечение государственного регулирования в сфере здравоохранения; информационное взаимодействие поставщиков информации в единую систему и пользователей информации, содержащейся в единой системе; не обеспечивает доступ граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме. Не размещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о медицинской организации в ФРМО и о медицинских работников в ФРМР, в составе, установленном Положением № 140, приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее - Положение № 852). Не выполнение лицензиатом требований пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.