ООО "ИРБИС"

В Управление Россельхознадзора по Чувашской Республике и Ульяновской области (далее – Управление) из Прокуратуры Железнодорожного района г. Ульяновска поступило обращение гражданина Российской Федерации о ненадлежащем оказании ветеринарной клиникой «Ирбис» расположенной по адресу: г. Ульяновск, пр-т Гая, д. 78/2 ветеринарных услуг при проведении онихэктомии и кастрации домашнему животному (коту) (вх. № 1317-Е-15 от 20.02.2024). Согласно полученным в рамках рассмотрения настоящего обращения пояснениям от директора ООО «ИРБИС» Калининой Н.А., в ветеринарной клинике «Ирбис» по адресу: г. Ульяновск, пр-т Гая, д. 78/2 при проведении онихэктомии и кастрации домашнему животному (коту) в послеоперационном периоде использовался в том числе лекарственный препарат Цефтриаксон (номер регистрационного удостоверения P N001456/01). Согласно номеру регистрационного удостоверения P N001456/01, «Цефтриаксон» зарегистрирован как лекарственный препарат для медицинского применения, сведения о его регистрации как препарата для ветеринарного применения в Государственном реестре лекарственных средств для ветеринарного применения отсутствуют. Отношения, возникающие при обращении лекарственных средств на территории Российской Федерации, регулируются Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон № 61-ФЗ). В соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона № 61-ФЗ, в Российской Федерации допускаются производство, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с настоящим Федеральным законом либо в соответствии с актами, составляющими право Союза. Подпунктом 5.2(1).11 Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 327, определено полномочие Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по государственной регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения. Таким образом, обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения в гражданском обороте, в том числе их применение, возможно только в случае, если они зарегистрированы в установленном законодательством Российской Федерации порядке в качестве лекарственных препаратов для ветеринарного применения. При проведении государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения, Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору осуществляется оценка качества, безопасности и эффективности регистрируемого лекарственного препарата для ветеринарного применения, а также согласовывается инструкция по ветеринарному применению лекарственного препарата. Указанная оценка проводится на основании представленных разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения данных о результатах клинического исследования лекарственного препарата в целях установления его переносимости здоровыми животными, подбора оптимальных дозировок и курса лечения на конкретном виде и группе животных с определенным заболеванием, установления безопасности и эффективности лекарственного препарата, предназначенного для лечения определенных заболеваний животных. Минздрав России при государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения оценивает их безопасность и эффективность, а также диагностические, лечебные, профилактические, фармакологические свойства препаратов в процессе их применения исключительно человеком. Таким образом, применение в ветеринарии лекарственных препаратов, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, в связи с отсутствием экспертной оценки их безопасности и эффективности для животных может повлечь возникновение побочных действий, нежелательных реакций, непереносимость, отсутствие эффективности, а также иные обстоятельства, представляющие угрозу жизни или здоровью животного.___