Проверка № 17230661000008636948 от 28 ноября 2023 года

ГБУ РТ "РЕСФАРМАЦИЯ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
28 ноября 2023 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСФАРМАЦИЯ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Предостережение
В результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 28.11.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечной организации: Государственное бюджетное учреждение Республики Тыва "Ресфармация" (далее-ГБУ РТ "Ресфармация") ИНН 1701028662, ОГРН 1021700516760, юридический адрес: 667007, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Оюна Курседи, д. 71, литер А, имеющего лицензии Л042-01194-17/00576811 от 20.01.2020 на осуществление фармацевтической деятельности, по адресам: 667007, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Оюна Курседи, д.71, литер А, пом. с 27 по 30, с 33 по 52 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Гагарина, д. 7, пом. с 1 по 3 (быв. кв. 3) 667001, Республика Тыва, г. Кызыл, улица Дружбы, дом 30 ″а″, помещение с 1 по 4 (бывшая квартира 1) ответственными лицами аптечной организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается. В ФГИС МДЛП в аптечной организации ГБУ РТ "Ресфармация" имеются лекарственные препараты, которые своевременно не выведены из информационной системы МДЛП: Лекарственный препарат с МНН: Вилдаглиптин (торговое название: Галвус), серии MK02780822, ME48360522, MW75000323, MW61860323, MV18490223 - 53 уп., по представленной информации от 24.11.2023 ГБУ РТ «Ресфармация» фактически в остатке имеется 18 уп. Лекарственный препарат с МНН: Пиразинамид (торговое название: Пиразинамид), серии 061122 - 396 уп., по представленной информации от 24.11.2023 ГБУ РТ «Ресфармация» фактически в остатке имеется 294 уп. Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются). Вышеуказанные лекарственные препараты находятся в обороте данных, согласно отчетным данным ФГИС МДЛП. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности".
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Довут Айлан Ховалыговна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
667007, Республика Тыва, Г. КЫЗЫЛ, УЛ. ОЮНА КУРСЕДИ, Д. Д. 71, Корпус ЛИТЕР А,

Нет данных о результатах проверки